Acido ibandronico qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Ацид Ибандронико Квалиген 150 мгкомпрессионные таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Ацид Ибандронико Квалиген и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ацид Ибандронико Квалиген

3. Как принимать Ацид Ибандронико Квалиген

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ацид Ибандронико Квалиген

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацид Ибандронико Квалиген принадлежит к группе препаратов, называемыхбисфосфонатами, который содержит ацид ибандронико. Он не содержит гормоны.

Ацид Ибандронико Квалиген может обратить потери костей, поскольку он препятствует дальнейшему уменьшению костей и увеличивает массу костей у большинства женщин, принимающих его, даже если они не могут увидеть или оценить разницу. Ацид Ибандронико Квалиген может помочь снизить случаи переломов костей (фрактур). Эта сниженная вероятность была доказана в случае фрактур позвоночника, но не в случае фрактур бедра.

Вам было назначено Ацид Ибандронико Квалиген для лечения остеопороза после менопаузы, поскольку у вас высокий риск переломов. Остеопороз — это тоньше и ослабление костей, часто встречающееся у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женские гормоны — эстрогены, которые помогают сохранять здоровье скелета.

Чем раньше женщина достигнет менопаузы, тем выше риск того, что она будет страдать от переломов остеопорозом. Другие факторы, которые увеличивают риск переломов, включают:

- недостаток кальция и витамина D в диете

- курение или чрезмерное потребление алкоголя

- мало ходьбы или других упражнений с нагрузкой

- семейная история остеопороза

Многие люди с остеопорозом не испытывают симптомов. Если у вас нет симптомов, может быть трудно понять, страдаете ли вы от этого заболевания. Однако остеопороз увеличивает вероятность переломов костей в случае падения или травмы. Каждый перелом кости, появляющийся после 50 лет, может быть признаком остеопороза. Остеопороз также может вызывать боль в спине, потерю роста и сутулость.

Ацид Ибандронико Квалиген предотвращает потерю костей из-за остеопороза и помогает восстановить кости. Именно поэтому Ацид Ибандронико Квалиген снижает вероятность переломов.

Здоровые привычки жизнитакже способствуют благоприятным результатам лечения. Среди них — сбалансированное питание, богатое кальцием и витамином D, прогулки или любые другие упражнения с нагрузкой; не курить и умеренное потребление алкоголя.

Не принимайте Аcido Ibandrónico Qualigen

- Если вы аллергины на аcido ibandrónico или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

- Если у вас определенные проблемы с пищеводом (пищевод — это трубка, соединяющая вашу рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании.

- Если вы не можете оставаться в вертикальном положении, как стоя, так и сидя, в течение не менее часа (60 минут).

- Если у вас или у вас было низкое содержание кальция в крови. Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Предупреждения и предостережения

Некоторые люди требуют особого внимания во время лечения Аcido Ibandrónico Qualigen. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Аcido Ibandrónico Qualigen, особенно:

- Если у вас есть нарушение минерального обмена (например, дефицит витамина D).

- Если у вас есть проблемы с почками.

- Если у вас есть проблемы с глотанием или пищеварением.

- Если вы проходите лечение зубов или планируете какие-либо хирургические операции по зубам, сообщите вашему стоматологу, что вы проходите лечение Аcido Ibandrónico Qualigen.

Может произойти раздражение, воспаление или язвы пищевода (пищевод — это трубка, соединяющая вашу рот с желудком), часто с симптомами сильного боли в груди, сильной боли после глотания пищи и/или напитков, сильной тошноты или рвоты, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся перед тем, как пройдет час после приема Аcido Ibandrónico Qualigen. Если у вас развиваются эти симптомы, прекратите принимать Аcido Ibandrónico Qualigen и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

В редких случаях сообщалось о побочном эффекте, называемом остеонекрозом нижней челюсти (ОНМ) (повреждение кости нижней челюсти) во время посткоммерциальной практики у пациентов, получавших Аcido Ibandrónico Qualigen 150 мг для лечения остеопороза. ОНМ также может появиться после прекращения лечения.

Важно предотвратить развитие ОНМ, поскольку это болезненное состояние может быть трудно лечить. Чтобы снизить риск развития остеонекроза нижней челюсти, необходимо принять определенные меры предосторожности.

