Противорецептор: информация для пациента

Airflusal Forspiro 50 микрограммов/500 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции (один прием)

Сальметерол/флутикасон пропионат

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Airflusal Forspiro и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Airflusal Forspiro

3.Как использовать Airflusal Forspiro

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Airflusal Forspiro

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Airflusal Forspiro используется для лечения:

• астмы,
• Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Эта болезнь характеризуется постоянными затруднениями дыхания при сужении дыхательных путей, часто сопровождающихся кашлем и мокротой. Этот препарат снижает количество обострений симптомов ХОБЛ.

Этот препарат содержит два активных компонента:

• salmeterol: активный компонент длительного действия, открывающий дыхательные пути,
• fluticasona: кортикостероид, снижающий раздражение и воспаление в легких.

Не использовать Airflusal Forspiro:

• если выаллергичнына сальметерол, флутиказон или на другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Airflusal Forspiro, если у вас есть:

• кардиальные нарушения, включая быстрый или нерегулярный сердечный ритм,
• гиперактивность щитовидной железы,
• повышенная артериальная гипертензия,
• диабет 2-го типа (Airflusal Forspiro может повысить уровень сахара в крови),
• низкий уровень калия в крови,
• туберкулез (TB) в настоящее время или в прошлом или другие заболевания легких.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы испытываете двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Airflusal Forspiro предотвращает начало затруднений дыхания и сипения. Пожалуйста, обратите внимание, что он не работает, когда затруднения дыхания или сипение уже начались.

Еслисостояние астмыпроизошло, вам нужно использовать препарат, который быстро расширяет дыхательные пути, такой как сальбутамол.

Сообщите своему врачу немедленно, если ваша астма или затруднения дыхания ухудшаются. Вы можете чувствовать:

• более частое дыхание,
• более частое чувство сжатия в груди,
• необходимость чаще использовать ваш ингалятор быстрого действия.

Продолжайте использовать Airflusal Forspiro, даже если у вас произошло одно из этих событий, но не увеличивайте количество вдохов. Ваша дыхательная система может ухудшиться, и вы можете серьезно заболеть.

Советуйтеся с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Дети и подростки

Астма:

Не используйте Airflusal Forspiro у детей младше 12 лет.

ХОБК:

Не используйте Airflusal Forspiro у детей и подростков.

Использование Airflusal Forspiro с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат, включая препараты, купленные без рецепта.

Следующие препараты могут повлиять или быть повлиянными Airflusal Forspiro:

• препараты для лечения повышенной артериальной гипертензии, сердечных заболеваний или других заболеваний, содержащие активные вещества, оканчивающиеся на «олол» (бета-блокаторы), такие как атенолол, пропранолол и соталол,
• препараты для лечения вирусных заболеваний, включая некоторые препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир, или кобистат. Эти препараты могут увеличить действие сальметерола/флутиказона, и ваш врач может захотеть тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты,
• препараты для лечения инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол и эритромицин,
• кortikosteroidy, принимаемые перорально или инъекционно: препараты для лечения воспаления или предотвращения отторжения после трансплантации органов,
• диуретики, также известные как препараты для мочеиспускания, используемые для лечения повышенной артериальной гипертензии,
• другие бронхолитаторы (как сальбутамол),
• препараты, содержащие хинин. Они часто используются для лечения астмы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что можете быть беременны, или у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач скажет вам, можно ли использовать этот препарат в этот период.

Вождение и использование машин

Вероятно, Airflusal Forspiro не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

В состав Airflusal Forspiro входит лактоза

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Обычное количество лактозы, содержащейся в этом препарате, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Всегда следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.или фармацевту.

• Астма

Рекомендуемая доза длявзрослых и детей старше 12 летявляется:

Одна ингаляция дважды в день.

Ваш врач будет регулярно следить за вашими симптомами.

• Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая дозадля взрослыхявляется:

Одна ингаляция дважды в день.

Если ваши симптомы хорошо контролируются с помощью Airflusal Forspiro дважды в день, ваш врач может решить уменьшить дозу до одной ингаляции в день:

• один раз в ночь, если у вас есть ночные симптомы,
• один раз в день, если у вас есть дневные симптомы.

Форма применения

Используйте Airflusal Forspiro каждый день, как указано в инструкции вашего врача, предпочтительноперед едойутром или вечером.

После использования, очистите рот водой.

Если вы не используете Airflusal Forspiro правильно или как указано в инструкции, ваши дыхательные проблемы могут ухудшиться. Для оптимального лечения необходимо использовать Airflusal Forspiro ежедневно, даже если у вас нет симптомов.

Инструкции по применению

Ваш врач, медсестра или фармацевт должны показать вам, как использовать ваш ингалятор, и периодически проверять, как вы его используете.

