АЛКОТИНА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алькотина 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Росувастатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алькотина и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Алькотина
3. Как принимать Алькотину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алькотина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алькотина и для чего она используется

Алькотина содержит активное вещество росувастатин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых статинами.

Вам назначили Алькотину, потому что:

• У вас высокие уровни холестерина. Это означает, что у вас есть риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Росувастатин используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения высокого холестерина.

• Вам было рекомендовано принимать статин, потому что изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточными для коррекции ваших уровней холестерина. Вам следует придерживаться диеты, которая помогает снижать уровень холестерина, и продолжать заниматься физической активностью во время лечения росувастатином.

• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим проблем со здоровьем.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные с этим проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать Алькотину

Росувастатин используется для коррекции уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют разные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Росувастатин снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает количество "хорошего" холестерина.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если их не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.

Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Снижая ваши уровни холестерина, вы можете снизить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем.

Вам необходимо продолжать принимать росувастатин, даже если вы уже достигли нормальных уровней холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровней холестерина и образование жировых отложений. Однако, если ваш врач рекомендует вам прекратить лечение или если вы забеременеете, вам следует прекратить прием росувастатина.

2. Что нужно знать перед началом приема Алькотина

Не принимайте Алькотину

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к росувастатину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема росувастатина, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщинам следует избегать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.

Если вы принимаете комбинацию лекарств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир

(используемых для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).

• Если вы принимаете лекарство, называемое циклоспорином (используемым, например, после трансплантации органа).
  • Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию или отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Алькотина или других связанных с ним лекарств

Если вы находитесь в одной из вышеупомянутых ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, не принимайте самую высокую дозу (Алькотина 40 мг):

• Если у вас есть умеренные проблемы с почками (если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Если ваша щитовидная железа не функционирует правильно.
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения другими лекарствами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если вы азиатского происхождения (например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• Если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеупомянутых ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Росувастатина

• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения другими лекарствами для снижения уровня холестерина. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно если вы испытываете общее недомогание или лихорадку. Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если ваша щитовидная железа не функционирует правильно.
• Если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Прочитайте эту инструкцию внимательно, даже если вы ранее принимали лекарства для снижения уровня холестерина.
• Если вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита С, такие как ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром или симепревиром, см. "Другие лекарства и Алькотина"
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, называемое фузидовой кислотой

(лекарство для лечения бактериальных инфекций), перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и росувастатина может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз), пожалуйста, см. "Другие лекарства и Алькотина".

• Если вам больше 70 лет (поскольку ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас.)
• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• Если вы азиатского происхождения, например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского. Ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас.
  • Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатином. Прекратите использовать Алькотину и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4.
  • Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеупомянутых ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте самую высокую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы росувастатина.

У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) перед и после лечения росувастатином

Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокие уровни сахара в крови, вы страдаете от ожирения и у вас есть высокое кровяное давление.

Дети и подростки

• Если пациенту меньше 6 лет: Не следует назначать росувастатин детям младше 6 лет.
• Если пациенту меньше 18 лет: Не следует назначать таблетки росувастатина 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Алькотина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

-циклоспорин (используемый после трансплантации органа),

-варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любое другое антикоагулянтное лекарство, такое как аценокумарол), -фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарство, используемое для снижения уровня холестерина (такое как эзетимиб),

-лечения для изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),

-эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - пожалуйста, см. ниже и в разделе "Предостережения и меры предосторожности")

-оральные контрацептивы (пили),

-гормональная заместительная терапия

-regorafenib (используемый для лечения рака)

• darolutamid (используемый для лечения рака),
• гормональная заместительная терапия

-любое из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, voksилапревир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир

Эффекты этих лекарств могут быть изменены росувастатином или могут изменить эффект росувастатина.

Если вам нужно принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам следует временно прекратить прием этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда можно безопасно возобновить прием Росувастатина. Прием Росувастатина с фузидовой кислотой может вызвать редко мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте росувастатинесли вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема росувастатина немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщинам следует избегать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения росувастатином, поскольку это не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения росувастатином. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.

Алькотина содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Алькотина содержиттартрацин (Е-102) и желтый анаранжевый S (Е-110)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит тартрацин (Е-102) и желтый анаранжевый S (Е-110). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте

Алькотина содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия"

.

