Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Альендронат семестральный Давур 70 мг таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкции, сообщите об этом врачу или аптекарю.
• Особенно важно, чтобы вы поняли информацию в разделе 3.

1. Что такое Альендронат семестральный Давур и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альендроната семестрального Давура

3. Как принимать Альендронат семестральный Давур

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альендроната семестрального Давура

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

?Что такое Алендронат Септический Давур?

Алендронат Септический Давур - это таблетка, содержащая активное вещество алендронат (называемый также алендронатом) и принадлежащая к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную ткань. Алендронат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используетсяАлендронат Септический Давур?

Ваш врач назначил вам алендронат для лечения остеопороза. Он снижает риск переломов бедра.

Алендронат Септический Давур - это еженедельный препарат

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это тоньше и слабее кости. Это часто происходит у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся слабее. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов до того, как женщина достигает менопаузы. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут пройти незамеченными, пока не приведут к потере высоты. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или в локте и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо лечения этим препаратом, ваш врач может рекомендовать вам изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

Остановка куренияПохоже, что курение увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов.

Физические упражненияКак мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consulte с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированноеВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимать АcidoAlendrónico Semanal Davur

• если вы алергины (на аcido alendrónico (алендронат натрия) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас есть определенные проблемы с горлом (эсофагус - трубка, соединяющая рот с желудком) такие как сужение или затруднение при глотании
• если вы не можете находиться в положении стоя или сидя в течение не менее 30 минут
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать
это лекарство, если:

• у вас есть проблемы с почками
• у вас есть или были недавно проблемы с пищеварением или глотанием
• ваш врач сказал вам, что у вас есть эсофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эсофагуса)
• вам говорят, что у вас есть проблемы с усвоением минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции)
• вам говорят, что у вас низкий уровень кальция в крови
• у вас плохая гигиена зубов, болезнь десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярное зубное лечение
• у вас есть рак
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию
• вы проходите лечение с ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), которые используются в лечении рака
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются для лечения заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и серьезные аллергии
• вы были или являетесь курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения этим препаратом- у вас есть болезнь десен

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения алендронатом. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и обращаться к своему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы в полости рта или зубах, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (эсофагус - трубка, соединяющая рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30минут после приема Аcido Alendrónico Semanal Davur. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Аcido Alendrónico Semanal Davur после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препаратне следует принимать детям и подросткаммладше 18 лет.

Другие лекарства и Аcido Alendrónico Semanal Davur

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антиациды и другие пероральные препараты будут взаимодействовать с Аcido Alendrónico Semanal Davur, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с алендронатом.

Принятие Аcido Alendrónico Semanal Davur с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Аcido Alendrónico Semanal Davur менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препараттолько предназначен для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте алендронат, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или во время грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Были сообщены побочные эффекты от этого препарата (включая двоение в глазах, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Индивидуальные реакции на Аcido Alendrónico Semanal Davur могут различаться (см. раздел 4).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Ácido Alendrónico Semanal Davur раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку Ácido Alendrónico Semanal Davur в тот день, который вы выбрали.

Очень важно следовать указаниям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке быстро попасть в желудок и снизить возможную раздражительность пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. После пробуждения и до первой еды, напитка или другой таблетки, проглотите таблетку только с полным стаканом воды (не менее 200 мл).

- не принимайте его с минеральной водой

- не принимайте его с кофе или чаем

- не принимайте его с соками или молоком.

Не жуйте таблетку Ácido Alendrónico и не оставляйте ее растворяться во рту.

3. Не ложитесь - остаётесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

4. Не принимайте этот препарат перед сном или утром.

5. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, перестаньте принимать препарат и сообщите об этом вашему врачу.

6. После проглатывания таблетки Ácido Alendrónico Semanal Davur, подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другую таблетку дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Ácido Alendrónico действует только, если принимается на пустой желудок.

Если вы принимаете больше Ácido Alendrónico Semanal Davur, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ácido Alendrónico Semanal Davur

Если вы забыли принять таблетку, подождите до следующего утра, чтобы принять препарат.Не принимайте две таблетки в один день.После этого снова принимайте таблетку раз в неделю, в тот день, который вы выбрали.

Если вы прекращаете лечение Ácido Alendrónico Semanal Davur

Важно принимать препарат столько времени, сколько указал ваш врач.Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны принимать этот препарат, необходимо периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли Ácido Alendrónico еще подходящим для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любое из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными, и для которых может потребоваться срочное лечение:

Частые (могут повлиять на до1 из 10 человек)

• Жжение, затруднение глотания, боль при глотании; язва в горле(эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• аллергические реакции, такие как уртикария; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные кожные реакции,
• боль в ротовой полости и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Это могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонекроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• необычные переломы бедренной кости (кость бедра), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• необычный перелом в других местах, кроме бедренной кости.

Другие побочные эффекты включают

очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• больв некоторых случаях интенсивная в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до1 из 10 пациентов)

• артритический отек,
• боль в животе,неприятное чувство в животе или изжога после еды,застойная желчь, диарея, затруднение глотания, метеоризм, чувство полноты или чувство вздутия желудка,
• потеря волос; зуд,
• головная боль, головокружение,
• утомление, отек рук или ног.

Незначительная частота (могут повлиять на до1 из 100 пациентов)

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление горла (эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка,

• черные или подобные смоле испражнения,
• зametanie зрения, боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые, как правило, появляются в начале лечения,

• изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до1 из 1.000 пациентов)

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы желудка (иногда серьезные или с кровотечением),
• сужение горла (эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света,
• язвы в ротовой полости.

Очень редко(могут повлиять на до1 из 10.000 человек)

• consulteсвоего врача, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет или вы страдаете от инфекции уха. Это могут быть признаками повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из этих побочных эффектов, сообщите своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ацидолаендроника Семестрального Давура

Активное вещество — ацидолаендроник. Каждый таблетка содержит 70 мг ацидолаендроника в виде алендроната натрия тригидрата.

Другие компоненты (экзipientы) являются:Микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацидолаендроник Семестральный Давур70 мг представлен в виде таблеток. Таблетки белого цвета, овальной формы и плоские, с одной стороны маркированы «70».

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я этаж,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Teva Pharma S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza.

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/