Препаратная информация для пользователя

АКУЛАР 5 мг/мл колировая жидкость

(Кеторолак трометамол)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое АКУЛАР и для чего он используется

2. Что нужно знатьдоначалаиспользованияАКУЛАР

3. Как использовать АКУЛАР

4. Возможные побочные эффекты

5 Сохранение АКУЛАР

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АКУЛАР используется для предотвращения и снижения воспаления в глазах после операции по удалению катаракты у взрослых.

АКУЛАР относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Не использовать АКУЛАР

• Если вы аллергины на кеторолак торметамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• · Если вы аллергины на аспирин или на другие подобные препараты, такие как другие нестероидные противоинflammatory препараты.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования АКУЛАР.

Если у вас есть или были в прошлом:

• Окулярные инфекции бактериальной или вирусной природы.
• Несостоятельность к кровотечениям (например, анемия) или язве желудка.
• Диабет.
• Артрит-реуматизм.
• Синдром сухого глаза.
• Астма после использования нестероидных противоинflammatory препаратов.
• Если вы недавно перенесли операцию на глазе.
• Если вы потеряли чувствительность в корне (толстом прозрачном слое, покрывающем зрачок и радужную оболочку глаза) или если поверхность корни повреждена.

Дети

АКУЛАР не следует назначать для использования в детском возрасте.

Использование АКУЛАР с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Если вы используете АКУЛАР с любым другим глазным препаратом, оставьте хотя бы 5 минут между применением АКУЛАР и другого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

АКУЛАР не следует использовать, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач рекомендует.

Вождение и использование машин

АКУЛАР может вызывать помутнение зрения у некоторых пациентов. Не водите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

АКУЛАР содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждом миллилитре, эквивалентном 0,1 мг/мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (толстого прозрачного слоя переднего участка глаза). Если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата, обратитесь к врачу.

Следуйте точно указаниям по применению АКУЛАР, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Рекомендуемая доза — одна капля в глаза, пораженные 3 раза в день в течение 3-4 недель после операции по удалению катаракты, начиная с 24 часов до операции.

Инструкции по применению

Применяйте коллирий следующим образом:

1. Промойте руки перед открытием упаковки. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

2. Нажмите мягко вниз на нижнее веко, пока не образуется небольшое углубление.

3. Поворотите упаковку вниз и нажмите, чтобы капля упала в каждое глазное яблоко, которое требует лечения.

4. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.

Если капля капается за пределы глаза, повторите процедуру.

Чтобы избежать загрязнения или травмы, не допускайте, чтобы кончик упаковки соприкасался с глазом или другой

поверхностью.

Верните пробку и закройте упаковку сразу после использования.

Удалите любой избыток жидкости с щеки чистым платком.

Очень важно правильно применять коллирий.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы используете больше АКУЛАР, чем следует

Применение избытка капель маловероятно приведет к нежелательным побочным эффектам. Примите свою следующую дозу в обычное время. Если по ошибке кто-то принимает этот препарат, выпейте жидкость, чтобы разбавить и немедленно обратитеськврачу илиаптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Рекомендуется привести этикетку и упаковку препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли использовать АКУЛАР

Если вы забыли использовать АКУЛАР, примите его как только вспомните, за исключением того, что если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите свою следующую дозу и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение АКУЛАР

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек).

Иритация глаза, зуд и/или жжение в глазу, глазная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Аллергическая реакция, отек/инфилтратация глаза или век, зуд глаз, красный глаз, глазная инфекция, воспаление глаза (поверхностное или внутреннее), кровотечение сетчатки, центральное воспаление сетчатки (фоточувствительная оболочка глаза), головная боль, случайное повреждение глаза, вызванное случайным контактом с капельницей и глазом, повышение внутриглазного давления, мутная и/или пониженная зрительная способность.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Воспаление или повреждение прозрачной оболочки передней части глаза, сухость глаз и/или слезотечение.

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Повреждение поверхности глаза, например, истончение, эрозия, перфорация, деградация клеток; затруднение дыхания или хрипы, ухудшение астмы, воспаление лица, язва поверхности глаза.

Побочные эффекты, связанные с корнеей (поверхностью глаза), могут быть более вероятными, если использовать АКУЛАР более двух недель или если одновременно использовать глазные капли кортикостероидами или если у вас есть глазная патология. Вы должны проконсультироваться с врачом, если испытываете боль, увеличение раздражения в глазу и изменения зрения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке упаковки и коробке после EXP (это соответствует английским аббревиатурам «окончания срока годности»). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизируйте препарат через 28 дней после открытия, даже если осталось некоторое количество раствора.

Не храните препарат при температуре выше 25 ° C.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что защитный клей на шее упаковки разорван.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ACULAR

• Активное вещество - Кеторолак торметамол 5 мг/мл.
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, эдетат дисодийный, октоксинол 40, хлорид натрия, гидроксид натрия или хлористоводородная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ACULAR - это глазные капли в прозрачной или слегка желтоватой жидкости в пластиковой упаковке.

В каждой упаковке содержится 1 флакон пластиковой емкостью 10 мл с винтовым затвором.

В каждой упаковке содержится 5 или 10 миллилитров жидкости.

Возможно, не все форматы будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Madrid

Испания

Ответственное за производство:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Westport

Co. Mayo

Ирландия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:04/2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/