Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Альендронатовая соль Semanal MABO 70 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Содержание листа инструкции

1. Что такое Альендронатовая соль Semanal MABO и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Альендронатовой соли Semanal MABO
3. Как принимать Альендронатовую соль Semanal MABO
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Альендронатовой соли Semanal MABO

Содержание упаковки и дополнительная информация

Что такое еженедельный Алендронат МАБО?

Еженедельный Алендронат МАБО — это таблетка, содержащая активное вещество алендронат (также известный как алендронат) и принадлежащая к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Еженедельный Алендронат МАБО предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы и помогает восстановить костную ткань. Еженедельный Алендронат МАБО снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется еженедельный Алендронат МАБО?

Ваш врач назначил еженедельный Алендронат МАБО для лечения остеопороза. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Еженедельный Алендронат МАБО — это еженедельный препарат.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это утоньшение и ослабление костной ткани. Это распространенное состояние у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов вначале. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными, пока они не приведут к потере высоты. Костные переломы могут произойти в ходе обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут привести не только к боли, но и к серьезным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо лечения еженедельным Алендронатом МАБО, ваш врач может рекомендовать вам изменения в образе жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

• Оставить курить: Похоже, что курение увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов.
• Физические упражнения: Как мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированным рационом: Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D)

Не принимайте Аcido alendrónico Semanal MABO

• Если вы аллергины на Аcido alendrónico или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

• Если у вас определенные нарушенияв гортани (эзофаге - трубе, соединяющей вашу рот и желудок), такие как сужение или затруднение глотания
• Если вы не можете находиться в положении стоя или сидя в течение не менее 30 минут

• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Предупреждения и предостережения

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• У вас нарушения почек
• У вас есть или недавно имели проблемы с пищеварением или глотанием,
• Ваш врач сказал вам, что у вас эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофага),
• Вам сказали, что у вас проблемы с поглощением минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• Вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• У вас плохая гигиена зубов, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярный уход за зубами,
• У вас рак,
• Вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• Вы проходите лечение с ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), которые используются в лечении рака,
• Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и серьезные аллергии,
• Вы были или являетесь курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения этим препаратом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения этим препаратом. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и обращаться к своему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы в полости рта или зубах, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва гортани (эзофага - трубки, соединяющей вашу рот и желудок), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30 минут после приема этого препарата. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациентки продолжают принимать этот препарат после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть назначен детям

Другие препараты и Аcido alendrónico Semanal MABO

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Если вы принимаете антиацидные препараты, кальций и другие добавки, витамины и другие препараты одновременно с этим препаратом, вероятно, будет снижено действие этого препарата. (См. раздел 3. «Как принимать Аcido alendrónico MABO Semanal»).

Принятие Аcido alendrónico Semanal MABO с едой и напитками

Вероятно, еда и напитки (включая минеральную воду) сделают этот препарат менее эффективным, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3. «Как принимать Аcido alendrónico Semanal MABO».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать этот препарат, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Грудное вскармливание

Вы не должны принимать этот препарат, если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты (включая мутную зрение, головокружение и тяжелую боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или управлять машинами. Индивидуальные реакции на этот препарат могут различаться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Аcido alendrónico Semanal MABO содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Ácido alendrónico Semanal MABO в неделю.

Следуйте этим инструкциям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку Ácido alendrónico Semanal MABO в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Ácido alendrónico Semanal MABO быстро попасть в желудок и снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другой лекарственной формы, проглотите таблетку Ácido alendrónico Semanal MABO целиком с полным стаканом воды (не минеральной водой) (не менее 200 мл), чтобы Ácido alendrónico Semanal MABO был хорошо всосан.

• Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без газа).
• Не принимайте его с кофе или чаем.
• Не принимайте его с соками или молоком.

Не раздавливайте или жуйте таблетку, и не позволяйте ей раствориться в вашей ротовой полости, поскольку существует возможность появления язв в ротовой полости.

1. Не ложитесь - остаётся в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой пищи дня.

1. Не принимайте Ácido alendrónico Semanal MABO перед сном или утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, прекратите принимать Ácido alendrónico Semanal MABO и сообщите об этом вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Ácido alendrónico Semanal MABO, подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую пищу, напиток или другую лекарственную форму дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Ácido alendrónico Semanal MABO эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы принимаете больше Ácido alendrónico Semanal MABO, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону (91)5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ácido alendrónico Semanal MABO:

Если вы забыли принимать одну дозу, подождите до следующего утра, чтобы принять этот препарат. Не принимайте две таблетки в один день.

Затем снова принимайте одну таблетку в неделю, в день, который вы выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ácido alendrónico Semanal MABOÁcido alendrónico Semanal MABO

Важно принимать Ácido alendrónico Semanal MABOтак долго, как это назначено вашим врачом. Поскольку неизвестно, сколько времени следует принимать Ácido alendrónico Semanal MABO, необходимо периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли Ácido alendrónico Semanal MABO все еще подходящим для вас.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать срочного медицинского лечения:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Жжение; затруднение глотания; боль при глотании; язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции, такие как зуд; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные кожные реакции,
• Боль в рот и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• Необычные переломы бедренной кости (кость бедра), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками и указывать на возможный перелом бедренной кости,
• Интенсивная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Отек суставов,
• Боль в животе; неприятное чувство в животе или изжога после еды; запор; чувство полного желудка или отека; диарея; газы,
• Потеря волос; зуд,
• Боль в голове; головокружение,
• Утомляемость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Тошнота; рвота,
• Иритация или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• Черные или подобные смоле испражнения,
• Заблудливое зрение; боль или покраснение в глазу,
• Кожная сыпь; покраснение кожи,
• Приводящие к кратковременному состоянию, подобному гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, повышение температуры, которые, как правило, появляются в начале лечения,
• Изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• Язвы желудка или язвенные болезни (иногда серьезные или с кровотечением),
• Сужение горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• Кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света,
• Язвы в рот.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет или у вас есть инфекция уха. Это могут быть признаками повреждения костей в ухе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ацид Альендроника Семестрального Мабо

Активное вещество - ацид альендроник. Каждый таблетка содержит 70 мг ацид альендроника (как альендронат натрия тригидрат)

Другие компоненты (экзipientы) - кросповидона, мальтоза и стеарат кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацид альендроник семестрального Мабо представлен в упаковке, оснащенной блистером, содержащим 4 таблетки.

Название разрешения на коммерциализацию

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Испания.

Ответственный за производство

One Pharma S.A

60th км Н.Н.Р Афины-Ламиа

320 09 Схиматари, Войотия

Греция

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/