АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА/ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ еженедельно ХЕМОНИ 70 мг/5600 МЕ таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony 70 мг/5600 МЕ таблетки

Алендронат/колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию, включенную в раздел 3. Как принимать Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony, прежде чем начать принимать это лекарство.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony
3. Как принимать Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony и для чего он используется

Что такое Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony?

Это лекарство является таблеткой, содержащей два активных вещества, алендронат (обычно называемый алендроновой кислотой) и колекальциферол, известный как витамин D3.

Что такое алендронат?

Алендронат относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Алендронат предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Что такое витамин D?

Витамин D является необходимым питательным веществом, необходимым для всасывания кальция и для поддержания здоровья костей. Организм может всасывать кальций только из продуктов, содержащих достаточное количество витамина D, что происходит с очень немногими продуктами. Основным источником витамина D является производство в коже через воздействие солнечного света. По мере старения нашей кожи производится меньше витамина D. Дефицит витамина D может привести к потере костей и остеопорозу, и в тяжелых случаях может вызвать мышечную слабость, которая может привести к падениям и увеличению риска переломов.

Для чего используется это лекарство?

Ваш врач назначил вам это лекарство для лечения остеопороза и потому что у вас есть риск дефицита витамина D. Это лекарство снижает риск переломов позвоночника и бедра у женщин после менопаузы.

Что такое остеопороз?

Остеопороз вызывает разрушение и хрупкость костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. В период менопаузы яичники перестают производить определенный тип женских гормонов, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Первоначально остеопороз не проявляется симптомами. Однако, если его не лечить, он может привести к

переломам костей. Хотя они обычно болезненны, переломы позвоночника могут пройти незамеченными до тех пор, пока не вызовут потерю роста. Слабые кости могут сломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не сломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызвать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо лечения этим лекарством, ваш врач может предложить вам изменить образ жизни, чтобы помочь замедлить прогрессию заболевания, такие как:

Бросить куритьКурение, кажется, увеличивает скорость потери костей и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony

Не принимайте Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony

если вы аллергичны к алендронату натрия тригидрату, колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),

если у вас есть определенные проблемы с горлом (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием,

если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть прямо не менее 30 минут,

если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

у вас есть проблемы с почками,

у вас есть или недавно были проблемы с глотанием или желудочно-кишечными проблемами,

ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),

вам сказали, что у вас есть проблемы с всасыванием минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),

у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, предстоящая экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,

у вас есть рак,

вы проходите химиотерапию или радиотерапию,

• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом),

вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон),

вы курите (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения этим лекарством.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения этим лекарством. Вам следует регулярно посещать стоматолога во время лечения и следует связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или если они лежат в течение 30 минут после приема этого лекарства. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать это лекарство после развития этих симптомов.

Девочки и подростки

Это лекарство не должно назначаться девочкам и подросткам моложе 18 лет.

Прием Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и некоторые пероральные лекарства будут мешать всасыванию этого лекарства, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать инструкциям, указанным в разделе 3. Как принимать Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony, и ждать не менее 30 минут перед приемом любого другого лекарства или добавки.

Определенные лекарства для ревматизма или для длительной боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызвать желудочно-кишечные проблемы. Поэтому следует быть осторожным, если эти лекарства принимаются одновременно с Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony.

Вероятно, определенные лекарства или пищевые добавки будут препятствовать всасыванию витамина D из этого лекарства, включая искусственные заменители жира, минеральные масла, лекарства для похудения, орлистат, и лекарства для снижения уровня холестерина, холестирамин и холестипол. Лекарства для эпилептических приступов (например, фенитоин или фенобарбитал) могут снижать эффективность витамина D. Индивидуально может быть рассмотрена необходимость дополнительных добавок витамина D.

Прием Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony с продуктами и напитками

Вероятно, продукты и напитки (включая минеральную воду) будут снижать эффективность этого лекарства, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать советам, указанным в разделе 3. Как принимать Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony. Вам следует ждать не менее 30 минут перед приемом любого продукта или напитка, кроме воды.

