АКУЛЯР 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

ACULAR 5 мг/мл глазные капли в растворе

(кеторолак трометамол)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ACULAR и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ACULAR
3. Как использовать ACULAR
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение ACULAR

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ACULAR и для чего он используется

ACULAR используется для профилактики и снижения воспаления глаза после операции на катаракте у взрослых.

ACULAR относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

2. Что вам нужно знать перед началом использования ACULAR

Не используйте ACULAR

• Если вы аллергичны к кеторолаку трометамолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• · Если вы аллергичны к аспирину или другим подобным лекарствам, таким как другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом,фармацевтом или медсестрой перед началом использования ACULAR.

Если у вас есть или были в прошлом:

• Глазные инфекции бактериальной или вирусной природы
• Склонность к кровотечениям (например, анемия) или язвы желудка
• Сахарный диабет
• Ревматоидный артрит
• Синдром сухого глаза
• Астма после использования нестероидных противовоспалительных препаратов
• Если вы недавно перенесли операцию на глазах.
• Если вы потеряли чувствительность в роговице (прозрачной оболочке, покрывающей зрачок и радужную оболочку) или если поверхность роговицы повреждена.

Дети и подростки

ACULAR не должен назначаться для использования у детей.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Если вы используете ACULAR с другими глазными каплями, подождите хотя бы 5 минут между применением ACULAR и другими каплями.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

ACULAR не должен использоваться, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач рекомендует это.

Вождение и использование машин

ACULAR может вызывать размытое зрение у некоторых пациентов. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

ACULAR содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их использованием.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазах после использования этого лекарства.

3. Как использовать ACULAR

Следуйте точно инструкциям по применению ACULAR, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженный глаз 3 раза в день в течение 3-4 недель после операции на катаракте, начиная за 24 часа до операции.

Инструкции по применению

Применяйте капли следующим образом:

1. Мойте руки. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.

1. Аккуратно оттягивайте нижнее веко вниз, пока не образуется небольшое пространство.

1. Наклоните флакон вниз и сожмите его, чтобы одна капля попала в каждый глаз, который требует лечения.

1. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.

Если капля попадает вне глаза, повторите операцию.

Чтобы избежать загрязнения или травмы, не допускайте, чтобы кончик флакона касался глаза или другой поверхности.

Закройте флакон и плотно закрутите крышку сразу после использования.

Протрите любой излишек жидкости с вашей щеки чистой тканью.

Очень важно правильно применять ваши глазные капли.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы примете больше ACULAR, чем следует

Применение избыточной дозы капель маловероятно вызовет нежелательные побочные эффекты. Применяйте следующую дозу в обычное время. Если кто-то случайно принимает это лекарство, выпейте жидкости, чтобы разбавить, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли использовать ACULAR

Если вы забыли использовать ACULAR, применив его как можно скорее, если только это не время следующей дозы, в этом случае пропустите пропущенную дозу. Применяйте следующую дозу и продолжайте обычный график. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ACULAR

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек).

• Раздражение глаза
• зуд и/или жжение в глазах
• боль в глазах.

Часто(могут возникать до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• отек/воспаление глаза или век
• зуд глаз
• краснота глаза
• инфекция глаза
• воспаление глаза (поверхности или внутренней части)
• образование небольших отложений в прозрачной оболочке глаза
• кровотечение из сетчатки
• воспаление центральной части сетчатки (фоточувствительной оболочки глаза)
• головная боль
• травма, вызванная случайным контактом кончика флакона с глазом
• повышенное давление в глазах
• размытое зрение и/или снижение зрения.

Редко(могут возникать до 1 из 100 человек)

• Воспаление или повреждение прозрачной оболочки глаза
• сухость глаз и/или слезотечение.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Повреждение поверхности глаза, такое как истончение
• эрозия
• прободение
• деградация клеток
• затруднение дыхания или свистящее дыхание
• усугубление астмы
• воспаление лица
• язва на поверхности глаза.

Побочные эффекты, связанные с роговицей (поверхностью глаза), могут быть более вероятными, если вы используете ACULAR более двух недель или если вы одновременно используете кортикостероидные капли или если у вас есть глазные заболевания. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете боль, увеличение раздражения в глазах и изменения зрения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ACULAR

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки и коробки после EXP (что соответствует английской аббревиатуре срока годности). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте лекарство через 28 дней после открытия, даже если в растворе еще осталось немного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что защитный уплотнение повреждено.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ACULAR

• Активное вещество - кеторолак трометамол 5 мг/мл.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, эдетат дисодиум, октиоксинол 40, хлорид натрия, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ACULAR - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор для глазных капель в пластиковом флаконе.

Каждый флакон содержит 1 пластиковый флакон емкостью 10 мл с резьбовой крышкой.

Каждый флакон содержит 5 или 10 миллилитров раствора.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос 91

28050, Мадрид

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ирландия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:04/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Чтобы получить копию этой инструкции в увеличенном размере шрифта, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на маркетинг.

/