АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ MABO 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алендроновая кислота Семейная МАБО 70 мг таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная МАБО и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной МАБО
3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной МАБО

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная МАБО и для чего она используется

Что такое Алендроновая кислота Семейная МАБО?

Алендроновая кислота Семейная МАБО - это таблетка, содержащая активное вещество алендроновую кислоту (обычно называемую алендронатом) и принадлежащая к группе не гормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Алендроновая кислота Семейная МАБО предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендроновая кислота Семейная МАБО снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендроновая кислота Семейная МАБО?

Ваш врач назначил вам Алендроновую кислоту Семейную МАБО для лечения вашей остеопороза. Она снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендроновая кислота Семейная МАБО - это препарат для ежедневного приема.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

До этого остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут сломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не сломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызвать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Как и ваше лечение Алендроновой кислотой Семейной МАБО, ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

• Бросить курить: Казалось бы, курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.
• Упражнения: Как и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Есть сбалансированную диету: Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D)

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной МАБО

Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную МАБО

• Если вы аллергичны к алендроновой кислоте или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)

• Если у вас есть определенные нарушения в вашей горле (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут

• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что любой из этих случаев применим к вам, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом сначала и следуйте его совету.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• У вас есть нарушения функции почек
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в вашем желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (такими как бевацизумаб или талидомид), которые используются в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (такие как преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергические реакции,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения этим препаратом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения этим препаратом. Вам следует регулярно посещать стоматолога во время лечения и следует связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с вашим ртом или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они лежат в течение 30 минут после приема этого препарата. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать этот препарат после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям

Другие препараты и Алендроновая кислота Семейная МАБО

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если антациды, кальций и другие добавки, витамины и другие препараты принимаются одновременно с этим препаратом, вероятно, что эффект этого препарата будет снижен. (См. раздел 3. "Как принимать Алендроновую кислоту Семейную МАБО").

Прием Алендроновой кислоты Семейной МАБО с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) сделают этот препарат менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. "Как принимать Алендроновую кислоту Семейную МАБО".

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать этот препарат, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной.

Лактация

Вы не должны принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты (включая размытое зрение, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность водить или использовать машины. Индивидуальные реакции на этот препарат могут варьироваться (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты".

Алендроновая кислота Семейная МАБО содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной МАБО один раз в неделю.

Следуйте этим инструкциям внимательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной МАБО в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы обеспечить быстрое попадание таблетки Алендроновой кислоты Семейной МАБО в желудок и помочь снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей ваш рот с вашим желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого препарата проглотите целую таблетку Алендроновой кислоты Семейной МАБО только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы Алендроновая кислота Семейная МАБО была правильно абсорбирована.

• не принимайте ее с минеральной водой (с газом или без газа).
• не принимайте ее с кофе или чаем.
• не принимайте ее с соками или молоком.

Не разжевывайте и не позволяйте таблетке раствориться во рту, поскольку это может привести к появлению язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидите, стоите или ходите) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную МАБО перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас出现ятся трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите прием Алендроновой кислоты Семейной МАБО и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты Семейной МАБО подождите не менее 30 минут перед приемом первой еды, напитка или другого препарата дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендроновая кислота Семейная МАБО эффективна только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Алендроновой кислоты Семейной МАБО

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту Семейную МАБО:

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять этот препарат. Не принимайте две таблетки в один день.

После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Алендроновой кислотой Семейной МАБО

Важно, чтобы вы принимали Алендроновую кислоту Семейную МАБО столько времени, сколько ваш врач назначил вам препарат. Поскольку неизвестно, сколько времени вам нужно принимать Алендроновую кислоту Семейную МАБО, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли Алендроновая кислота Семейная МАБО еще подходящей для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в горле (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком) или желудка,
• черные или дегтеобразные калы,
• размытое зрение; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть признаками повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной МАБО

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты Семейной МАБО

Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде алендроната натрия тригидрата)

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кросповидон, мальтоза и стеарат кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендроновая кислота Семейная МАБО выпускается в упаковке, содержащей 4 таблетки.

Владелец разрешения на продажу

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Уан Фарма С.А

60-й км Н.Н.Р Атинон-Ламия

320 09 Схиматари, Войотия

Греция

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/