Ингалятор содержит 60 доз препарата в порошке в ролике из алюминия. В нем есть счетчик доз, который показывает, сколько доз осталось в порядке убывания от 60 до 0. Когда осталось 10 последних доз, числа появляются на красном фоне.

Ингалятор не заряжается, его необходимо заменить, когда он пуст и заменить на новый.

Перед использованием ингалятора:

• Откройте прозрачную боковую камеру ингалятора.
• Отрежьте ролик алюминия, выходящий из боковой камеры, аккуратно тянуть ролик в сторону «зубов» боковой камеры, как показано на рисунке.Не тяните или не вырывайте его силой.

• Закройте боковую камеру и выбросьте использованный ролик.

Важно: С каждым использованием ингалятора боковая камера заполняется постепенно использованным роликом алюминия. Ролик алюминия счерными линиями не содержит препарата. В конце концов, номера секций ролика алюминия появляются в боковой камере.Никогда не должно быть более 2 секций ролика алюминияв боковой камере, поскольку это может привести к застреванию ингалятора. Остаток ролика необходимо аккуратно отрезать и оставить в безопасном месте.

Использование ингалятора:

Возьмите ингалятор в руки, как показано на рисунке.

1. Открытие

• Откройтезащитную крышку вниздля того, чтобы появилась насадка.
• Проверьте счетчик доз, чтобы увидеть, сколько доз осталось.

1. Подготовка дозы

• Поднимите вверх белую ручку.Проверьте, закрыта ли боковая камера.

Помните: Вы должны только манипулировать белой ручкой, когда готовы вдохнуть свою дозу препарата. Если вы играете с белой ручкой, вы будете терять дозы.

• Открытие:Белую ручку необходимо поднять полностьюдо ее верха идо того, как она сделает «клик». Эта операция перемещает новую дозу в ее положение с соответствующим номером в счетчике.

• Закрытие: Затемзакройте белую ручкудо того, как она сделает «клик» снова в ее исходное положение. Таким образом, ингалятор готов к немедленному использованию.

1. Вдох дозы

• С насадкой ингалятора подальше от рта, выдыхайте все, что можете или пока не почувствуете себя комфортно.Никогда не выдыхайте прямо на ингалятор, поскольку это может повлиять на дозу.
• Заберите ингалятор в руки, сзащитной крышкой вниз.
• Закройте рот плотно вокруг насадки.
• Вдохните глубоко и непрерывно через ингалятор, не через нос.

• Выньте ингалятор из рта идержите дыхание в течение 5-10 секундили как можно дольше, не вызывая дискомфорт.
• Затем начните дышать медленно,но не через ингалятор.
• Закройте защитную крышку насадки.
• Очистите рот водой и выплюнь ее затем. Это может помочь предотвратить заражение рта грибками и предотвратить кашель.

Очистка

• Если необходимо, наружную часть насадки можно очистить сухим платком.
• Никогда не разделяйте части ингалятора для очистки или для каких-либо других целей!
• Никогда не чистите части ингалятора водой или влажными полотенцами, поскольку влажность может повлиять на дозу!
• Никогда не вставляйте гвоздики или любые другие острые предметы в насадку или в любую другую часть, поскольку это может повредить ингалятор!

Если вы используете больше Airflusal Forspiro, чем следует

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки:

• Головокружение,
• Болезненная голова,
• Ускоренный пульс,
• Слабость мышц,
• Боль в суставах,
• Чувство дрожи.

Если вы использовали высокие дозы в течение длительного времени, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это потому, что высокие концентрации салметерола/флутиказона могут снизить количество гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

Важно, чтобы вы принимали свою дозу, как указано в инструкции вашего фармацевта или как назначено вашим врачом. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без согласия вашего врача.

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Airflusal Forspiro

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Airflusal Forspiro

Не прекращайте лечение или не уменьшайте свою дозу Airflusal Forspiro без согласия вашего врача, поскольку это может привести к ухудшению вашего состояния и, в редких случаях, к появлению побочных эффектов. Среди них:

• Боль в животе,
• Утомляемость и потеря аппетита, чувство тошноты,
• Неприятные ощущения и диарея,
• Потеря веса,
• Болезненная голова или сонливость,
• Низкий уровень сахара в крови,
• Пониженное артериальное давление и судороги (судороги).