Беременность и лактация

Это лекарство предназначено только для использования у женщин после менопаузы. Не принимайте это лекарство, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с этим лекарством (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. (См. Возможные побочные эффекты). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, не управляйте транспортными средствами, пока не почувствуете себя лучше.

Это лекарство содержит лактозу и сахарозу.

Это лекарство содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку этого лекарстваодин раз в неделю.

Следуйте этим инструкциям внимательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку этого лекарства в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2), 3), 4) и 5), чтобы помочь таблетке быстро попасть в ваш желудок и уменьшить возможное раздражение горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком).

1. После того, как вы встали утром, и до того, как вы примете любую еду, напиток или другое лекарство, проглотите целую таблетку Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы это лекарство было правильно всасено.

Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без).

Не принимайте его с кофе или чаем.

Не принимайте его с соком или молоком.

Не разжевывайте и не позволяйте таблетке раствориться во рту, поскольку это может привести к появлению язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте это лекарство перед сном или перед тем, как встать утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать это лекарство и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки этого лекарства ждите не менее 30 минут перед приемом первой еды, напитка или другого лекарства дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Это лекарство эффективно только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли больше Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony

Если вы пропустили дозу, принимайте одну таблетку на следующее утро, когда вы вспомните. Не принимайте две

таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Если вы прекратили лечение Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony

Важно, чтобы вы принимали Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony, пока ваш врач назначает вам это лекарство. Поскольку неизвестно, как долго вам нужно принимать это лекарство, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony еще подходящим для вас.

В упаковке этого лекарства включена Инструкционная карта. Она содержит важную информацию, чтобы напомнить вам, как правильно принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в горле (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,

боль в полости рта, и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения костей челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Обратитесь к вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,

атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,

сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек):

боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

отек суставов,

боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды;

запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,

потеря волос; зуд,

головная боль; головокружение,

усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

тошнота; рвота,

раздражение или воспаление горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком) или желудка,

черные или дегтеобразные калы,

размытое зрение; боль или покраснение глаза,

кожная сыпь; покраснение кожи,

симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,

нарушение вкуса.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

симптомы низкого уровня кальция в крови, включая мышечные спазмы или судороги и/или онемение или покалывание в пальцах или вокруг рта,

язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),

сужение горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком),

кожная сыпь, которая ухудшается на солнце,

язвы во рту.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• обратитесь к вашему врачу, если у вас есть боль в ухе, ухо гноится или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алендронат/колекальциферол Еженедельный Hemony

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере

после СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от влаги и света.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроната/colecalciferol Еженедельный Hemony

Активные вещества - алендроновая кислота и colecalciferol (витамин D3). Каждая таблетка

содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде тригидрата натриевой соли) и 140 микрограммов (5600 МЕ) colecalciferol (витамина D3).

Остальные компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), ангидрид лактозы, среднецепочечные триглицериды, желатин, натрия кроскармеллоза, сахароза, коллоидная безводная диоксид кремния, магния стеарат (Е-572), бутилгидрокситолуол (Е-321) и модифицированный крахмал (из кукурузы)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Алендроната/colecalciferol еженедельный Hemony 70 мг/5600 МЕ имеют белый цвет, форму модифицированного прямоугольника и маркированы цифрой "56" с одной стороны и гладкой с другой.

Таблетки поставляются в алюминиевых блистерах, в картонных коробках, в следующих размерах упаковки:

• 4 таблетки (1 блистер, содержащий 4 таблетки)

Владелец разрешения на маркетинг

Hemony Pharmaceutical Germany GmbH

План 5

20095 Гамбург

Германия

Производитель

GE PHARMACEUTICALS LTD.

Промышленная зона Чеканитца Южная область

Ботевград

2140 Болгария

Дата последнего обзора этой инструкции:Март 2017

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/