АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ДАВУР 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алендронат натрия семанал Давур 70 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендронат натрия семанал Давур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроната натрия семанал Давур
3. Как принимать Алендронат натрия семанал Давур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроната натрия семанал Давур
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендронат натрия семанал Давур 70 мг таблетки и для чего они используются

Что такое Алендронат натрия семанал Давур?

Алендронат натрия семанал Давур - это таблетка, содержащая активное вещество алендронат натрия (обычно называемый алендронатом) и принадлежащая к группе не гормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендронат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендронат натрия семанал Давур?

Ваш врач назначил алендронат для лечения вашей остеопороза. Он снижает риск переломов бедра.

Алендронат натрия семанал Давур - это семанальный препарат

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долгое время до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы позвоночника могут не быть замечены до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Как и ваше лечение этим препаратом, ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьКазалось бы, курение увеличивает скорость, с которой теряются кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроната натрия семанал Давур

Не принимайте Алендронат натрия семанал Давур

• если вы аллергичны (на алендронат натрия или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в разделе 6)
• если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком) такие как сужение или трудности при глотании
• если вы не можете стоять или сидеть не менее 30 минут
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применим к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• у вас есть нарушения функции почек
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием
• ваш врач сказал вам, что у вас есть болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции)
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода
• у вас есть рак
• вы проходите лечение химиотерапией или радиотерапией
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (такими как бевацизумаб или талидомид), которые используются в лечении рака
• если вы принимаете кортикостероиды (такие как преднизон или дексаметазон), которые используются для лечения заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергические реакции
• если вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения этим препаратом - у вас есть заболевание десен

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения алендронатом. Вы должны регулярно проходить стоматологические осмотры во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы в полости рта или с зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они лежат в течение 30 минут после приема Алендроната натрия семанал Давур. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендронат натрия семанал Давур после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Алендронат натрия семанал Давур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты могут взаимодействовать с абсорбцией Алендроната натрия семанал Давур, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Определенные препараты для ревматизма или для длительного лечения боли, называемые НПВС (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожным, если принимать эти препараты одновременно с алендронатом.

Прием Алендроната натрия семанал Давур с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) могут сделать Алендронат натрия семанал Давур менее эффективным, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Беременность и лактация

Этот препарат предназначен только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте алендронат, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с этим препаратом (включая размытое зрение, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Индивидуальные реакции на Алендронат натрия семанал Давур могут варьироваться (см. раздел 4).

3. Как принимать Алендронат натрия семанал Давур 70 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Алендроната натрия семанал Давур один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроната натрия семанал Давур в день, который вы выбрали

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого препарата, проглотите таблетку только с полным стаканом воды (не менее 200 мл).
   • не принимайте с минеральной водой
   • не принимайте с кофе или чаем
   • не принимайте с соками или молоком.

Не жуйте таблетку алендроната и не позволяйте ей раствориться во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте этот препарат перед сном или до пробуждения утром.
2. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите прием препарата и сообщите об этом вашему врачу.
3. После проглатывания таблетки Алендроната натрия семанал Давур подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другой препарат дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендронат эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли больше Алендроната натрия семанал Давур, чем должно быть

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алендроната натрия семанал Давур

Если вы пропустили дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять препарат. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Если вы прекратили лечение Алендронатом натрия семанал Давур

Важно, чтобы вы принимали препарат столько времени, сколько ваш врач указал. Поскольку неизвестно, сколько времени вам нужно принимать этот препарат, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли алендронат еще подходящим для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное лечение:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• жжение, трудности при глотании, боль при глотании; язва в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или трудности при глотании.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности при дыхании или глотании; тяжелые реакции кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз) обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости бедра), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• атипичные переломы в местах, отличных от бедра (кости бедра).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 пациентов)

• боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• отек суставов,
• боль в животе, дискомфорт в желудке или отрыжка после еды, запор, диарея, трудности при глотании, вздутие живота, чувство полноты или чувство вздутия живота,
• потеря волос; зуд,
• головная боль, головокружение,
• усталость, отек рук или ног.

Не часто (могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка,

• черный стул или стул, похожий на деготь,
• размытое зрение, боль или покраснение в глазу,
• сыпь на коже, покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, чувство общего недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,

• нарушение вкуса.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком),
• сыпь на коже, которая ухудшается на солнце,
• язвы в полости рта.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ушная секреция или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алендроната натрия семанал Давур 70 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроната натрия семанал Давур

Активное вещество - алендронат натрия. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроната натрия в виде тригидрата алендроната натрия.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендронат натрия семанал Давур 70 мг выпускается в форме таблеток. Таблетки белые, овальные и плоские, на одной стороне отмечены "70".

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

Ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Полигон Малпика, ул. С 4.

50016 - Сарагоса.

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/