В редких случаях, если у вас есть инфекция или если вы испытываете сильный стресс (например, высокая температура, травма или инфекция, после тяжелой травмы или хирургического вмешательства), вы можете испытывать побочные эффекты, подобные этим. Чтобы предотвратить эти симптомы, ваш врач может назначить вам дополнительные кортикостероиды (например, преднизолон).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции: возможно, вы заметите, что ваше дыхание suddenly ухудшается сразу после использования Airflusal Forspiro.Возможно, у вас будут кашель и чихание или отсутствие воздуха. Также возможно, что вы заметите зуд, сыпь (уртикария) и отек (обычно на лице, губах, языке или горле). Также возможно, что вы почувствуете, что ваше сердце бьется очень быстро, чувствуете, что теряете сознание и головокружение (что может привести к обмороку или потере сознания).Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов или они появляются внезапно после использования Airflusal Forspiro, немедленно сообщите своему врачу.Аллергические реакции на Airflusal Forspiro встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть с указанной частотой:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль. Обычно улучшается при продолжении лечения,
• повышение частоты респираторных инфекций у пациентов с Бронхиальной Астмой.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• аптэки (зуд, появление желтых коричневых язв) на языке и горле. Также боль в языке, голосовая рвота и раздражение горла. Вымывание языка водой и сплевывание и/или чистка зубов сразу после каждой дозы препарата может помочь вам.

В случае лечения аптэки ваш врач может назначить противогрибковую терапию,

• боль и воспаление в суставах и мышцах,
• крапивница.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы у пациентов с Хронической Обструктивной Бронхитой (ХОБ):

• пневмония (инфекция легких),

Сообщите своему врачу, если вы заметите любые из следующих симптомов при вдыхании Airflusal Forspiro, они могут быть симптомами пневмонии:

повышение производства мокроты,

• повышение производства мокроты,
• изменение цвета мокроты,
• лихорадка,
• зуд,
• повышение частоты кашля,
• повышение трудностей с дыханием.
• костные и переломные травмы по всему телу,
• воспаление слизистых оболочек носа,
• низкий уровень калия в крови (вы можете чувствовать нерегулярные сердечные сокращения, мышечную слабость или спазмы).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• очень быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• чувство дрожи и быстрый или нерегулярный сердечный ритм (палпитации).

Эти побочные эффекты обычно безобидны и уменьшаются при продолжении лечения,

• чувство беспокойства. Это более вероятно у детей,
• повышение уровня сахара в крови.

Если у вас диабет, вам будет необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови и корректировать ваш обычный диабетический режим лечения, если это необходимо,

• больные сновидения,
• боль в груди,
• закрытие в кристалле глаза (катаракта),
• аллергическая сыпь на коже

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• трудности с дыханием или сибиланты, которые ухудшаютсянемедленно после использования Airflusal Forspiro. Если это происходитостановите использование Airflusal Forspiroи используйте ваш ингалятор быстрого действия для помощи с дыханием.Советуйтеся с вашим врачом немедленно,
• анормальное производство определенных гормонов, в частности, когда этот препарат используется в высоких дозах в течение длительного периода времени.

Симптомы:

• задержка роста у детей и подростков,
• снижение плотности минерального вещества костей,
• повышение внутриглазного давления (глаукома),
• повышение веса,
• полная лунная форма лица (синдром Кушинга).

Ваш врач будет регулярно следить за любыми из этих побочных эффектов и убедится, что вы принимаете минимальную возможную дозу.

• изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность.

Эти побочные эффекты встречаются в основном у детей.

• нерегулярные сердечные сокращения или сердце с дополнительными сокращениями.

Советуйтеся с вашим врачом, но не переставайте принимать Airflusal Forspiro, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать,

• фунгиальные инфекции в глотке (горле), которые могут вызвать трудности с глотанием.

Частота неизвестна, но также может появиться:

• депрессия или агрессивность.

Это более вероятно у детей.

• зрение размыто

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на этикете и упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикете.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Airflusal Forspiro

Для дозы 50 микрограмм/500 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции; (однодозовое):

• Активные вещества — салметерол и флутикасон. Каждая доза Airflusal Forspiro обеспечивает 50 микрограмм салметерола (как салметерол хинафоат) и 500 микрограмм флутикасона пропионата. Это соответствует дозе, освобождающейся: 45 микрограмм салметерола (как салметерол хинафоат) и 465 микрограмм флутикасона пропионата.
• Другой компонент — лактоза моногидрат.

Внешний вид Airflusal Forspiro и содержание упаковки

• Порошковый ингалятор из пластика коричневого цвета содержит 60 доз в упаковке из алюминия.
• Каждая доза — однодозовое.

Этот препарат доступен в упаковках, содержащих 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 ингаляторов с 60 дозами.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

C/ Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Aeropharm

Франсуа-Миттерран-алле 1

07407 Рудольштадт

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Швеция:Mesaflu Forspiro

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2018.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о том, как принимать этот препарат, сканируя QR-код, включенный в проспект, упаковку и этикетку с помощью своего смартфона.(smartphone). Вы также можете получить эту информацию на следующем веб-адресе:https://cima.aemps.es/info/80249