АЙДРАЭЛЬ ДИАРИО 3 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

aidraelle Diario 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание прошпекта

1. Что такое aidraelle Diario и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема aidraelle Diario

• Не принимайте aidraelle Diario
• Предостережения и меры предосторожности
• Тромбы.
• aidraelle Diario и рак
• Кровотечение между менструальными периодами
• Что делать, если у вас нет менструального периода во время дней плацебо?
• Другие лекарства и aidraelle Diario
• Прием aidraelle Diario с пищей и напитками
• Лабораторные тесты
• Беременность и лактация
• Вождение и использование машин
• aidraelle Diario содержит лактозу

1. Как принимать aidraelle Diario

• Когда можно начать с первого блистера?
• Если вы приняли больше aidraelle Diario, чем следует
• Если вы забыли принять aidraelle Diario
• Что делать в случае сильной рвоты или диареи?
• Задержка менструального периода: что вам нужно знать?
• Изменение первого дня менструального периода: что вам нужно знать?
• Если вы прекратите лечение aidraelle Diario

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение aidraelle Diario
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aidraelle Diario и для чего оно используется

aidraelle Diario является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждый из 21 таблетки, покрытой пленкой, активной, розового цвета, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

7 таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, не содержат активных веществ и называются таблетками-плацебо.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что необходимо знать перед началом приема aidraelle Diario

Общие соображения

Прежде чем начать принимать это лекарство, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать это лекарство, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование дроспиренона/этинилэстрадиола или когда его эффект может уменьшиться.

В таких ситуациях вам не следует иметь половые контакты или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку дроспиренон/этинилэстрадиол изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

aidraelle Diario, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не принимайтеaidraelle Diario

Не следует принимать дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене legs (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Leiden или антифосфолипидные антитела.
• Если вам необходима операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени, и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.

Не принимайте aidraelle Diario, если у вас есть гепатит C и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и aidraelle Diario»).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Дроспиренон/этинилэстрадиол не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Дроспиренон/этинилэстрадиол не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте aidraelle Diario» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас есть нарушение функции почек или острая почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте aidraelle Diario» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам необходимо будет быть особенно осторожными, принимая это лекарство или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически.

Если состояние развивается или ухудшается, принимая это лекарство, также необходимо сообщить вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам необходима операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать aidraelle Diario после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Другие лекарства и aidraelle Diario»).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырчатая сыпь во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хорея Сиденгама)). Если у вас есть или было ранее хлоазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице и шее). В этом случае необходимо избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница, с возможными трудностями с дыханием, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдемы.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как aidraelle Diario, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

ВАЖНО ПОМНИТЬ, ЧТО ОБЩИЙ РИСК ТРОМБА КРОВИ, ВЫЗВАННОГОaidraelle Diario, МАЛ.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как aidraelle Diario, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще встречаются в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и оседает в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда повышается риск тромба крови в вене?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать это лекарство, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с aidraaelle Diario мал.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 женщины могут иметь тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как это лекарство, примерно 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, повышающие ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, повышающие ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с этим лекарством мал, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам необходима операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, необходимо будет прекратить использование этого лекарства за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, когда можно снова начать принимать его.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование этого лекарства.

Если какое-либо из этих состояний изменится, принимая это лекарство, например, если близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с этим лекарством, очень мал, но может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.
• Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как aidraelle Diario, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если какое-либо из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.

Если какое-либо из этих состояний изменится, принимая aidraelle Diario, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите вашему врачу.

aidraelle Diarioи рак

У женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдается немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, связано ли это с лечением. Например, возможно, что больше опухолей обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если у вас есть сильная боль в животе без известной причины

3. Как принимать aidraelle Diario

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Каждый блистер содержит 21 активную розовую таблетку и 7 белых плацебо-таблиц.

Два разных типа цветных таблеток aidraelle Diario расположены в порядке. Блистер содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку aidraelle Diario каждый день с стаканом воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну розовую таблетку каждый день в течение первых 21 дня, а затем одну белую таблетку в течение последних 7 дней. Затем начните принимать новый блистер (21 розовая таблетка и 7 белых таблеток). Таким образом, нет недели перерыва между двумя блистерами.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждый блистер aidraelle Diario содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «Среда».

Прикрепите самоклеящуюся полоску недели к верхней части блистера aidraelle Diario, где указано «Прикрепите здесь самоклеящуюся полоску, соответствующую дате начала», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «Начало».

Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете белые плацебо-таблицы (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной розовой таблетки aidraelle Diario. Как только вы примете последнюю белую таблетку, необходимо начать следующий блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, когда начали предыдущий, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете aidraelle Diario согласно инструкциям, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете плацебо-таблицы.

Когда можно начать первый блистер?

Если вы не принимали никаких гормональных противозачаточных препаратов в предыдущем месяце.

Начните принимать этот препарат в первый день цикла (т.е. в первый день менструации).

Если вы начинаете принимать aidraelle Diario в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности.

Вы также можете начать принимать препарат в дни 2-5 цикла, но необходимо использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Переход от другого гормонального противозачаточного препарата, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать этот препарат предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего противозачаточного препарата или не позднее чем на следующий день после недели перерыва вашего предыдущего противозачаточного препарата (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего противозачаточного препарата). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям врача.

Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (только прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день. Если это имплант или внутриматочное устройство, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта

Следуйте рекомендациям врача.

После рождения ребенка.

Вы можете начать принимать этот препарат между 21 и 28 днями после рождения. Если вы начинаете позже, необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема этого препарата (снова), вы должны сначала убедиться, что не беременны или подождать следующую менструацию.

Если вы кормите грудью и хотите начать приниматьдроспиренон/этинилэстрадиол(снова) после рождения ребенка.

См. раздел «Беременность и лактация».

Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения.

Если вы приняли большеaidraelle Diario, чем следует

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы этого препарата вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут включать в себя плохое самочувствие или рвоту или вагинальное кровотечение. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли этот препарат.

Если вы приняли слишком много таблеток этого препарата или обнаружили, что ребенок их принял, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принятьaidraelle Diario

Таблицы в четвертомряду блистера являются плацебо-таблицами. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на надежность aidraelle Diario. Выбросите забытую плацебо-таблицу.

Если вы забыли принять активную розовую таблетку из первого, второго или третьегоряда, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является максимальным, если вы забыли принять розовую таблетку в начале блистера (первый ряд) или в конце блистера (третий ряд блистера). Поэтому необходимо следовать следующим рекомендациям (см. схему ниже).

Забытое более одной таблетки из блистера

Обратитесь к врачу.

Забытое одна таблетка в неделю 1

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю перед забытием таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

Забытое одна таблетка в неделю 2

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

Забытое одна таблетка в неделю 3

У вас есть два варианта:

• Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо приема белых плацебо-таблиц этого блистера выбросите их и начните принимать следующий блистер.
• Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, пока вы принимаете белые плацебо-таблицы, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. Также вы можете прекратить прием активных розовых таблеток и перейти直接 к 7 белым плацебо-таблицам (перед приемом плацебо-таблиц необходимо записать день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, который всегда начинается, принимайте плацебо-таблицы в течение менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности. Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации во время приема плацебо-таблиц, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу перед продолжением следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной розовой таблетки или если вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества противозачаточного препарата не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытию таблетки. После рвоты или диареи необходимо принять розовую таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение 12 часов послеобычной часы приема вашего противозачаточного препарата. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы забыли принять aidraelle Diario».

Задержка менструации: что вам нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно задержать менструацию, если вы не принимаете белые плацебо-таблицы четвертого ряда и начинаете принимать новый блистер дроспиренон/этинилэстрадиол и заканчиваете его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. Затем завершите этот второй блистер, принимая 7 белых плацебо-таблиц четвертого ряда. Начните затем следующий блистер.

Обратитесь к врачу перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать?

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация начнется во время приема плацебо-таблиц. Если вам необходимо изменить этот день, уменьшите количество дней приема белых плацебо-таблиц (но никогда не увеличивайте их - максимум 7!). Например, если вы обычно начинаете принимать плацебо-таблицы в пятницу и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сделаете период приема плацебо-таблиц очень коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не испытать кровотечения в течение этих дней. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение aidraelle Diario

Вы можете прекратить прием этого препарата, когда захотите. Если вы не хотите стать беременной, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции.

Если вы хотите стать беременной, прекратите прием этого препарата и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться стать беременной. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneедемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 "Что вам нужно знать перед началом приема aidraelle Diario".

Следующий список побочных эффектов связан с использованием этого лекарства.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• изменения в состоянии духа.
• головная боль.
• абдоминальная боль (боль в желудке).
• акне.
• боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, болезненные или нерегулярные менструации.
• прибавка в весе.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция).
• герпес простой.
• аллергические реакции.
• повышение аппетита.
• депрессия, нервозность, нарушения сна.
• покалывание и онемение, головокружение.
• проблемы со зрением.
• нерегулярный или слишком быстрый сердечный ритм.
• тромбы (тромбоз) в легких (пульмонная эмболия), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен.
• боль в горле.
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор.
• внезапный отек кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания (ангioneедема), выпадение волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухость кожи, заболевания кожи, связанные с себореей (себорейный дерматит).
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы.
• инфекция мочевого пузыря.
• уплотнения в груди (доброкачественные или злокачественные), выделяние молока без беременности (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные смears (Папаниколау или окраска Папаниколау), уменьшение интереса к сексу.
• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, повышенное потоотделение.
• потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• астма.
• проблемы со слухом.
• эритема нодоза (характеризуется болезненными узлами на коже красноватого цвета).
• эритема мультиформная (кожная сыпь с красноватыми пятнами в виде мишени или язв).
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • в легком (т.е. ЭП).
  • инфаркт миокарда.
  • инсульт.
  • легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение aidraelle Diario

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Составaidraelle Diario

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, активная, розового цвета, содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,02 миллиграмма этинилэстрадиола.
• Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, не содержат активных веществ.
• Другие компоненты:

Таблетки, покрытые пленкой, активные, розового цвета:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, повидон, стеарат магния.

Покрытие: Опадри II розовый, содержащий: макрогол, поли(виниловый спирт), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), оксид железа желтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Таблетки, покрытые пленкой, неактивные, белого цвета:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, повидон, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния.

Покрытие: Опадри II белый, содержащий: макрогол, поли(виниловый спирт), диоксид титана (Е-171) и тальк (Е-553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая блистерная упаковка aidraelle Diario содержит 21 таблетку, покрытую пленкой, активную, розового цвета, в 1-й, 2-й и 3-й строках блистера, и 7 таблеток, покрытых пленкой, неактивных (плацебо), белого цвета, в 4-й строке.

aidraelle Diario выпускается в картонных коробках по 1 и 3 блистера, содержащих блистер из ПВХ/ПВДЦ/алюминия с 28 таблетками, покрытыми пленкой.

Активные таблетки aidraelle Diario имеют цилиндрическую форму, биконвексную, розового цвета, и диаметр примерно 6 мм.

Таблетки-плацебо имеют цилиндрическую форму, биконвексную, белого цвета, и диаметр примерно 6 мм.

В каждой картонной коробке есть конверт для хранения блистера.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Синдеа Фарма, С.Л.

Пол. Инд. Эмилиано Ревилья Санз

Авенюда де Агреда, 31

42110 Ольвега (Сория) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78878/P_78878.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78878/P_78878.html