Перед началом лечения сообщите вашему врачу/сестре (медицинскому работнику) о следующем:

• Если у вас есть проблемы с зубами или зубами, такие как плохая здоровье зубов, болезнь десен или запланированная экстракция зубов.
• Если вы не получаете регулярное стоматологическое лечение или если вы не проходили стоматологический осмотр давно.
• Если вы курите (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).
• Если вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон).
• Если у вас есть рак

Ваш врач может попросить вас пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Аcido Ibandrónico Qualigen 150 мг.

Во время лечения вам следует поддерживать хорошую гигиену полости рта (включая регулярное чистение зубов) и проходить регулярные стоматологические осмотры. Если у вас есть протезы зубов, убедитесь, что они надежно закреплены. Если вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти хирургическую операцию по зубам (например, экстракцию зуба), сообщите об этом вашему врачу и стоматологу, что вы проходите лечение Аcido Ibandrónico Qualigen 150 мг.

Свяжитесь с вашим врачом и стоматологом немедленно, если у вас появляются проблемы с зубами или зубами, такие как потеря зуба, боль или отек, или затруднение в заживлении язв или выделении, поскольку эти могут быть признаками остеонекроза нижней челюсти.

Дети и подростки

Не давайте Аcido Ibandrónico Qualigen детям или подросткам.

Взаимодействие Аcido Ibandrónico Qualigen с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, что вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, особенно:

• Супплементы, содержащие кальций, магний, железо или алюминий, поскольку они могут повлиять на действие Аcido Ibandrónico Qualigen.
• Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен, диклофенак натрия и напроксен), которые могут раздражать желудок и кишечник, а также бисфосфонаты (например, Аcido Ibandrónico Qualigen). Поэтому будьте осторожны, когда принимаетеаналгетики или НПВПвместе с Аcido Ibandrónico Qualigen.

После приема ежемесячного таблетки Аcido Ibandrónico Qualigen,ожидайте 1 часдо приема любого другого препарата,включая таблетки от изжоги, кальций и витамины.

Аcido Ibandrónico Qualigen с пищей и напитками

Не принимайте Аcido Ibandронио Qualigen с пищей.Аcido Ibandrónico Qualigen теряет эффективность, если принимать его с пищей.

Вы можете пить обычную воду из-под крана, но не другие напитки(см. пункт 3 Как принимать Аcido Ibandrónico Qualigen).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании или думаете, что можете быть беременны, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Если вы на грудном вскармливании, возможно, вам придется прекратить грудное вскармливание, чтобы принять Аcido Ibandrónico Qualigen.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Аcido Ibandrónico Qualigen изменит вашу способность вести машину и использовать машины, очень мала.

Аcido Ibandrónico Qualigen содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Обычная доза Ácido Ibandrónico Qualigen составляет одну таблетку в месяц.

Как принимать ежемесячную таблетку

Важно внимательно следовать этим инструкциям. Они предназначены для того, чтобы Ácido Ibandrónico Qualigen как можно скорее достигла желудка и вызвала меньше раздражения.

• Принимайте одну таблетку Ácido Ibandrónico Qualigen 150 мг раз в месяц.
• Выберите день месяца, который вам будет легче вспомнить. Вы можете выбрать один и тот же день (например, первый день каждого месяца) или всегда один и тот же день (например, первый воскресенье каждого месяца). Выберите то, что лучше всего подходит для вашей повседневной жизни.
• Принимайте таблетку Ácido Ibandrónico Qualigenпосле минимум 6 часов после последнего приема пищи или напитков (кроме воды). Вытолько сможете пить воду в течение этого периода.
• Принимайте таблетку Ácido Ibandrónico Qualigen:

-немедленно после пробуждения, и

-до завтрака или приема жидкостей(с пустым желудком)

• Выпейте таблетку с стаканом воды из крана(не менее 180 мл).Не принимайте таблетку с минеральной водой, соком или другими напитками.
• Выпейте таблетку целиком,не разжевывайте, не раздавите или не растворите в ротовой полости.
• В течение следующей часа (60 минут)после приема таблетки:

-не ложитесь; если вы не будете стоять или сидеть, часть препарата может вернуться в пищевод.

