АДРОВАНС 70 мг/2800 МЕ таблетки

Введение

Проспект: информация для пользователя

АДРОВАНС 70мг/2.800МЕ комбинированные таблетки

АДРОВАНС 70мг/5.600МЕ комбинированные таблетки

алендроновая кислота/колекальциферол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию, включенную в раздел 3, прежде чем начать принимать это лекарство.

Содержание проспекта

1. Что такое АДРОВАНС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АДРОВАНСА
3. Как принимать АДРОВАНС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АДРОВАНСА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АДРОВАНС и для чего он используется

Что такое АДРОВАНС?

АДРОВАНС - это таблетка, содержащая два активных вещества, алендроновую кислоту (обычно называемую алендронатом) и колекальциферол, известный как витамин D3.

Что такое алендронат?

Алендронат относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Алендронат предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Он снижает риск переломов позвоночника и таза.

Что такое витамин D?

Витамин D - это необходимый питательный элемент, необходимый для абсорбции кальция и поддержания здоровья костей. Организм может абсорбировать кальций только из продуктов, содержащих достаточное количество витамина D, что встречается только в некоторых продуктах. Основным источником витамина D является производство в коже через воздействие солнечного света. По мере старения нашей кожи производится меньше витамина D. Дефицит витамина D может привести к потере костей и остеопорозу, и в тяжелых случаях может вызвать мышечную слабость, что может привести к падениям и увеличению риска переломов.

Для чего используется АДРОВАНС?

Ваш врач назначил вам АДРОВАНС для лечения остеопороза и потому что у вас есть риск дефицита витамина D. Он снижает риск переломов позвоночника и таза у женщин после менопаузы.

Что такое остеопороз?

Остеопороз вызывает износ и хрупкость костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить определенный тип женских гормонов, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Сначала остеопороз не проявляет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болезненны, переломы позвоночника могут пройти незамеченными до тех пор, пока не вызовут потерю роста. Слабые кости могут сломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в тазу, позвоночнике или запястье и могут вызвать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Как и ваше лечение АДРОВАНСОМ, ваш врач может предложить вам изменить образ жизни, чтобы помочь замедлить вашу болезнь, такие как:

Бросить куритьКурение, кажется, увеличивает скорость потери костей и, таким образом, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АДРОВАНСА

Не принимайте АДРОВАНС

• если вы аллергичны к алендроновой кислоте, колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть определенные проблемы с горлом (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием,
• если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть прямо не менее 30 минут,
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применим к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АДРОВАНСА, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть или недавно были проблемы с глотанием или желудочно-кишечными проблемами,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), используемыми при лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые при лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения АДРОВАНСОМ.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения АДРОВАНСОМ. Вы должны регулярно посещать стоматолога во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они лежат в течение 30 минут после приема АДРОВАНСА. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать АДРОВАНС после развития этих симптомов.

Девочки и подростки

АДРОВАНС не должен назначаться девочкам и подросткам моложе 18 лет.

Другие лекарства и АДРОВАНС

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и некоторые пероральные лекарства будут препятствовать абсорбции АДРОВАНСА, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать инструкциям, указанным в разделе 3, и ждать не менее 30 минут перед приемом любого другого лекарства или добавки.

Определенные лекарства для ревматизма или для длительного лечения боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать желудочно-кишечные проблемы. Поэтому следует быть осторожным, если эти лекарства принимаются одновременно с АДРОВАНСОМ.

Вероятно, определенные лекарства или пищевые добавки будут препятствовать абсорбции витамина D из АДРОВАНСА, включая искусственные заменители жира, минеральные масла, лекарство для похудения орлистат и лекарства для снижения уровня холестерина колестирамин и колестипол. Лекарства для лечения судорог (например, фенитоин или фенобарбитал) могут снижать эффективность витамина D. Индивидуально может быть рассмотрена необходимость дополнительных добавок витамина D.

Прием АДРОВАНСА с продуктами и напитками

Вероятно, продукты и напитки (включая минеральную воду) будут снижать эффективность АДРОВАНСА, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать инструкциям, указанным в разделе 3. Вы должны ждать не менее 30 минут перед приемом любого продукта и напитков, кроме воды.