3. Как принимать Алькотину

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете росувастатин для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение росувастатином должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

• Ваших уровней холестерина.
• Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
• Наличия у вас факторов, которые делают вас более уязвимыми для возможных побочных эффектов.

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза росувастатина наиболее подходит для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг):

• Если вы азиатского происхождения (например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• Если вам больше 70 лет.
• Если у вас есть умеренные проблемы с почками.
• Если у вас есть риск развития мышечных болей (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу росувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым изменением дозы.

Максимальная суточная доза росувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно с дозой 20 мг.

Если вы принимаете росувастатин для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеупомянутых факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить вашу дозу до той, которая подходит для вас. Максимальная рекомендуемая суточная доза росувастатина составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте свою дозу один раз в день. Неследует назначать таблетки росувастатина 40 мгдетям.

Прием таблеток

Проглотите каждую таблетку целиком с водой.

Принимайте росувастатин один раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня с или без еды.

Попытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно их принимать.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваши уровни холестерина нормализировались и поддерживаются на подходящем уровне.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу росувастатина.

Если вы приняли больше Алькотина, чем должны

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Росувастатин.

Если вы забыли принять Алькотину

Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Алькотиной

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение росувастатином. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы прекратите принимать росувастатин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткий период времени.

Прекратите принимать Алкотину и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляется одна из следующих аллергических реакций:

• Затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• Сильный зуд кожи (с сыпью).

Пятна на теле красноватого цвета, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).

• Общая высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также прекратите принимать Алкотину и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно

Если у вас появляются боли и судороги в мышцах без видимой причины, которые длятся дольше, чем ожидается. Симптомы мышц более распространены у детей и подростков, чем у взрослых. Как и с другими статинами, очень небольшое количество людей испытывали неприятные мышечные эффекты, которые очень редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.

• Если вы испытываете разрыв мышц.

• Если у вас появляется синдром с симптомами, подобными симптомам системной красной волчанки (включая крапивницу, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головная боль, боль в желудке, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прекращения лечения таблетками розвастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розвастатина).
• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно следить за вами, пока вы принимаете это лекарство.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прекращения лечения таблетками розвастатина (только для розвастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция – симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с сыпью). Если вы считаете, что у вас возникает аллергическая реакция, прекратите принимать розвастатин и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Повреждение мышц у взрослых – как меру предосторожности, прекратите принимать розвастатин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются необъяснимые боли или судороги в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидается.
• Сильная боль в желудке (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Увеличение ферментов печени (трансаминаз) в крови.
• Кровотечение или появление синяков с большей легкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.

ниже нормы.

• Синдром с симптомами, подобными симптомам системной красной волчанки (включая крапивницу, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, повреждение нервов ног и рук (с онемением или покалыванием), боль в суставах, потеря памяти, и увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных), которые могут включать:

• Диарея (жидкий стул), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая кожная сыпь в виде пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), кашель, одышка, отек (отек), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные проблемы, депрессия, респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку, повреждения сухожилий, и постоянная мышечная слабость.
• Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания). Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алкотина

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/etikете после CAD. Срок годности – последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алкотина

• Активное вещество – розвастатин. Таблетки, покрытые пленкой, содержат розвастатин кальция, эквивалентный 10 мг розвастатина.
• Другие компоненты:

Ядро:

Цитрат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннит, лактоза, кросповидон и стеарат магния.

Покрытие:

Поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350 (E 1521), тальк, тартрацин (E 102), аллур ред АС (E 129), желтый оранжевый S (E 110) и индиго кармин (E 132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алкотина выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки Алкотина 10 мг, покрытые пленкой, – розовые, круглые и двояковыпуклые таблетки.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Производитель:

Биофарм Сп. з о.о., ул. Вальбжиска 13, 60-198 Познань, Польша

Ó

Галеникум Хелс, С.Л., Авда. Корнелья 144, 7-я-1-я, Эдificio Лекла, Эсплугес де Льобрегат 08950, Барселона, Испания

Ó

САГ Мануфактуринг, С.Л.У., Крта. Н-I, Км 36, Сан-Агустин де Гуадаликс, 28750 Мадрид, Испания

Ó

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-68-70. П.И. Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид) Испания

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

АБАБОР ФАРМАСЬЮТИКАЛС, С.Л.

К/Чили 4, эдificio 1, офис 1, Лас-Матас,

28290, Лас-Росас, Мадрид. Испания

Тел.: +34 91630 82 75

Дата последнего обновления этого описания: Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.