Противорецептор: информация для пользователя
Агомелатина ратиофарм 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас
1. Что такое Агомелатина ратиофарм и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Агомелатина ратиофарма
3. Как принимать Агомелатина ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Агомелатина ратиофарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этот препаратсодержит активное вещество агомелатина. Агомелатина относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами, и ей был назначен для лечения ее депрессии.
Агомелатина используется у взрослых.
Депрессия — это продолжительная смена настроения, которая мешает повседневной жизни. Симптомы депрессии могут различаться у разных людей, но обычно включают в себя глубокую печаль, чувство бессмысленности, потерю интереса к увлечениям, нарушения сна, чувство замедленности, чувство тревоги и изменения веса.
Ожидаемые преимущества агомелатина — это постепенное снижение и устранение симптомов, связанных с ее депрессией.
Не принимайте Agomelatina ratiopharm
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаAgomelatina ratiopharm
Возможно, есть причины, по которым Agomelatina не подойдет вам:
Во время лечения Agomelatina ratiopharm:
Что делать, чтобы избежать потенциально серьезных печеночных проблем:
Перед началом лечения или при увеличении дозы | Около 3 недель | Около 6 недель | Около 12 недель | Около 24 недель | |
Анализ крови | ? | ? | ? | ? | ? |
На основе оценки этих анализов ваш врач решит, следует ли вам принимать или продолжать принимать этот препарат (см. также раздел 3 «Как принимать Agomelatina ratiopharm»).
Будьте внимательны к признакам и симптомам, которые могут указывать на то, что ваша печень не работает нормально.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы чувствуете себя подавленным, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы проявить свое действие, обычно две недели, но иногда и дольше.
Вам более вероятно будет иметь такие мысли:
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницув тот момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Может быть полезно сообщить о своей депрессии близкому человеку или другу и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если замечают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Пациенты пожилого возраста
Эффект агомелатина не документирован у пациентов старше 75 лет. Поэтому Agomelatina не следует использовать в этих случаях.
Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для использования у детей и подростков (менее 18 лет).
Другие препараты и Agomelatina ratiopharm
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любой другой препарат.
НЕ следует принимать Agomelatina вместе с некоторыми препаратами (см. также «Не принимайте Agomelatina ratiopharm» в разделе 2):
Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:пропранолол (бета-блокатор для лечения гипертонии), эноксацин (антибиотик), рифампицин (антибиотик).
Обратите внимание врача, если вы курите более 15 сигарет в день
Принятие Agomelatina ratiopharm с алкоголем
Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Грудное вскармливание
Обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или планируете это сделать, поскольку если вы принимаете Agomelatina, вам следует прекратить грудное вскармливание.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать головокружение или сонливость, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Дождитесь, пока ваше тело привыкнет к этому, прежде чем вести машину или использовать машину.
Agomelatina ratiopharm содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза агомелатина составляет одну таблетку (25 мг) перед сном. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам большую дозу (50 мг), то есть две таблетки, которые следует принимать вместе перед сном.
В большинстве случаев у людей с депрессией агомелатин начинает действовать на симптомы депрессии в течение двух недель с начала лечения. Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат, когда вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии.
Как изменить из ISRS/IRSN в агомелатин?
Если ваш врач меняет ваш предыдущий антидепрессант из ISRS или IRSN на агомелатин, он предупредит вас о том, как следует прекратить лечение предыдущим препаратом, когда вы начнете принимать агомелатин.
Вы можете испытывать симптомы отмены, связанные с прекращением лечения предыдущего препарата, в течение нескольких недель, даже если доза вашего предыдущего антидепрессанта снижается постепенно.
Симптомы отмены включают: головокружение, онемение, нарушение сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожание. Эти эффекты обычно легкие до умеренных и исчезают самостоятельно в течение нескольких дней.
Если лечение агомелатином начинается, когда постепенно снижается доза предыдущего препарата, возможные симптомы отмены не должны путаться с отсутствием эффекта агомелатина в начале лечения.
Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о том, как лучше всего прекратить лечение предыдущего антидепрессанта, когда вы начнете лечение агомелатином.
Контроль функции печени (см. также раздел 2):
Ваш врач попросит анализы, чтобы проверить, работает ли ваш печень нормально, перед началом лечения и периодически во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели. Если ваш врач увеличит дозу до 50 мг, необходимо провести анализ в момент увеличения дозы и периодически во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели. Позже анализы будут проводиться, если врач сочтет это необходимым.
НЕ используйте этот препарат, если ваш печень не работает нормально.
Если у вас проблемы с почками, ваш врач проведет индивидуальную оценку, чтобы решить, безопасно ли вам принимать этот препарат.
Метод применения
Этот препарат предназначен для перорального применения. Вы должны проглотить свою таблетку с помощью стакана воды. Вы можете принимать агомелатин с или без пищи.
Длительность лечения
Вашу депрессию следует лечить в течение достаточно долгого периода, не менее 6 месяцев, чтобы гарантировать, что у вас больше нет симптомов.
НЕ переставайте принимать свой препарат без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.
Если вы принимаете больше Agomelatina ratiopharm, чем следует
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Опыт передозировки агомелатина ограничен, но сообщаемые симптомы включают боль в верхней части желудка, сонливость, усталость, возбуждение, тревогу, напряженность, головокружение, цианоз или общее недомогание.
Если вы забыли принять Agomelatina ratiopharm
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.
Календарь, напечатанный на блистере, содержащем таблетки, поможет вам вспомнить, когда вы принимали последнюю таблетку агомелатина.
Если вы прекращаете лечение Agomelatina ratiopharm
Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения этим препаратом.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Большинство побочных эффектов легкие или умеренные. Они обычно появляются в первые две недели лечения и обычно проходят.
Эти побочные эффекты включают:
* Сообщалось о небольшом количестве случаев, которые привели к пересадке печени или смерти.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Испанский национальный фармаковигиланционный системе: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CADили EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставАгомелатина ратиофарм
Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 25мг агомелатина (в виде агомелатина уреа).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки Agomelatina ratiopharm 25 мг покрытые пленочной оболочкой имеют темно-желтый цвет, овальную форму, биконвексную форму, с маркировкой 25 на одной стороне. Размеры примерно 8,5 x 4,5 мм.
Агомелатина ратиофарм доступна в блистерах по 14, 28, 56, 84, 91 и 98 таблеток покрытых пленочной оболочкой.
Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.
Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство
Название компании, получившей разрешение на продажу
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (Испания)
Ответственное за производство:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren
Германия
О
Pliva Croatia Ltd.(PLIVA HRVATSKA D.O.O.)
Prilaz Baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Хорватия
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия: | Агомелатин-ратиофарм 25 мг Фильм-таблетки |
Португалия: | Агомелатина ратиофарм |
Испания: | Агомелатина ратиофарм 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG |
Дата последнего обновления этого проспектаАпрель 2021
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Средняя цена на Agomelatina ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg в июль, 2025 года составляет около 61.3 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.