-не ешьте ничего

-не пейте ничего(кроме воды из крана, если вам нужно)

-не принимайте никаких других препаратов

• После ожидания 1 часа, вы сможете принять завтрак и первую жидкость дня. После того, как вы съедите, вы можете, если хотите, лечь и принять другие препараты, которые вам необходимы.

Не принимайте этот препарат перед сном или после пробуждения.

Продолжение лечения Ácido Ibandrónico Qualigen

Важно принимать Ácido Ibandrónico Qualigen каждый месяц, пока не скажет вам врач.

Ácido Ibandrónico Qualigen предназначен для лечения остеопороза только в то время, пока вы принимаете этот препарат.

Если вы принимаете больше Ácido Ibandrónico Qualigen, чем следует

Если вы случайно принимаете несколько таблеток, выпейте стакан молока и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Не вызывайте рвоту и не ложитесьпотому что это может вызвать раздражение пищевода.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ácido Ibandrónico Qualigen

Если вы забыли принять таблетку утром в день, который вы выбрали,не принимайте таблетку позже. Вместо этого, посмотрите на свой календарь и найдите, когда вам следует принять следующую дозу:

• Если следующая доза назначена в течение1-7 дней:

Подождите, пока вам следует принять следующую дозу, и принимайте ее в обычном режиме, а затем снова принимайте таблетку каждый месяц по указанным в календаре дням.

• Если следующая доза назначена в течение более 7 дней:

Принимайте таблетку утром следующего дня после того, как вы вспомнили, что забыли принять дозу, а затем снова принимайте таблетку каждый месяц по указанным в календаре дням.

Никогда не принимайте две таблетки Ácido Ibandrónico Qualigen в течение одной недели.

Как и все лекарства, Ацид Ибандронико Квалиген может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу или медсестре немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение:

•высыпания, зуд, отек лица, губ, языка и горла с затруднением дыхания. Возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.

•острая боль в груди, острая боль при проглатывании пищи или напитков, сильные тошноты или рвота.

•гриппоподобные симптомы (если любой эффект начинает беспокоить или длится более двух дней).

•болезненность или ощущение боли в ротовой полости или челюсти.

•болезненность или воспаление глаза (при длительном течении).

Другие возможные побочные эффекты

Частые(влияют на менее чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• жжение в желудке, боль в желудке (как "гастрит" или "гастрит"), изжога, тошнота, диарея или запор
• высыпания на коже
• болезненность или скованность мышц, суставов или спины
• гриппоподобные симптомы (включая лихорадку, озноб и тремор, ощущение дискомфорта, усталость, боль в костях и суставах)
• усталость

Немного частые(влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• болезненность костей
• чувство слабости
• головокружение
• запор
• симптомы низкого уровня кальция в крови (гипокальциемии), включая спазмы или судороги мышц и/или ощущение жжения в пальцах или вокруг рта.

Редкие(влияют на менее чем 1 из 1000 человек)

• реакции гиперчувствительности, отек лица, губ и рта (см. аллергию)
• зуд
• болезненность или воспаление глаза
• атипичные переломы бедренной кости, которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или внутренней части бедра, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.

Очень редкие(влияют на менее чем 1 из 10 000 человек)

• болезнь, при которой кость челюсти становится видимой и называется "остеонекроз челюсти"
• Сообщите своему врачу, если у вас боль в ухе, ухо выделяет жидкость или у вас развивается инфекция уха. Это может быть признаком повреждения костей уха.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ацида Ибандроника Qualigen

• Активное вещество — ацид Ибандроник. Каждый таблетка содержит 150 мг ацида Ибандроника (в виде ибандроната натрия моногидрата).
• Другие компоненты:

ядро таблетки: повидаона (E1201), микрокристаллическая целлюлоза (E460), кукурузный крахмал, кросповидона (E1202), анидровая коллоидная кремнезём и дигликерилдигептид.

облицовка: опадри ОЙ-LS-28908 (белый II) состоит из диоксида титана E171, лактозы моногидрата, гипромелозы (E464) и макрогола.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки Ацида Ибандроника Qualigen белые или белозеленые, круглые и двужевные. Они могут поставляться в упаковках по 1 или 3 таблеткам.

Возможно, будут поставляться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970- Сант-Хоан-Деспи

Барселона- Испания

Ответственный за производство

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

15351 Паллини, Аттики

Греция

Этот проспект был пересмотрен в Майе 2022.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/