АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота ТЕВА 100 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота ТЕВА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота ТЕВА и для чего она используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в небольших дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие клетки крови, которые производят свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется кровяной сгусток в артерии, он останавливает кровоток и нарушает供应 кислородом. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота ТЕВА принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота ТЕВА также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для использования в случае чрезвычайных ситуаций. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к другим салицилатам или лекарствам, не являющимся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдем), после приема салицилатов или НПВС
• если у вас сейчас есть или был ранее язва желудка или тонкого кишечника или любой другой тип кровотечения, такой как инсульт
• если у вас когда-либо была проблема с свертываемостью крови
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, не принимайте дозы выше 100 мг в день (см. раздел "Беременность и лактация")
• если вы принимаете лекарство, называемое метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Ацетилсалициловой кислотой ТЕВА, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником
• если у вас есть высокое кровяное давление
• если вы страдаете астмой, имеют аллергический ринит, полипы в носу или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас когда-либо была подагра
• если у вас обильные менструации

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшаются или если вы испытываете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, серьезные кожные реакции или любой другой признак серьезной аллергии (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже минимальная, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, и может увеличиться риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда ее назначают детям. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине Ацетилсалициловая кислота ТЕВА не должна назначаться детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Вы должны быть осторожны, чтобы не обезвоживаться (можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА 100 мг.

Прием Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин, гепарин, клопидогрел)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, или стероиды)
• лечения подагры (например, пробенецид)
• лечения эпилепсии (валпроат, фенитоин)
• лечения глаукомы (ацетазоламид)
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах меньше 15 мг в неделю)
• лечения диабета (например, глибенкламид)
• лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) такие как сертралин или пароксетин)
• используемые как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)
• если одновременно назначается с метамизолом, может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты для снижения агрегации пластинок (антиагрегант) и, следовательно, должно быть использовано с осторожностью у пациентов, которые принимают его для защиты сердца (кардиопротектор)

Прием Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА с алкоголем

Употребление алкоголя может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы продолжаете или начинаете лечение Ацетилсалициловой кислотой ТЕВА во время беременности, следуя инструкциям вашего врача, используйте Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА согласно указаниям вашего врача и не принимайте дозу выше рекомендуемой.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА в дозах выше 100 мг в день, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Если вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА в небольших дозах (до 100 мг в день), вам потребуется строгий контроль со стороны акушера-гинеколога согласно указаниям вашего врача.

Беременность – первый и второй триместр

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА во время первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, если вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА более нескольких дней, это может вызвать проблемы с почками у вашего плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано их врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота ТЕВА не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. Как правило, ацетилсалициловая кислота должна использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Дети

Ацетилсалициловая кислота не должна назначаться детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел "Будьте осторожны с Ацетилсалициловой кислотой ТЕВА").

Способ приема

Перорально.

Таблетки должны быть проглочены целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому не должны быть раздавлены, разбиты или жеваны.

Если вы приняли слишком много Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боли в животе. Большие передозировки могут привести к более быстрому дыханию, чем обычно (гипервентилация), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту ТЕВА и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырьками или шелушением и может быть связано с высокой лихорадкой и болями в суставах. Это может быть эритема многiforme, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Насморк.

• Трудности с дыханием.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; измененное количество кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Судороги в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема многiforme, и может быть опасной для жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или длительные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Продолжительное время кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 30°C. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота
• Другие компоненты - порошок целлюлозы, прегельатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидный диоксид кремния, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты ТЕВА 100 мг - круглые, двояковыпуклые и белого цвета. Они покрыты гастрорезистентным покрытием, которое обеспечивает то, что ацетилсалициловая кислота не высвобождается сразу в желудке, а с задержкой в двенадцатиперстной кишке. Они выпускаются в упаковках по 30 таблеток в блистере PVC-Al/PVC-PVDC.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ТЕВА ФАРМА С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС С.Л.

с/ Арагонесес 2-

28108 – Алькобендас - Мадрид

Испания

или

ФАРМАЛИДЕР С.А.

с/ Арагонесес 15-

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

или

Лаборатории Медицинаментос Интернэшнл, С.А.

К/ Солана, 26, Торрехон де Ардоц 28850 (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/