ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА КВАЛИГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фолиевая кислота Qualigen 5 мг таблетки

• Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Фолиевая кислота Qualigen и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фолиевой кислоты Qualigen.
3. Как принимать Фолиевую кислоту Qualigen.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Фолиевой кислоты Qualigen.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фолиевая кислота Qualigen и для чего она используется

Фолиевая кислота Qualigen 5 мг таблетки относится к группе лекарств, называемых препаратами против анемии, и показана при:

• Профилактике и лечении дефицита фолиевой кислоты у беременных женщин для предотвращения дефектов нервной трубки (спинальная грыжа, анэнцефалия, энцефалоцеле) и других врожденных дефектов, особенно у женщин с историей рождения ребенка или плода с этими дефектами нервной трубки, в течение четырех недель до зачатия и первых трех месяцев беременности.
• Лечении дефицита фолиевой кислоты, который возникает при таких процессах, как мегалобластная анемия, алкоголизм, синдромы мальабсорбции.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ Qualigen

Не принимайте Фолиевую кислоту Qualigen

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из компонентов Фолиевой кислоты Qualigen.
• в высоких дозах, если вы страдаете мегалобластной анемией (нарушение, возникающее из-за недостатка витамина B12).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фолиевой кислоты Qualigen:

• если у вас есть анемия неизвестного происхождения.

Другие лекарства и Фолиевая кислота Qualigen:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Фолиевая кислота может взаимодействовать с антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, сульфонамиды, триметоприм, пириметамин, аминоптерин), противоэпилептическими препаратами, добавками цинка, антиацидами, холестирамином, холестиполом, триамтереном, противомалярийными препаратами, оральными контрацептивами, сульфасалазином, противотуберкулезными препаратами, кортикостероидами (длительное использование) и алкоголем.

Одновременное введение фолиевой кислоты или хлорамфеникола у пациентов с дефицитом фолатов может уменьшить ответ на лечение фолиевой кислотой.

Потребность в фолиевой кислоте может увеличиться, если вы принимаете одно из этих лекарств.

Вмешательство в диагностические тесты:

Введение больших и постоянных доз фолиевой кислоты может уменьшить концентрацию витамина B12 в крови.

Беременностьи лактация

Фолиевая кислота может быть использована безопасно во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Фолиевая кислота Qualigen содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фолиевую кислоту Qualigen

Следуйте точно инструкциям по введению Фолиевой кислоты Qualigen, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Фолиевая кислота вводится перорально, предпочтительно перед едой. Нормальная доза составляет:

• Лечение состояний дефицита: 1-3 таблетки в день (5-15 мг фолиевой кислоты) в 1-2 приема в день.
• Для лечения мегалобластной анемии (дефицита фолатов) рекомендуется доза 5 мг/день в течение 4 месяцев; может быть необходимо до 15 мг в случаях плохой абсорбции.
• Профилактика дефектов нервной трубки: 1 таблетка в день в течение четырех недель до зачатия и первых трех месяцев беременности.

Если вы приняли больше Фолиевой кислоты Qualigen, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Тел.: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Тем не менее, Фолиевая кислота Qualigen, в обычных дозах, хорошо переносится организмом, и нет возможности острой, хронической или случайной интоксикации.

Если вы забыли принять Фолиевую кислоту Qualigen:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Фолиевой кислотой Qualigen:

Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Не прекращайте лечение раньше, поскольку оно не будет иметь ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фолиевая кислота Qualigen может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты, которые классифицируются по органам и системам и по частоте. Частота определяется как редкая (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов) или частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Нарушения иммунной системы:

Редко: Реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как эритема кожи, зуд (прурит), и в более тяжелых случаях, затруднение дыхания, связанное с бронхоспазмом.

Неизвестна: Тяжелая аллергическая реакция (анाफилактическая реакция).

Нарушения желудочно-кишечной системы:

Редко: Нарушения желудочно-кишечной системы, такие как диарея, тошнота и/или рвота.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фолиевой кислоты Qualigen

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фолиевой кислоты Qualigen:

• Активное вещество - фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты в виде гидрата фолиевой кислоты.
• Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), коллоидная безводная диоксид кремния и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Фолиевая кислота Qualigen выпускается в виде таблеток желто-оранжевого цвета, круглых, с фаской и выпуклыми, с маркировкой "5" на одной стороне и с насечкой на другой.

Фолиевая кислота Qualigen доступна в блистерах Al/PVC/PVDC. Упаковки содержат 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственный за производство:

SANTA SA

Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29

Брашов, жуд. Брашов, код 500419

Румыния

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Апрель 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).