АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ AUROVITAS SPAIN 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания 70 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания
3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания и для чего он используется

Что такое Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания?

Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания - это таблетка, содержащая активное вещество алендронат натрия (обычно называемый алендронатом) и принадлежащая к группе не гормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Алендронат натрия тригидрат предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания?

Ваш врач назначил алендронат натрия тригидрат для лечения вашей остеопороза. Этот препарат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендронат натрия тригидрат - этонедельный препарат.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Ранее остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя эти переломы обычно болят, переломы позвоночника могут пройти незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Как и ваше лечение алендронатом натрия тригидратом, ваш врач может предложить вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

• Бросить курить: Похоже, что курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.
• Упражнения: Как и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Есть сбалансированную диету:Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания

Не принимайте Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания

• Если вы аллергичны к алендронату натрия тригидрату или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть определенные нарушения в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием.
• Если вы не можете стоять или сидеть не менее 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алендроната натрия тригидрата таблеток, если:

• у вас есть нарушения почек,
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть рак,
• вы проходите лечение химиотерапией или радиотерапией,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), которые используются в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения алендронатом натрия тригидратом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения алендронатом натрия тригидратом. Вы должны регулярно посещать стоматолога во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы в полости рта или с зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язвы в горле (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами, такими как боль в груди, жжение или трудности с глотанием, особенно у пациентов, которые не выпили полный стакан воды и/или если они легли спать до истечения 30 минут после приема Алендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать алендронат натрия тригидрат после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты могут взаимодействовать с абсорбцией алендроната натрия тригидрата, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания.

Определенные препараты для ревматизма или для длительного лечения боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Следовательно, следует быть осторожным, если принимать эти препараты одновременно с алендронатом натрия тригидратом.

Использование Алендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания с продуктами питания, напитками и алкоголем

Вероятно, продукты питания и напитки (включая минеральную воду) могут сделать алендронат натрия тригидрат менее эффективным, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания.

Беременность, лактация и фертильность

Алендронат натрия тригидрат предназначен только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте этот препарат, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с алендронатом натрия тригидратом (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4).

Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испаниясодержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку алендроната натрия тригидратаодин раз в неделю.

Следуйте этим инструкциям тщательно, чтобы убедиться, что вы получите пользу от алендроната натрия тригидрата.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте одну таблетку алендроната натрия тригидрата в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы обеспечить быстрое попадание таблеткиАлендроната натрия тригидратав желудок и помочь уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой еды, напитка или другого препарата проглотите таблетку целиком только с полным стаканом воды из крана (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы обеспечить правильную абсорбцию препарата:

• не принимайте с минеральной водой (с газом или без газа),
• не принимайте с кофе или чаем,
• не принимайте с соками или молоком.

Не разжевывайте и не позволяйте таблетке раствориться во рту, из-за возможности появления язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте Алендронат натрия тригидрат перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас出现ятся трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом.

1. После проглатывания таблетки Алендроната натрия тригидрата подождите не менее 30 минут перед приемом первой еды, напитка или другого препарата дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Этот препарат эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли большеАлендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы пропустили приемАлендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания

Если вы пропустили дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендронат натрия тригидрат. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Если вы прекратили лечениеАлендронатом натрия тригидратом Ауровитас Испания

Важно, чтобы вы принимали Алендронат натрия тригидрат столько времени, сколько ваш врач назначил этот препарат. Поскольку неизвестно, сколько времени вам нужно принимать Алендронат натрия тригидрат, вы должны регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли он еще подходящим для вас.

В упаковке этого препарата включена Инструкционная карта. Она содержит важную информацию, чтобы напомнить вам, как правильно принимать Алендронат натрия тригидрат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть тяжелыми и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в горле (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности с глотанием.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,
• Боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• Атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметили боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• Сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• атипичный перелом в местах, отличных от бедра (кости ноги).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• Боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Отек суставов.
• Боль в животе; чувство дискомфорта в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полноты или вздутия в желудке; диарея; газы.
• Потеря волос; зуд.
• Головная боль; головокружение.
• Усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Тошнота; рвота.
• Раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком) или желудка.
• Кал черного или смолоподобного цвета.
• Размытое зрение; боль или покраснение глаз.
• Кожная сыпь; покраснение кожи.
• Симптомы гриппа, такие как боль в мышцах, общее недомогание, иногда с лихорадкой, обычно в начале лечения.
• Нарушения вкуса.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта.
• Язвы желудка или язвы, часто тяжелые или с кровотечением.
• Сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком).
• Кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света.
• Язвы во рту.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алендроната натрия тригидрата Ауровитас Испания

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставÁcido Alendrónico semanal Aurovitas Spain

• Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты (что эквивалентно 91,363 мг тригидрата алендроната натрия).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), повидон (Kollidon 30) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, биконвексные, не покрытые, с гравировкой буквы "F" на одной стороне и цифры "21" на другой. Размер 12,8 х 7,0 мм.

Ácido Alendrónico semanal Aurovitas Spain таблетки выпускаются в блистерах и флаконах из HDPE.

Размеры упаковки:

Блистер: 2, 4, 8, 12, 20, 30, 40, 50 и 60 таблеток.

Флакон HDPE: 30, 50, 60 и 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036, Madrid

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр Alendronic Acid Aurobindo 70 mg δισκ?α

Дания Alendronat “Aurobindo”

Италия Acido Alendronico Aurobindo

Мальта Alendronic Acid 70 mg tablets

Нидерланды Alendroninezuur Aurobindo 70 mg, tabletten

Испания Ácido Alendrónico semanal Aurovitas Spain 70 mg comprimidos EFG

Швеция Alendronat Aurobindo 70 mg tabletter

Дата последнего обзора этой инструкции:июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)