Противопоказания: информация для пользователя

Акинетон 5 мг/мл инъекционная жидкость

Бипериден, лактат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Акинетон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Акинетона

3. Как использовать Акинетон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Акинетона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Акинетон содержит активное вещество лактат биперидена, который является антихолинергическим агентом.

Акинетон используется для:

• Лечения болезни Паркинсона, в первую очередь у пациентов с мышечной rigidez и tremor,
• Лечения экстрапирамидных симптомов (характеризующихся быстрыми и неуместными движениями, мышечной слабостью, tremor), вызванных некоторыми препаратами, действующими на нервную систему.

Неиспользуйте Акинетон:

• Если вы аллергины на бипериден или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с кишечником, такие как механическая стеноз (сужение кишечника), мегаколон (расширение толстой кишки) и илеус (застой кишечника).
• Если у вас закрытый угол глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом использования Акинетона, если у вас есть:

• Повышение простаты (гипертрофия простаты).
• Нерегулярные сердечные сокращения (аритмии).
• Эпилепсия (судороги).

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может привести к ухудшению вашего состояния.

В пожилом возрасте может увеличиться эффект этого препарата, что может привести к:

Заблуждениям, головокружению, возбуждению, изменениям поведения и эйфории.

Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа (лекарство, действующее на нервную систему), могут увеличить непроизвольные движения (дискинезию) при совместном применении с Акинетоном. Кроме того, этот тип движений, иногда вызванных нейролептиками, также может увеличиться при совместном применении с Акинетоном.

В любом случае ваш врач оценит необходимость продолжения лечения Акинетоном.

Пожилой возраст

Пожилые люди имеют повышенную чувствительность к препаратам, влияющим на центральную нервную систему. В этих случаях применение антихолинэргических препаратов может привести к заблуждениям, головокружению, возбуждению, изменениям поведения и эйфории.

Другиелекарства и Акинетон

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, должны использовать любое другое лекарство.

Поговорите с вашим врачом, если вы принимаете следующие другие лекарства:

• Антигистаминные препараты (лекарства от аллергии), которые могут усилить его действие.
• Спазмолитики (лекарства от спазмов), которые могут усилить его действие.
• Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа (лекарство от паркинсонизма).
• Нейролептики, которые могут усилить его действие.
• Петидин (опиоидное лекарство от боли), которое может увеличить риск делирия.
• Квинидин (лекарство для сердца), которое может вызвать изменения в работе сердца.
• Метоклопрамид (лекарство от тошноты и рвоты), которое может снизить его действие.
• Супплементы калия, которые могут усилить риск желудочно-кишечных повреждений.

Применение Акинетона с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения Акинетоном, поскольку это может усилить эффект алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Неизвестно, может ли бипериден нанести вред плоду при его применении у беременных женщин.Бипериден не должен применяться беременным женщинам, если это не указано врачом.

Грудное вскармливание

Физико-химические данные предполагают, что бипериден выделяется в грудном молоке.Должно быть прекращено грудное вскармливание во время лечения Акинетоном.

Фертильность

Неизвестно, может ли бипериден повлиять на фертильность.

Вождение и использование машин

Акинетон снижает способность вести машину и управлять техникой, особенно при совместном применении с другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему.

Акинетон содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в ампуле 1 мл; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит дозу и индивидуально ее скорректирует для вас.

Лечение Акинетоном обычно начинается с низких доз, которые можно увеличить в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Для продолжения лечения перорально существуют таблетки биперидена.

Рекомендуемая доза:

Синдромы Паркинсона:

В тяжелых случаях или в случаях оculogyric кризиса (непроизвольные движения глаз) рекомендуется начать лечение с 10-20 мг лактата биперидена инъекционной формы (от 2 до 4 мл инъекционной формы), разделенных на несколько доз в течение дня.

Синдромы экstrapирамидальной симптоматики, вызванные лекарствами:

Чтобы достичь быстрой терапевтической реакции, можно вводить 2,5-5 мг лактата биперидена (от 0,5 до 1 мл инъекционной формы) в единую дозу. Если это необходимо, можно повторить ту же дозу через 30 минут. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг лактата биперидена инъекционной формы (от 2 до 4 мл инъекционной формы).

Симптомы могут исчезнуть во время инъекции. В этих случаях инъекцию следует прекратить.

Использование у детей и подростков

Акинетон не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые пациенты, особенно те, у которых повышена чувствительность к колинэргическим препаратам, более восприимчивы к лекарствам. Поэтому необходимо быть осторожными при дозировании.Этот возрастной группе может потребоваться меньшая доза.

Пациенты с нарушениями печени (холестатические заболевания) или почек (почечные заболевания)

Нет данных в этих пациентах, но этот препарат должен быть дозирован индивидуально в этих группах пациентов. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и затем увеличиваться до наиболее подходящей дозы для пациента.

Форма введения:

• Внутримышечно
• Внутривенно: через инъекцию внутривенно, медленно, чтобы избежать побочных эффектов.

После открытия флакона выбрасывать неиспользованную часть раствора.

Если вы используете больше Акинетона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 0420, указав препарат и принятую дозу.

Вы можете чувствовать сонливость, беспокойство, нарушение координации движений, головокружение, сухость во рту, тошноту, рвоту, расширение зрачков, мутную видимость, покраснение, учащенное сердцебиение, задержку мочи и кишечника, повышение температуры тела. Иногда бывают состояния тревоги, галлюцинации. В случае тяжелой интоксикации могут возникнуть судороги, депрессия дыхания и риск коллапса кровообращения.

У пациентов с меньшей толерантностью к биперидену, например, пациентов с атеросклерозом мозга, могут возникнуть психотические нарушения.

Если вы забыли принять Акинетон

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать обычную дозу, как обычно.

Если вы прекратите лечение Акинетоном

Быстрое прекращение лечения не рекомендуется из-за риска усугубления симптомов, за исключением случаев, когда возникают жизнеугрожающие осложнения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• возбуждение, возбуждение, страх, путаница, галлюцинации, бессонница, и нарушения сна
• утомление, головокружение и нарушения памяти
• быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• сухость во рту, тошнота и желудочные расстройства
• мышечные спазмы
• чувство усталости

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000)

• гиперчувствительность (аллергическая реакция)
• нервозность и эйфория
• головная боль, непроизвольные и неcontrolled движения, нарушения речи, увеличение склонности к эпилептическим припадкам и судорогам
• трудности с фокусировкой зрения, разбухшие зрачки, чувствительность к свету, глаукома (повышение внутриглазного давления)
• медленная сердечная частота (брадикардия)
• понижение артериального давления
• застой
• понижение потоотделения, аллергическая сыпь
• трудности с мочеиспусканием или задержка мочи

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

лихорадка

• лихорадка

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

После открытия ампулы выбрасывать неиспользованную часть раствора.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Обратитеськ фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Акинетона

• Активное вещество – лактат биперидена.В каждой ампуле 1 мл Акинетона содержится 5 мглактата биперидена, эквивалент 3,88 мг биперидена.
• Другие компоненты (экзipientы) являются:кислотой лactic, гидроксидом натрия (E-524) и водой для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка из пяти ампул из стекла типа I по 1 мл.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Лаборатория Фармацевтического СИТ, Srl

Виа Кавур, 70

27035 Меде (PV)

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Десма Лаборатория Фармацевтическая SL

Пасео де ла Кастельяна 121, лестницаИзquierda 3ºB

28046 Мадрид – Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Май 2024

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/