Препаратная информация для пользователя

АДРОВАНС 70мг/2.800UI таблетки

АДРОВАНС 70мг/5.600UI таблетки

ацид алендронат/colecalciferol

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.
• Особенно важно понять информацию, содержащуюся в разделе3, перед тем как принимать этот препарат.

1.Что такое АДРОВАНС и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать АДРОВАНС

3.Как принимать АДРОВАНС

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение АДРОВАНС

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое АДРОВАНС?

АДРОВАНС — это таблетка, содержащая два активных компонента: алендронат (также известный как алендронат) и колекальциферол, известный как витаминD3.

Что такое алендронат?

Алендронат принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Алендронат предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную ткань. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Что такое витамин D?

Витамин D — это важнейший питательный элемент, необходимый для поглощения кальция и поддержания здоровых костей. Тело может правильно поглощать кальций только из пищи, если она содержит достаточное количество витамина D, что происходит с очень немногими продуктами. Основным источником витамина D является производство в коже при воздействии солнечного света. С возрастом наша кожа производит меньше витамина D. Недостаток витамина D может привести к потере костной ткани и остеопорозу, а в тяжелых случаях может вызвать мышечную слабость, которая может привести к падениям и увеличить риск переломов.

Для чего используется АДРОВАНС?

Ваш врач назначил вам АДРОВАНС для лечения остеопороза и потому, что у вас есть риск дефицита витамина D. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра у женщин после менопаузы.

Что такое остеопороз?

Остеопороз вызывает разрушение и хрупкость костей. Это распространенное заболевание у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить определенный тип женских гормонов, эстрогенов, которые помогают поддерживать здоровую костную ткань. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Вначале остеопороз не вызывает симптомов. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам костей. Хотя эти переломы обычно болезненны, переломы позвоночника могут остаться незамеченными, пока они не вызовут потерю роста. Услабленные кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы здоровую кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или в локте и могут вызывать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо вашего лечения с помощью АДРОВАНС, ваш врач может предложить вам изменения в образе жизни, чтобы помочь замедлить прогрессирование вашего заболевания, такие как:

Оставить курениеКурение кажется, что увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов костей.

Физические упражненияКак мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированноеВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, нужно ли вам принимать какие-либо пищевые добавки.

Не принимайте АДРОВАНС

• если вы аллергины на аскорбиновую кислоту, кальциевый альендронат, колекальциферол или любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе6),
• если у вас есть определенные проблемы с горлом (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот и желудок), такие как сужение или затруднение глотания,
• если вы не можете оставаться в стоячей или сидячей позиции в течение не менее 30минут,
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкие уровни кальция в крови.

Если вы думаете, что любой из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Consultуйте с вашим врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АДРОВАНСА, если:

• у вас проблемы с почками,
• у вас есть или были недавно проблемы с глотанием или пищеварением,
• ваш врач сказал вам, что у вас эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофагуса),
• вам говорят, что у вас проблемы с поглощением минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• у вас плохая гигиена зубов, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярное зубное лечение,
• у вас рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение с ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), используемых в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и серьезные аллергии,
• вы были или являетесь курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения АДРОВАНСА.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения АДРОВАНСА. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот и желудок), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30минут после приема АДРОВАНСА. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать АДРОВАНСА после развития этих симптомов.

Девочки и подростки

АДРОВАНС не следует принимать девочкам и подросткам в возрасте менее 18лет.

Другие препараты и АДРОВАНС

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Вероятно, кальциевые добавки, антиациды и некоторые оральные препараты будут взаимодействовать с АДРОВАНСА при одновременном приеме. Поэтому важно следовать указаниям, указанным в разделе3, и ждать не менее 30минут перед приемом любого другого препарата или добавки.

Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые АИНЕ (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с АДРОВАНСА.

Вероятно, некоторые препараты или пищевые добавки будут препятствовать поглощению витамина D из АДРОВАНСА, включая искусственные заменители жира, минеральные масла, препараты для снижения веса, орлистат, и препараты для снижения уровня холестерина, коlestiramina и коlestipol. Препараты для лечения эпилептических припадков (конвульсий) (например, фенитоин или фенобарбитал) могут снижать эффективность витамина D. В индивидуальном порядке может потребоваться дополнительное обеспечение витамином D.

Прием АДРОВАНСА с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) будут снижать эффективность АДРОВАНСА при одновременном приеме. Поэтому важно следовать указаниям, указанным в разделе3. Вы должны ждать не менее 30минут перед приемом любого другого пищи и напитков, кроме воды.

Беременность и грудное вскармливание

АДРОВАНС предназначен только для женщин в постменопаузе. Не следует принимать АДРОВАНС, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Были сообщены побочные эффекты АДРОВАНСА (например, мутная зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину (см. раздел4). Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, не везите машину, пока вы не почувствуете себя лучше.

