Противоречивое письмо: информация для пользователя

Алдактон 100 мг таблетки с пленочной оболочкой

Эспиронолактон

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1.Что такое Алдактон 100 мг и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Алдактона 100 мг

3.Как принимать Алдактон 100 мг

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Алдактона 100 мг

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит спиронолактон, который относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Это препараты, которые увеличивают удаление жидкости из организма.

Актидактон используется для снижения высокого кровяного давления (гипертонии), отёков, вызванных накоплением жидкости, которые вызваны определёнными заболеваниями почек, печени или сердца, а также в лечении сердечной недостаточности в сочетании с другими используемыми препаратами.

Он также используется для диагностики и лечения заболеваний, вызванных аномально высоким уровнем естественной гормональной выработки (альдостерона).

Детям следует лечиться только под наблюдением педиатра.

Детям с тяжелой почечной недостаточностью не следует принимать Aldactone.

Не принимайте Aldactone 100 мг

• Если вы аллергины на спиронолактон или на другой подобный препарат или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть определенные нарушения функции почек (акутная почечная недостаточность, сильно нарушенная функция почек, отсутствие мочеиспускания или анурия).
• Если у вас высокие уровни калия в крови.
• Если у вас есть болезнь, называемая болезнью Аддисона, которая приводит к повреждению коры надпочечников и приводит к гормональной недостаточности.
• Если вы принимаете эплеренон (препарат, используемый для помочь предотвратить ухудшение сердечной недостаточности после инфаркта миокарда).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Aldactone 100 мг

• Если у вас серьезные проблемы с печенью, включая цирроз печени.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть проблемы с почками, особенно дети с гипертонией, печеночными проблемами, тяжелой сердечной недостаточностью или если вы старше, прием спиронолактона может изменить уровни некоторых электролитов в крови, поэтому ваш врач будет проводить регулярный контроль.
• Если вы принимаете другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы конвертирующей энзимы (ЭКА)), антагонисты альтернативы II, блокаторы альдостерона) или препараты, предназначенные для предотвращения свертывания крови (гепарин), поскольку совместное использование этих препаратов с Aldactone может привести к увеличению уровня калия в крови, что может привести к серьезным проблемам.
• Если вы принимаете препараты против воспаления, не содержащие стероидов (для боли и воспаления) или бета-блокаторы (для лечения высокого кровяного давления и других проблем с сердцем), поскольку совместное использование Aldactone с этими препаратами может привести к увеличению уровня калия в крови.
• Не рекомендуется использовать спиронолактон с солями диеты (содержащими калий), с диетами, богатыми калием или с добавками калия, поскольку это может привести к серьезной интоксикации калием, увеличивая уровень калия в крови.
• Если у вас легкая или средняя сердечная недостаточность, поскольку этот препарат может увеличить уровень калия в крови.
• Если вы старше 80 лет, ваш врач оценит, как функционируют ваши почки.
• Совместное использование Aldactone с определенным препаратами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может привести к серьезной гиперкалиемии (повышенному уровне калия в крови). Симптомы серьезной гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный ритм сердца, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Возможно, во время лечения Aldactone ваш врач может проводить регулярные проверки для контроля уровня электролитов в крови и предсказания риска развития побочных эффектов. Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, ваш врач будет особенно внимательно следить за уровнями калия и креатинина в крови.

Использование Aldactone 100 мг с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Aldactone:

• Препараты, которые могут изменить уровни калия в крови (например, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ЭКА, антагонисты альтернативы II и добавки калия).
• Совместное использование Aldactone с препаратами, которые известно, что они увеличивают уровень калия в крови, может привести к серьезной гиперкалиемии.
• Карбеноксолон (для лечения язв желудка или кишечника).
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (для боли и воспаления, например, аспирин, фенацетин, индометацин и мефенамовая кислота).
• Препараты, которые могут изменить баланс электролитов в организме (например, аммиачный хлорид, коlestiramina).
• Некоторые препараты против воспаления (глюкокортикоиды).
• Препараты, которые снижают кровяное давление (антигипертензивные препараты).
• Алкоголь, барбитураты, наркотики.
• Норэпинефрин (норадреналин), препарат, используемый в случае экстренной ситуации для повышения кровяного давления.
• Дигоксин (препарат для регулирования сердечного ритма).
• Препараты, которые снижают способность крови свертываться (дикумариновые препараты).
• Литий.
• Триметоприма и триметоприма/сульфаметоксазол.