Беременность и лактация

АДРОВАНС предназначен только для использования у женщин после менопаузы. Не принимайте АДРОВАНС, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах АДРОВАНСА (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, не управляйте транспортными средствами, пока не почувствуете себя лучше.

АДРОВАНС содержит лактозу и сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

АДРОВАНС содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать АДРОВАНС

Следуйте точно инструкциям по приему АДРОВАНСА, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку АДРОВАНСАодин раз в неделю.

Следуйте этим инструкциям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте одну таблетку АДРОВАНСА в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2), 3), 4) и 5), чтобы помочь таблетке АДРОВАНСА быстро попасть в ваш желудок и уменьшить возможное раздражение горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема любой пищи, напитков или других лекарств проглотите целую таблетку АДРОВАНСА только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы АДРОВАНС абсорбировался должным образом.
   • Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без).
   • Не принимайте его с кофе или чаем.
   • Не принимайте его с соком или молоком.

Не разжевывайте и не позволяйте таблетке раствориться во рту, поскольку это может привести к появлению язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте АДРОВАНС перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите прием АДРОВАНСА и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки АДРОВАНСА ждите не менее 30 минут перед приемом первой еды, напитков или других лекарств дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. АДРОВАНС эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много АДРОВАНСА

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять АДРОВАНС

Если вы забыли принять дозу, принимайте одну таблетку на следующее утро, когда вспомните. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Если вы прекратите лечение АДРОВАНСОМ

Важно, чтобы вы принимали АДРОВАНС, пока ваш врач назначает вам это лекарство. Поскольку неизвестно, как долго вы должны принимать АДРОВАНС, вам следует периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли АДРОВАНС еще подходящим для вас.

В упаковке АДРОВАНСА включена карта инструкций. Она содержит важную информацию, чтобы напомнить вам, как правильно принимать АДРОВАНС.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас出现ятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть тяжелыми и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (которые могут затронуть до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в горле (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (которые могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые кожные реакции,

• боль в полости рта, и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанного с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Обратитесь к вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, тазу или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• атипичный перелом в местах, отличных от бедра (кости ноги).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (которые могут затронуть более 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (которые могут затронуть до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Не часто (которые могут затронуть до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком) или желудка,
• черные или дегтеобразные калы,
• размытое зрение; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редкие (которые могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается на солнце,
• язвы во рту.

Очень редкие (которые могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• обратитесь к вашему врачу, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или вы испытываете инфекцию уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему сообщения, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АДРОВАНСА

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от влаги и света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АДРОВАНСА

Активными веществами являются алендроновая кислота и кальциферол (витамин D3). Каждая таблетка АДРОВАНСА 70 мг/2 800 МЕ содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде тригидрата натриевой соли) и 70 мкг (2 800 МЕ) кальциферола (витамина D3). Каждая таблетка АДРОВАНСА 70 мг/5 600 МЕ содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде тригидрата натриевой соли) и 140 мкг (5 600 МЕ) кальциферола (витамина D3).

Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), ангидрид лактозы (см. раздел 2), среднецепочечные триглицериды, желатина, натрия кроскармеллоза, сахароза (см. раздел 2), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат (Е-572), бутилгидрокситолуол (Е-321), модифицированный крахмал (кукурузный) и силикат алюминия и натрия (Е-554).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки АДРОВАНСА 70 мг/2 800 МЕ имеют белый или почти белый цвет, модифицированную капсульную форму и на одной стороне имеют изображение силуэта кости, а на другой стороне - «710». Таблетки АДРОВАНСА 70 мг/2 800 МЕ выпускаются в упаковках, содержащих 2, 4, 6 или 12 таблеток.

Таблетки АДРОВАНСА 70 мг/5 600 МЕ имеют белый или почти белый цвет, модифицированную прямоугольную форму и на одной стороне имеют изображение силуэта кости, а на другой стороне - «270». Таблетки АДРОВАНСА 70 мг/5 600 МЕ выпускаются в упаковках, содержащих 2, 4 или 12 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:<{MM/AAAA}>

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.