АКИНЕТОН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Акинетон 5мг/мл раствор для инъекций

Бипериден, лактат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Акинетон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Акинетона
3. Как использовать Акинетон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акинетона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акинетон и для чего он используется

Акинетон содержит активное вещество лактат биперидена, который является антихолинergicным средством.

Акинетон используется для:

• Лечения болезни Паркинсона, в основном у пациентов с мышечной жесткостью и тремором,
• Лечения экстрапирамидных симптомов (которые характеризуются наличием непроизвольных движений и слабостью мышц, тремором), вызванных некоторыми препаратами, действующими на нервную систему.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Акинетона.

Неиспользуйте Акинетон:

• Если вы аллергичны к биперидену или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с кишечником, такие как механическая непроходимость (сужение кишечника), мегаколон (расширение толстой кишки) и илеус (нарушение кишечной проходимости).
• Если у вас есть закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Акинетона, если у вас есть:

• Увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы).
• Нерегулярные сердечные ритмы (сердечные аритмии).
• Эпилепсия (припадки части или всего тела).

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может привести к ухудшению вашего заболевания.

У пациентов пожилого возраста может увеличиться эффект этого препарата, что может привести к возникновению психических расстройств, головокружения, агитации, изменений поведения и эйфории.

Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа (препарат, действующий на нервную систему), могут увеличить непроизвольные движения (тардивная дискинезия) при совместном применении с Акинетоном. Кроме того, этот тип движений, иногда вызванный нейролептическими препаратами, также может увеличиться при совместном применении с Акинетоном.

Во всех случаях ваш врач будет оценивать целесообразность продолжения лечения Акинетоном.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты имеют повышенную чувствительность к препаратам, влияющим на центральную нервную систему. У этих пациентов применение антихолинергических препаратов может привести к возникновению психических расстройств, головокружения, агитации, изменений поведения и эйфории.

Другиепрепараты и Акинетон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете эти другие препараты:

• Антигистаминные препараты (препараты для аллергии), поскольку они могут усиливать его действие.
• Спазмолитические препараты (для лечения спазмов) поскольку они могут усиливать его действие.
• Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа (для лечения болезни Паркинсона).
• Нейролептические препараты, поскольку они могут усиливать его действие.
• Петидин (опиоидный препарат для лечения острой боли), поскольку он может увеличить риск возникновения делirия.
• Хинидин (препарат для сердца), поскольку он может вызывать нарушения сердечного ритма.
• Метоклопрамид (для лечения тошноты и рвоты), поскольку он может уменьшать его эффект.
• Добавки калия, поскольку они могут усиливать повреждение желудочно-кишечного тракта.

Применение Акинетона с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Акинетоном, поскольку это может увеличить эффект алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Неизвестно, может ли бипериден вызывать вред плоду при применении у беременных женщин. Бипериден не должен применяться у беременных женщин, кроме случаев, когда ваш врач считает это явно необходимым.

Лактация

Данные физико-химических исследований свидетельствуют о том, что бипериден выделяется в грудное молоко. Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения Акинетоном.

Фертильность

Неизвестно, может ли бипериден влиять на репродуктивную способность.

Вождение и использование машин

Акинетон снижает способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, особенно при совместном применении с другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему.

Акинетон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл ампулы; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как использовать Акинетон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу и отрегулирует ее индивидуально для вас.

Лечение Акинетоном обычно должно начинаться с низких доз, которые можно увеличить в зависимости от терапевтического эффекта и побочных эффектов.

Для продолжения лечения перорально существуют таблетки биперидена.

Рекомендуемая доза:

Паркинсонические синдромы:

В тяжелых случаях или при окуlogyических кризах (непроизвольных движениях глаз) рекомендуется начинать лечение с 10-20 мг лактата биперидена в виде раствора для инъекций (2-4 мл раствора для инъекций) в несколько приемов в течение дня.

Экстрапирамидные симптомы, вызванные препаратами:

Для быстрого достижения терапевтического эффекта можно применять 2,5-5 мг лактата биперидена (0,5-1 мл раствора для инъекций) в одной дозе. Если необходимо, можно повторить одну и ту же дозу через 30 минут. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг лактата биперидена в виде раствора для инъекций (2-4 мл раствора для инъекций).

Симптомы могут исчезнуть во время инъекции. В этих случаях инъекцию необходимо прекратить.

Применение у детей и подростков

Акинетон не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет данных об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, кто имеет повышенную чувствительность к возникновению судорог, более чувствительны к антихолинергическим препаратам, поэтому необходима осторожность при дозировании. Эта группа пациентов может потребовать более низкой дозы.

Пациенты с нарушением функции печени (печеночная недостаточность) или почек (почечная недостаточность)

Нет данных об использовании препарата у этих пациентов, но дозировка должна быть индивидуальной. Лечение должно начинаться с минимальной дозы, которая затем может быть увеличена до оптимальной для пациента.

Способ применения:

• Внутримышечно
• Внутривенно: путем медленной внутривенной инъекции для предотвращения возникновения побочных эффектов.

После открытия ампулы неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.

Если вы примете больше Акинетона, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 0420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Вы можете испытывать сонливость, путаницу, нарушение координации движений, головокружение, сухость во рту, тошноту, рвоту, расширение зрачков, нечеткость зрения, покраснение, увеличение частоты сердечных сокращений, задержку мочи и кишечника, повышение температуры тела. Иногда могут возникать тревога, галлюцинации. При тяжелой интоксикации могут возникать судороги, нарушение дыхания и риск коллапса.

У пациентов с пониженной толерантностью к биперидену, например, у пациентов с церебральной атеросклерозом, могут возникать психотические расстройства.

Если вы пропустили прием Акинетона

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте принимать следующую дозу как обычно.

Если вы прекратите лечение Акинетоном

Внезапное прекращение лечения не рекомендуется из-за риска ухудшения вашего заболевания, за исключением случаев, когда возникают жизнеугрожающие осложнения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• возбуждение, агитация, страх, путаница, галлюцинации, бессонница и нарушения сна
• усталость, головокружение и нарушения памяти
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• сухость во рту, тошнота и нарушения желудочно-кишечного тракта
• мышечные спазмы
• усталость

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• гиперчувствительность (аллергическая реакция)
• нервозность и эйфория
• головная боль, непроизвольные движения, нарушения речи, повышенная склонность к судорогам и эпилептическим приступам
• нарушения зрения, расширение зрачков, чувствительность к свету, глаукома (повышение внутриглазного давления)
• замедление сердечного ритма (брадикардия)
• понижение артериального давления
• запор
• понижение потоотделения, аллергические высыпания
• нарушения мочеиспускания или задержка мочи

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

• паротит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого препарата.

5. Хранение Акинетона

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

После открытия ампулы неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальном пункте приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Акинетона

• Активное вещество - лактат биперидена. Каждая ампула 1 мл Акинетона содержит 5 мг лактата биперидена, что эквивалентно 3,88 мг биперидена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - молочная кислота, гидроксид натрия (E-524) и вода для инъекций.

Внешний вид и содержание упаковки

Упаковка содержит 5 ампул по 1 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатория Фармацевтика С.И.Т., Срл

Виа Каур, 70

27035 Меде (ПВ)

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Десма Лаборатория Фармацевтика СЛ

Пасео де ла Кастельяна 121, эскалера Изquierda 3ºB

28046 Мадрид – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/