ИСКУССТВЕННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ВОЗДУХ КИСЛОРОД ЗДОРОВЬЕ 22% О/О СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ

Введение

МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ, 22 % об/об, сжатый медицинский газ

(Кислород)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЗДУХА ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ
3. Как использовать МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЗДУХА ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ и для чего он используется

Медицинский синтетический воздух оксиген здоровье относится к группе лекарств, называемых медицинскими газами.

Это газ для ингаляции в балоне, показанный для:

• Питания респираторов в анестезиологии-реаниматологии.
• Транспорта лекарств для ингаляции, вводимых через небулайзер (устройство, которое преобразует жидкие лекарства в очень мелкие частицы, образующие своего рода туман или тонкий пар).

2. Что вам нужно знать перед началом использования МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЗДУХА ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ

Не используйте МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ

Не известны ситуации, в которых не следует использовать медицинский воздух.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом лечения медицинским воздухом убедитесь, что он вводится при атмосферном давлении (давлении воздуха в атмосфере), медицинский персонал отрегулирует манометр или покажет, как это сделать.
• Введение медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь может возникнуть во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и потерю сознания (и даже смерть).
• Если медицинский воздух смешивается с другими газами для ингаляции, в смеси газов всегда должно быть достаточное количество кислорода (не менее 22% об/об). Следовательно, смеси медицинского воздуха с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.
• Если вводить медицинский воздух при высоких скоростях потока (высокой скорости потока), может ощущаться холод.

Взаимодействие МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЗДУХА ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Не ожидается, что медицинский воздух будет иметь эффекты с другими лекарствами.

МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ с продуктами питания и напитками

Медицинский воздух не взаимодействует с продуктами питания, поэтому его можно вводить во время или вне приемов пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Медицинский воздух можно использовать во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Медицинский воздух не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ

Следуйте точно инструкциям по введению медицинского воздуха, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза будет варьироваться в зависимости от обстоятельств, при которых используется медицинский воздух.

Это лекарство вводится при атмосферном давлении (давлении воздуха в атмосфере), медицинский персонал отрегулирует манометр или покажет, как это сделать.

Если вам необходимо использовать медицинский воздух в течение длительного периода, рекомендуется, чтобы медицинский воздух был увлажнен (с влажностью), медицинский персонал сделает это или покажет, как это сделать.

Медицинский воздух является газом для ингаляции, который вводится через специальное оборудование (например, назальный катетер или лицевая маска), с маской, которая плотно прилегает к голове, или через трубку в трахее (трахеотомия). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Избыточный кислород выходит из организма через выдох и смешивается с воздухом окружающей среды. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, чтобы выдыхаемый воздух снова вдыхался (система "реинспирации"). Если вы не можете дышать самостоятельно, медицинский воздух может быть введен через вентилятор.

Следуйте инструкциям поставщика, особенно тем, которые относятся к следующим пунктам:

• Баллон с газом не может быть использован, если он видимо поврежден или если есть подозрение, что он был поврежден или подвергся воздействию экстремальных температур.
• Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром или другими углеводородами.
• Должно использоваться только оборудование, подходящее для конкретного типа газа и баллона с газом.
• Чтобы избежать риска повреждения, не должны использоваться клещи или другие инструменты для открытия или закрытия клапана баллона.
• Не должно изменяться форма контейнера.
• В случае утечки необходимо немедленно закрыть клапан баллона, если это безопасно. Если клапан нельзя закрыть, баллон должен быть перемещен в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог быть удален.
• Должны быть закрыты клапаны пустых баллонов с газом.
• Соединения для труб, клапанов и т. д. должны быть чистыми и сухими, и когда они загрязнены, должны быть очищены в соответствии с инструкциями поставщика. Не используйте растворители. Используйте чистую ткань, свободную от ворса, и высушите оборудование.
• Не допускается сифонирование газа под давлением.
• Не допускается курение или поднесение открытого пламени к баллону с газом.

Если вы использовали больше МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЗДУХА ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ, чем должно быть

Не известны риски передозировки медицинским воздухом.

Введение медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь может возникнуть во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и потерю сознания (и даже смерть).

Если вы забыли использовать МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ

Используйте медицинский воздух как можно скорее. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Не известны какие-либо побочные эффекты.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

5. Хранение МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЗДУХА ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте медицинский воздух после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 50°C.

Во время хранения баллонов с газом должны соблюдаться следующие правила безопасности:

• Держать контейнеры в вертикальном положении.
• Хранить в хорошо проветриваемом месте.
• Держать подальше от воспламеняющихся продуктов.
• Защищать от падений и других ударов.
• Баллоны, содержащие другой тип газа, должны храниться отдельно.
• Полные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно.
• Хранить под крышей и хорошо защищать от неблагоприятных погодных условий.
• Закрывать клапаны баллонов.
• Возвращать баллон поставщику, когда он пуст.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЗДУХА ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ

• Активное вещество Медицинского синтетического воздуха оксиген здоровье, сжатого медицинского газа в баллоне, - это кислород 22% об/об.
• Другой компонент - азот.

МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ВОЗДУХ ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕявляется газом для ингаляции, который упаковывается в баллоны с газом под давлением 200 бар при 15°C.

Медицинский синтетический воздух представлен в баллонах с газом определенных цветов, установленных действующим законодательством. На момент этой ревизии баллоны с газом имеют оживальную с черно-белыми четвертями.

Баллоны с газом содержат следующие объемы:

0,75 л, 1 л, 1,4 л, 1,6 л, 2 л, 2,5 л, 2,75 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,55 л, 4,7 л, 5 л, 6,7 л,

7 л, 10 л, 10,7 л, 13 л, 13,4 л, 15 л, 20 л, 30 л, 40 л, 50 л,

БЛОК БАЛЛОНОВ 600Л (12х50 Л)

БЛОК БАЛЛОНОВ 900Л (18х50 Л)

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ С.А.

Шоссе Руби 141-143

08174 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Ответственный за производство

ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ С.А.

Шоссе Руби 141-143

08174 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

ИЛИ

ОКСИГЕН ЗДОРОВЬЕ, С.А.

Промышленная зона, улица А, участок 63.

09320 Мадригаль-дель-Монте (Бургос)

Этот листок инструкции был одобрен в ноябре 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/