Сообщайте вашему врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака простаты.

Сообщайте вашему врачу, если вы используете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Этот препарат не должен использоваться вместе с митотаном.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Aldactone может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов. Если вам необходимо пройти диагностический тест для оценки уровня дигоксина, сообщайте вашему врачу, что вы принимаете Aldactone, поскольку это может изменить результаты.

Принятие Aldactone 100 мг с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата, поскольку это может усилить гипотензивное действие Aldactone.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Есть ограниченные данные о использовании Aldactone у беременных женщин. Ваш врач только назначит Aldactone, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание

Aldactone не следует использовать, если вы кормите грудью. Должно быть обсуждено с вашим врачом, который порекомендует, чтобы вы рассмотрели альтернативный метод кормления ребенка во время приема этого препарата.

Фертильность

Женщинам в фертильном возрасте следует принимать необходимые меры предосторожности.

Использование Aldactone 100 мг в спорте

Этот препарат содержит спиронолактон, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Aldactone может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если вы замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу перед тем, как выполнять эти действия. Не управляйте инструментами или машинами, если ваша способность управлять ими нарушена из-за этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза Aldactone в лечении артериальной гипертензии составляет50 до100 мг в день. Врач подберет дозу с интервалом в 2 недели или более, увеличивая ее до 200 мг в день.

В случае сердечной недостаточности обычная начальная доза составляет 25 мг в день. Врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, чтобы достичь необходимой дозы. Максимальная доза не должна превышать 50 мг в день.

Максимальная доза Aldactone составляет 400мг в день.

Применение у детей

У детей дозу можно назначить, если ребенок способен принимать таблетки.

Таблетки Aldactone можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.

Врач решит продолжительность лечения Aldactone 100мг.

Попросите врача, если вы считаете, что действие Aldactone 100мг слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Aldactone 100 мг, чем следует

Переоценка Aldactone может привести к сонливости, умственной заторможенности, низкому артериальному давлению, нарушению сердечного ритма, тошноте, рвоте, диарее, кожной сыпи, дегидратации и нарушению электролитов.

В случае переоценки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Aldactone 100 мг

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Aldactone 100 мг

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и если вы испытываете один из них, вам потребуется незамедлительная действие:

• В некоторых случаях пациенты показали изменения в электролитах крови, и очень редко это привело к потенциально смертельной ситуации (называемой гиперпотасемией). Если у вас есть нарушения сердечного ритма, чувство онемения, мышечная слабость, флэш-паралич или мышечные спазмы, прекратите принимать Aldactone и немедленно сообщите своему врачу.

Побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение уровня калия в крови (гиперпотасемия)

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Безумие
• Мигрень, головокружение, сонливость
• Диарея, тошнота
• Зуд, сыпь на коже, покраснение

• Камни в ногах

• Острое повреждение почек

• Неправильное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушения менструального цикла (иррегулярность, аменорея, постменопаузальный кровотечения), импотенция, боль в груди у мужчин

• Неприятные ощущения, усталость

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Бенигнные опухоли молочной железы у мужчин
• Изменения электролитов в крови, снижение натрия

• Чувство онемения (парестезии)

• Изменения функции печени
• Уртикария
• Повышение уровня креатинина в крови
• Боль в груди у женщин

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение количества нейтрофилов в крови (агранулоцитоз), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Острая недостаточность почек

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Бенигнные опухоли в груди
• Изменения либидо
• Неспособность координировать движения (атахия)
• Потеря волос (алоpecia), чрезмерный рост волос (гипертрихоз)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

• Гастроинтестинальные расстройства
• Грубые реакции кожи (токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)
• Пенфигоид (болезнь, которая вызывает пузырьки с жидкостью на коже).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо типпобочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Aldactone 100 мг

Активное вещество Aldactone - спиронолактон. В каждой таблетке содержится 100 мг спиронолактона.

Другие компоненты: гидратированный сульфат кальция, кукурузный крахмал, поливидон K-30, аромат мяты и магниевый стеарат.

Облицовка Aldactone содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, полietilenglicol 400 и Opadry 06B280002 (белый).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки Aldactone 100мг белые, круглые и с прорезями.

Aldactone 100мг представлен в коробках с блистерами, содержащими 20 облицованных таблеток и в клинических упаковках, содержащих 500 облицованных таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лицензиат на коммерциализацию:

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы, 20-Б

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственное лицо за производство:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Каррера де Ирун, Км. 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид).

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es