АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ЦИНФАМЕД 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алендроновая кислота семанальная Синфамед 70 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендроновая кислота семанальная Синфамед и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты семанальной Синфамед
3. Как принимать Алендроновую кислоту семанальную Синфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты семанальной Синфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота семанальная Синфамед и для чего она используется

Что такое Алендроновая кислота семанальная Синфамед?

Алендроновая кислота семанальная Синфамед - это таблетка, содержащая активное вещество алендроновую кислоту (обычно называемую алендронатом) и принадлежащая к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Она предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендроновая кислота семанальная Синфамед снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендроновая кислота семанальная Синфамед?

Ваш врач назначил вам Алендроновую кислоту семанальную Синфамед для лечения остеопороза. Она снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендроновая кислота семанальная Синфамед - это семанальное лечение

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье костей. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долго до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут сломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не сломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызвать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Как и ваше лечение Алендроновой кислотой семанальной Синфамед, ваш врач может предложить вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьКазалось бы, курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, таким образом, может увеличить ваш риск сломанных костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Что нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты семанальной Синфамед

Не принимайте Алендроновую кислоту семанальную Синфамед:

• Если вы аллергичны к алендроновой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), такие как сужение или трудности с глотанием.
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алендроновой кислоты семанальной Синфамед, если:

• у вас есть нарушения функции почек,
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в вашем желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), которые используются в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Алендроновой кислотой семанальной Синфамед.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Алендроновой кислотой семанальной Синфамед. Вы должны регулярно посещать стоматолога во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы в вашем рту или зубах, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они ложатся спать менее чем через 30 минут после приема Алендроновой кислоты семанальной Синфамед. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту семанальную Синфамед после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Алендроновая кислота семанальная Синфамед не должна назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Прием Алендроновой кислоты семанальной Синфамед с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут мешать абсорбции Алендроновой кислоты семанальной Синфамед, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Определенные лекарства для ревматизма или для длительной боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Следовательно, следует быть осторожным, если эти лекарства принимаются одновременно с Алендроновой кислотой семанальной Синфамед.

Прием Алендроновой кислоты семанальной Синфамед с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Алендроновую кислоту семанальную Синфамед менее эффективной, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Алендроновая кислота семанальная Синфамед предназначена только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте Алендроновую кислоту семанальную Синфамед, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с алендроновой кислотой (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами (см. раздел 4).

Алендроновая кислота семанальная Синфамед содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство не содержит глютена.

3. Как принимать Алендроновую кислоту семанальную Синфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты семанальной Синфамед один раз в неделю.

Следуйте этим инструкциям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты семанальной Синфамед в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Алендроновой кислоты семанальной Синфамед быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого лекарства проглотите целую таблетку Алендроновой кислоты семанальной Синфамед только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы алендроновая кислота абсорбировалась должным образом.

• не принимайте ее с минеральной водой (с газом или без газа)
• не принимайте ее с кофе или чаем
• не принимайте ее с соками или молоком.

Не разжевывайте и не позволяйте таблетке раствориться во рту, из-за возможности появления язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидите, стоите или ходите) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте Алендроновую кислоту семанальную Синфамед перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать Алендроновую кислоту семанальную Синфамед и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты семанальной Синфамед подождите не менее 30 минут перед приемом первой пищи, напитка или другого лекарства дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендроновая кислота семанальная Синфамед эффективна только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Алендроновой кислоты семанальной Синфамед

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту семанальную Синфамед

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендроновую кислоту семанальную Синфамед. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Алендроновой кислотой семанальной Синфамед

Важно продолжать принимать Алендроновую кислоту семанальную Синфамед столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство. Поскольку неизвестно, сколько времени необходимо принимать Алендроновую кислоту семанальную Синфамед, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли Алендроновая кислота семанальная Синфамед еще подходящей для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• жжение, трудности при глотании, боль при глотании; язва в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности при глотании.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз) обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка,
• черные или дегтеобразные калы,
• размытое зрение; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или ощущение онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается на солнце,
• язвы во рту.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, у вас есть выделения из уха или вы испытываете инфекцию уха. Эти могут быть симптомы повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алендроновой кислоты семанальной Синфамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты семанальной Синфамед

• Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде алендроната натрия тригидрата.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендроновая кислота семанальная Синфамед выпускается в форме таблеток. Таблетки белые, овальные и плоские, на одной стороне имеют маркировку "70".

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.

Полигон Мальпика С/С, нº 4

50016-Зарагоза

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html