АФЛУОН 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пациента

Афлуон 0,5 мг/мл, глазные капли в растворе

Азеластин гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• В этом прошпекте Афлуон 0,5 мг/мл, глазные капли в растворе, называется Афлуон.

Содержание прошпекта

1. Что такое Афлуон и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Афлуона.
3. Как использовать Афлуон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Афлуона.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Афлуон и для чего он используется

Афлуон содержит активное вещество, азеластин гидрохлорид, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антиаллергическими (антигистаминными).

Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции. Азеластин показал снижение воспаления глаза.

Афлуон используется для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонной аллергической конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 4 лет.

Афлуон также используется для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как домашняя пыль или шерсть животных (перманентный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Афлуон не подходит для лечения глазных инфекций.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Афлуона

Не используйте Афлуон:

• Есливы аллергичны к азеластину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Афлуона

• Если вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если они поражают только один глаз; если ваше зрение ухудшилось; или если у вас есть глазная боль и нет насальных симптомов, возможно, это инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на то, что вы используете Афлуон.
• Если вы используете контактные линзы.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом): Не давайте это лекарство детям младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (перманентным аллергическим конъюнктивитом): Не давайте это лекарство детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Использование Афлуона с другими лекарствами

Хотя не известно, может ли Афлуон взаимодействовать с другими лекарствами, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

После использования Афлуона ваше зрение может стать нечетким на короткий период времени. Если это происходит, подождите, пока ваше зрение не восстановится, прежде чем садиться за руль или использовать машины.

Афлуон содержит бензалконий хлорид:

Это лекарство содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,00375 мг/0,03 мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Афлуон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните:

Афлуон следует применять только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Глазные расстройства, вызванные сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом)

• Использование у взрослых и детей старше 4 лет.
• Нормальная доза составляет одну каплю в каждый глаз, утром и вечером.

Если вы ожидаете воздействие пыльцы, перед выходом на улицу можно принять нормальную дозу Афлуона в качестве профилактической меры.

Глазные расстройства, вызванные аллергией (перманентным аллергическим конъюнктивитом)

• Использование у взрослых и детей старше 12 лет.
• Нормальная доза составляет одну каплю в каждый глаз, утром и вечером.

Если ваши симптомы тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырех раз в день.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно быть видно в течение 15-30 минут.

Инструкции по правильному использованию Афлуона

Чтобы облегчить применение глазных капель, в первые разы может быть полезно сидеть перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете.

1. Вымойте руки.
2. Аккуратно очистите контур глаз, чтобы удалить любые остатки влаги (Схема 1)
3. Откройте крышку флакона и проверьте, что дозатор чист.
4. Аккуратно потяните нижнее веко вниз (Схема 2).
5. Осторожно поместите одну каплю в среднюю часть нижнего века (Схема 3). Постарайтесь, чтобы дозатор не касался глаза.
6. Отпустите нижнее веко и аккуратно нажмите внутренний угол глаза к носовому мосту (Схема 4). Держа палец на носу, медленно моргайте несколько раз, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза.
7. Промокните излишки лекарства салфеткой.
8. Повторите эту процедуру для другого глаза.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Продолжительность лечения

Если возможно, вы должны использовать Афлуон регулярно до тех пор, пока ваши симптомы не исчезнут.

Не используйте Афлуон более 6 недель.

Если вы примете слишком много Афлуона

Если вы случайно примете слишком много Афлуона в глаза, вероятно, у вас не будет проблем. Но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом. В случае случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, в больнице или позвоните в Токсикологическую службу по телефону (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Афлуон

Используйте ваше лекарство как можно скорее и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Афлуоном

Если вы прекратите использование Афлуона, ваши симптомы, вероятно, снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти эффекты включают:

• Частые (могут поражать 1 из 10 пациентов): Легкое раздражение (зуд, жжение, слезотечение) в глазах после использования Афлуона. Эти эффекты не должны длиться долго.
• Редкие (могут поражать 1 из 100 пациентов): Горький вкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если вы примете напиток.
• Очень редкие (могут поражать 1 из 10 000 пациентов): Аллергическая реакция (сыпь и зуд).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Афлуона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона и в упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия:Не используйте это лекарство, если флакон был открыт более 4 недель. Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Афлуона

Активное вещество - азеластин гидрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл). Каждая капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.

Другие компоненты - бензалконий хлорид, эдетат динатрия, ги普ромелоза, сорбитол жидкий (кристаллизующий) (Е420i), гидроксид натрия (Е524) и вода для инъекции.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Афлуон - бесцветный и прозрачный раствор.

Афлуон выпускается в пластиковом флаконе с дозатором. Флакон содержит 6, 8 или 10 мл глазных капель в растворе.

Возможно, не все размеры упаковки доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

Tubilux Pharma S.p.A.

Виа Костарика 20/22

00071 Пomezia (Рим)

Италия

Тел: +39 (0) 691183 1

Факс: +39 (0) 691183 410

e-mail: [email protected]

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

С/ Арагон, 182, 5-я пл.

08011 - Барселона

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия:Allergodil Augentropfen

Австрия, Дания, Италия, Нидерланды:Allergodil

Финляндия, Швеция:Lastin

Португалия:Allergodil

Испания:Afluon

Великобритания, Ирландия:Optilast

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:март 2024