АГИОЛАКС ГРАНУЛИРОВАННЫЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Агиолакс гранулы

семена плантаго овата / кутикулы семян плантаго овата (Ispaghula husk) / плоды кассии узколистной (Sennae fructus)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Агиолакс гранулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Агиолакс гранул
3. Как принимать Агиолакс гранулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Агиолакс гранул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Агиолакс гранулы и для чего они используются

Агиолакс гранулы относятся к группе лекарств, называемых слабительными.

Эти лекарства действуют, облегчая абсорбцию воды кишечником, образуя гель, который увеличивает объем и жидкость стула. Агиолакс гранулы действуют как регулятор кишечника, увеличивая объем стула и стимулируя опорожнение.

Агиолакс гранулы используются для:

• Краткосрочного лечения случайного запора.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Не используйте более 1 недели. Обычно достаточно принимать это лекарство до 2 или 3 раз в течение недели.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Агиолакс гранул

Не принимайте Агиолакс гранулы

• Если вы аллергичны к плантаго овата, кассии узколистной или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть кишечная непроходимость или стеноз (сужение) кишечника.
• Если у вас есть паралитический илеус (острая кишечная непроходимость из-за паралича кишечных движений) или мегакOLON.
• Если у вас есть воспалительные заболевания толстой кишки (например, болезнь Крона, язвенный колит).
• Если у вас есть аппендицит.
• Если есть любые острые или постоянные腹альные симптомы, не диагностированные, включая ректальное кровотечение.
• Если у вас есть внезапные изменения в кишечных привычках, которые сохраняются более 2 недель.
• Если у вас есть невозможность дефекации после использования слабительного.
• Если у вас есть заболевания пищевода или кардии (конечной части желудка, соединяющейся с пищеводом).
• Если у вас есть трудности с глотанием или проблемы в горле.
• Если вы беременны или в период лактации.
• Если у вас есть тяжелая дегидратация.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Агиолакс гранул.

Не используйте ежедневно в течение длительного периода времени. Необходимо избегать его использования более 1 недели.

• Злоупотребление может вызвать диарею, с последующей потерей жидкости и электролитов (в основном, снижение калия).
• Долгосрочное злоупотребление также может усугубить запор.
• Хроническое использование может вызвать пигментацию толстой кишки (псевдомеланоз колона), которая безвредна и исчезнет после отмены лечения.
• Если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 3 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не давайте детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Агиолакс гранулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не рекомендуется его использование у пациентов, получающих лечение глюкозидами сердечными (лекарствами, регулирующими сердечную деятельность) и противоаритмическими препаратами (например, хинидином).

Не следует назначать одновременно с другими лекарствами, индуцирующими гипокалиемию (например, тиазидными диуретиками, адренокортикостероидами и корнем солодки), поскольку это может способствовать электролитному дисбалансу.

Абсорбция других лекарств, принимаемых одновременно, таких как минералы, витамины (В12), глюкозиды сердечные, кумариновые производные (антICOагулянты), карбамазепин (антиэпилептический) и литий (используемый в лечении биполярного расстройства), может быть задержана.

После приема любого другого лекарства подождите 30 минут до 1 часа перед приемом Агиолакс. Аналогично, Агиолакс не следует принимать за 30 минут до 1 часа до приема других лекарств.

Если вы диабетик, инсулинозависимый, и принимаете Агиолакс с едой, может потребоваться снижение дозы инсулина.

Использование семян плантаго овата вместе с тиреоидными гормонами требует медицинского наблюдения, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих гормонов.

Прием Агиолакс гранул с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Агиолакс сразу после еды.

После приема пищи подождите 30 минут до 1 часа перед приемом Агиолакс.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование во время беременности противопоказано.

Этот препарат выводится в небольших количествах с грудным молоком, его использование противопоказано во время лактации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на вождение и использование машин.

Агиолакс гранулы содержат сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Агиолакс гранулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Агиолакс гранулы принимаются перорально.

Гранулы следует принимать без растворения или жевания, в вертикальном положении и с помощью большого количества жидкости (1 или 2 стакана), независимо от типа, который вы выберете (вода, молоко, апельсиновый сок и т. д.).

Поддерживайте интервал 30 минут до 1 часа после приема любого другого лекарства или еды.

Принимайте Агиолакс предпочтительно вечером, но не сразу перед сном.

Агиолакс гранулы обычно вызывают кишечные движения через 12-24 часа. Если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 3 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: Рекомендуется принимать 1 столовую ложку Агиолакс утром и 1 столовую ложку вечером, хотя можно принимать в одной дозе, если не превышается доза 2 чайных ложек в день.

Пациенты пожилого возраста: Та же доза, что и для взрослых.

Беременные женщины:

Не использовать у беременных.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Агиолакс гранул, чем следует

Если вы приняли больше Агиолакс гранул, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Основные симптомы - боли в животе и сильная диарея, с последующей потерей жидкости и электролитов, которые должны быть восполнены.

Лечение должно быть поддерживающим, с большим количеством жидкости. Необходимо контролировать электролиты, особенно калий.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Агиолакс гранул

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Агиолакс гранулами

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Тяжелые побочные эффекты очень редки (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• После перорального приема или контакта с кожей может вызывать реакции гиперчувствительности до анафилактических реакций.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

В начале лечения и в зависимости от дозы могут возникать некоторые неприятные ощущения, такие как метеоризм (газы) и/или ощущение полноты, характерные для диетической клетчатки, которые исчезают через несколько дней без необходимости прекращения лечения.

• Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (в зависимости от pH) из-за метаболитов, что не имеет значения.
• Кожные симптомы, такие как экзантема и/или зуд.
• Тошнота и рвота.
• Долгосрочное использование может привести к нарушениям водного и электролитного баланса и может вызвать альбуминурию и гематурию.
• Боли в животе, спазмы и диарея, особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Однако эти симптомы также могут возникать в результате индивидуальной передозировки. В таких случаях необходима коррекция дозы.
• Пигментация слизистой оболочки кишечника (псевдомеланоз колона), которая обычно исчезает после отмены лекарства.
• Кишечная или пищеводная непроходимость, в основном, если принимается с небольшим количеством жидкости.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Агиолакс гранул

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Храните упаковку плотно закрытой.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Агиолакс гранул

Активные вещества:

Порошок семян плантаго овата ………………………………. 2,600 г

Кутикулы семян плантаго овата (Ispaghula husk)………. 0,110 г

Плоды кассии узколистной (Sennae fructus)…. ………………0,337-0,658 г

(с содержанием сенозидов, выраженным как сенозиды B…… 0,015 г

Другие компоненты - сахароза, эфирное масло карум карви, эфирное масло салвии officinalis, эфирное масло мяты перечной, аравийская камедь, тальк, оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172), оксид железа черный (E-172), твердая парафина, жидкая парафина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Агиолакс гранулы выпускаются в банках, содержащих 100 или 250 г гранул для перорального приема.

Владелец разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

MADAUS GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я плоскость

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/