АДВЕНТАН 1 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Адвентан 1мг/г мазь

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адвентан мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Адвентан мази
3. Как использовать Адвентан мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Адвентан мази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адвентан мазь и для чего она используется

Это лекарство против воспаления (кортикостероид) для использования на коже.

Адвентан мазь уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, она уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Она также облегчает зуд, жжение или боль.

Адвентан мазь используется для лечения:

• Острого экземы легкой или средней степени, связанного с внешней причиной, такой как:

• Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
• Аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как мыло (ирритантный контактный дерматит).
• Экзема в виде монеты (нуммулярный экзема).
• Экзема с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
• Экзема неуточненного типа (вульгарный экзема).

• Экзема, связанная с факторами пациента (эндогенный экзема), такой как атопический дерматит или нейродермит.
• Покраснение кожи с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

Эта форма, мазь, показана в первую очередь при заболеваниях, при которых кожа сухая (не экссудативная, но не чрезвычайно сухая).

2. Что вам нужно знать перед использованием Адвентан мази

Не используйте Адвентан мазь

• Если вы аллергичны к метилпреднизолону ацепонату (МПА) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом).
• Если вы страдаете розацеа (заболеванием, которое вызывает воспаление кожи красного/розового цвета), язвами, акне или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, которые показывают вакцинальную реакцию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит).
• При бактериальных или грибковых инфекциях, см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Не должно использоваться в глазах или на открытых глубоких ранах.
• Дети младше четырех месяцев, из-за отсутствия опыта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Адвентан мази

Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку если этого не сделать, инфекция может ухудшиться.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила туманная зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество МПА Адвентана, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Адвентан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте его в минимальной дозе, особенно у детей.
• Используйте его только в течение строго необходимого времени для облегчения состояния кожи.
• Адвентан мазь не должна контактировать с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не должно использоваться в кожных складках, паху или подмышках.
• Не должно использоваться под воздухонепроницаемыми материалами, включая повязки (если только ваш врач не указал иное), аппликации, одежду или подгузники с низкой дышимость.

Если Адвентан используется для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, он может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Если Адвентан мазь наносится на анальную или генитальную область, некоторые из его компонентов могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. Следовательно, они могут не быть эффективными как противозачаточные средства или как защита от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Важно отметить, что подгузники могут быть окультными. Если врач оценивает преимущества и риски, Адвентан мазь может быть назначена для использования у детей от 4 месяцев до 3 лет.

Использование Адвентан мази с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Адвентан мази с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не используйте Адвентан мазь, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач не указал иное.

Если ваш врач рекомендует использовать Адвентан мазь во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как использовать Адвентан мазь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

Наружное применение

• Нанесите Адвентан мазь тонким слоем один раз в день на пораженный участок, осторожно втирая.
• Обычно продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение как можно короче.
• Рекомендуется интермиттирующее лечение, когда необходимо продлить лечение.
• Если вы используете Адвентан для экземы с воспалением и шелушением (себорейный экзема) на лице, не лечите пораженные участки более одной недели.

Использование у детей

Не используйте Адвентан мазь у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть ограничена до минимума, обычно не более 4 недель.

Если вы используете больше Адвентан мази, чем необходимо

Не ожидается риск острой интоксикации после одноразового нанесения избыточной дозы (нанесения на обширный участок, в условиях, благоприятных для абсорбции) или после случайного проглатывания.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Адвентан мази

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, согласно инструкциям вашего врача или описанию в инструкции.

Если вы прекратите лечение Адвентан мазью

Если вы преждевременно прекратите лечение, могут возобновиться исходные симптомы вашей кожной проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Адвентан мазью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Часто:

Жжение и зуд в месте нанесения.

• Не часто:

Истончение кожи (атрофия), синяк (гематома), поверхностная бактериальная инфекция (импетиго) и жирная кожа, пузырьки (пузыри), сухость, покраснение (эритема), раздражение, экзема и отек (накопление жидкости) периферийного типа в месте нанесения.

• Частота не известна:

Гиперчувствительность к активному веществу

Акне, расширенные вены на коже (телангиэктазии), полосы на коже, воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит), изменение цвета кожи, аллергические реакции на коже.

Воспаление волосяного фолликула (фолликулит) и увеличение волос (гипертрихоз).

Туманная зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукому).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адвентан мази

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адвентан мази

• Активное вещество - Метилпреднизолон ацепонат (МПА). Каждый грамм мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (0,1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пчелиный воск, жидкий парафин, Дегимульс Е (дикокоил пентаэритритил дистеарил цитрат (и) сорбитан сесквиолеат (и) пчелиный воск (и) алюминиевый стеарат), твердый парафин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адвентан мазь - это желтовато-белая мазь и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Милан) - Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/