АДРОВАНС содержит лактозу и сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

АДРОВАНС содержит соли.

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению АДРОВАНСА, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Взять одну таблетку АДРОВАНСАраз в неделю.

Следуйте этим указаниям тщательно.

1)Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку АДРОВАНСА в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать указаниям 2), 3), 4) и 5) для того, чтобы таблетка АДРОВАНСА быстро попала в ваш желудок и помогла снизить возможную раздражительность гортани (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот и желудок).

2)После пробуждения утром и до приема любой пищи, напитка или другого препарата, проглотите таблетку АДРОВАНСА целиком с полным стаканом воды (не минеральной водой) (не менее 200мл), чтобы АДРОВАНСА был хорошо всосан.

• Не принимайте его с минеральной водой (с или без газа).
• Не принимайте его с кофе или чаем.
• Не принимайте его с соком или молоком.

Не раздавливайте или жуйте таблетку, и не позволяйте ей раствориться в вашей ротовой полости, поскольку существует возможность появления язв в ротовой полости.

3)Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой пищи дня.

4)Не принимайте АДРОВАНСА перед сном или утром.

5)Если у вас есть трудности или боль при проглатывании, боль в груди, или новый или ухудшающийся жжение, прекратите принимать АДРОВАНСА и сообщите вашему врачу.

6)После проглатывания таблетки АДРОВАНСА, подождите не менее 30минут, прежде чем принимать первую пищу, напиток или другой препарат дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. АДРОВАНСА эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы принимаете больше АДРОВАНСА, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять АДРОВАНСА

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте одну таблетку утром следующего дня, как только вы вспомните.Не принимайте две таблетки в один день.Затем продолжайте принимать таблетку АДРОВАНСА раз в неделю, в день, который вы выбрали.

Если вы прекращаете лечение АДРОВАНСА

Важно принимать АДРОВАНСА, пока ваш врач назначает вам этот препарат. Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны принимать АДРОВАНСА, необходимо периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли АДРОВАНСА еще подходящим для вас.

В коробке с АДРОВАНСА находится Инструкция по применению. В ней содержится важная информация для помнить, как принимать АДРОВАНСА правильно.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• жжение; затруднение глотания; боль при глотании; язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• аллергические реакции, такие как зуд; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные кожные реакции,

• боль в ротовой полости и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонеокроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Обратитесь к своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• необычные переломы бедренной кости, которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• необычный перелом в других местах, кроме бедренной кости.

Другие побочные эффекты включают

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• отек суставов,
• боль в животе; чувство дискомфорта в животе или изжога после еды; запор; чувство полноты в животе или вздутие; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• утомление; отек рук или ног.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• тошнота; рвота,
• зуд или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• черные или подобные смоле испражнения,
• зametennost' зрения; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые, как правило, появляются в начале лечения,
• изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы желудка (иногда серьезные или с кровотечением),
• сужение горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света,
• язвы в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Обратитесь к своему врачу, если у вас боль в ухе, ухо выделяет или у вас инфекция уха. Это могут быть признаками повреждения костей в ухе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальном блистере для защиты от влаги и света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АДРОВАНСА

Активные вещества — алендроновая кислота и колекальциферол (витамин D3).Каждая таблетка АДРОВАНСА 70мг/2.800МЕ содержит 70мг алендроновой кислоты (в виде соли тригидрат натрия) и 70мкг (2.800МЕ) колекальциферола (витамина D3).Каждая таблетка АДРОВАНСА 70мг/5.600МЕ содержит 70мг алендроновой кислоты (в виде соли тригидрат натрия) и 140мкг (5.600МЕ) колекальциферола (витамина D3).

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E-460), анхидрат лактозы (см. раздел2), среднекетоновые триглицериды, желатина, кроскармелоз натрия, сахароза (см. раздел2), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат(E-572), бутилгидрокситолуен(E-321), модифицированный картофельный крахмал и алюмосиликат натрия(E-554).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки АДРОВАНСА 70мг/2.800МЕ имеют белый или слегка желтый цвет, форму модифицированной капсулы, с одной стороны — силуэт кости, а с другой стороны — маркировку “710”.Таблетки АДРОВАНСА 70мг/2.800МЕ выпускаются в упаковках, содержащих 2, 4, 6 или 12 таблеток.

Таблетки АДРОВАНСА 70мг/5.600МЕ имеют белый или слегка желтый цвет, форму модифицированного прямоугольника, с одной стороны — силуэт кости, а с другой стороны — маркировку “270”.Таблетки АДРОВАНСА 70мг/5.600МЕ выпускаются в упаковках, содержащих 2, 4 или 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого электронного листка информации:<{MM/AAAA}>

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.