Ацетилсалициловая кислота Фармалидер 75 мг таблетки, покрытые желудочно-устойчивой оболочкой

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Farmalider 75 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Farmalider и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Farmalider
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Farmalider
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Farmalider
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Farmalider и для чего она используется

Ацетилсалициловая кислота, в дозе, присутствующей в этом препарате, относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это компоненты крови, меньшие, чем красные и белые кровяные клетки, которые агрегируются, когда кровь сворачивается. Предотвращая эту агрегацию, антиагреганты пластинок снижают вероятность образования кровяных сгустков (тромбов).

Ваш врач назначил Ацетилсалициловую кислоту Farmalider для предотвращения образования тромбов и снижения риска закупорки ваших артерий, поскольку:

• Вы ранее перенесли инфаркт миокарда или стенокардию.
• Вы перенесли не геморрагический транзиторный или постоянный инсульт.
• Вы были подвергнуты хирургической операции, такой как коронарное шунтирование или ангиопластика.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Farmalider

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Farmalider:

• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы страдаете или страдали бронхиальной астмой, с или без насальных полипов, после приема ацетилсалициловой кислоты.
• если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих препаратов, а также при приеме красителя тартразина.
• если вы страдаете или страдали острым гастродуоденальным язвенным заболеванием или повторяющимися гастральными расстройствами.
• если у вас есть история кровотечения или перфорации желудка после лечения Ацетилсалициловой кислотой Farmalider или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
• если вы страдаете гемофилией или другими проблемами свертывания крови, которые предрасполагают вас к внутренним кровотечениям.
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек и/или печени (тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью).
• если вы проходите лечение препаратами для свертывания крови (оральными антикоагулянтами).
• если вы страдаете тяжелым заболеванием сердца.
• если вы проходите лечение метотрексатом.
• если вам меньше 16 лет, за исключением явного указания врача, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с возникновением синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Если они принимаются одновременно, метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (слияние кровяных клеток с образованием кровяного сгустка). Поэтому эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Farmalider, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• вы недавно перенесли хирургическую операцию, включая стоматологическую хирургию.
• вы должны перенести хирургическую операцию, включая стоматологическую хирургию, в течение следующих семи дней.
• вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, или другие типы препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Ацетилсалициловой кислотой Farmalider и вызывать нежелательные эффекты (см. "Использование Ацетилсалициловой кислоты Farmalider с другими препаратами").
• вы проходите лечение кортикостероидами.
• вы проходите лечение антидепрессантами.
• вы проходите лечение антиагрегантами пластинок.
• вы страдаете гипертонией или имеете тяжелые проблемы с почками, сердцем или печенью, имеете нарушения свертывания крови или проходите лечение антикоагулянтами.
• вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или антиревматическим препаратам.
• у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• вы страдаете ринитом и/или уртикарией.
• вы перенесли или страдаете от приступов подагры.

Ацетилсалициловая кислота Farmalider может вызывать бронхоспазм, астматические приступы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска включают предшествующую астму, сенную лихорадку, насальные полипы или хроническое респираторное заболевание, а также пациентов с другими аллергическими проявлениями, такими как кожные реакции, зуд или уртикария.

Использование Ацетилсалициловой кислоты Farmaliderс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прерывание лечения или коррекция дозы одного из них.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Ацетилсалициловой кислотой Farmalider, поэтому не следует использовать их без консультации с врачом. Это особенно важно в случае:

• обезболивающих и нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, которые используются для лечения боли и/или воспаления мышц.
• кортикостероидов, за исключением гидрокортизона, используемого при болезни Аддисона, поскольку это может увеличить риск желудочного кровотечения.
• мочегонных препаратов.
• некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• препаратов для свертывания крови (оральных антикоагулянтов), поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• некоторых препаратов для контроля артериального давления.
• препаратов для снижения уровня сахара в крови.
• циклоспорина, используемого при трансплантации.
• ванкомицина, антибиотика, используемого при некоторых инфекциях.
• интерферона альфа.
• лития, используемого при некоторых психиатрических заболеваниях.
• метотрексата, используемого для лечения рака и ревматоидного артрита.
• препаратов, используемых для лечения подагры.
• антиацидов.
• дигоксина, используемого при сердечных проблемах.
• барбитуратов, препаратов, используемых как седативные для проблем со сном и для лечения судорог.
• зидовудина, используемого при лечении ВИЧ-инфекции.
• фенитоина и валпроевой кислоты, препаратов, используемых при эпилепсии.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Farmaliderс пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или с некоторым количеством пищи и с достаточным количеством жидкости.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка - пиво, вино, ликер и т. д. в день), прием Ацетилсалициловой кислоты Farmalider может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Прием этого препарата во время первого и второго триместра беременности может быть опасен для плода и должен быть контролируем вашим врачом. Не принимайте этот препарат во время третьего триместра беременности.

ЛактацияПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта в этом отношении.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Ацетилсалициловая кислота Farmalider 75мг содержит кукурузный крахмал.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Farmalider

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или с некоторым количеством пищи и с достаточным количеством жидкости.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Нормальная доза составляет одну таблетку Ацетилсалициловой кислоты Farmalider один раз в день.

Пытайтесь принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ацетилсалициловой кислотой Farmalider. Не прерывайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие Ацетилсалициловой кислоты Farmalider слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Из-за своей галеновой формы с замедленным высвобождением Ацетилсалициловая кислота Farmalider не показана в момент острого инфаркта миокарда. Однако, если в случае необходимости необходимо ее использование, рекомендуется растереть первую таблетку или же разжевать ее, чтобы ускорить абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Farmalider,чем должно быть

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Учитывая природу препарата, вероятность случайного передозирования очень низка.

Основные симптомы передозировки включают: головную боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, быстрое дыхание, спутанность сознания, тошноту, рвоту и иногда диарею.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Farmalider

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте как можно скорее и продолжайте принимать по обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ацетилсалициловая кислота Farmalider может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Из-за своего эффекта на агрегацию пластинок ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения и вызвать острую или хроническую анемию, или же анемию, вызванную недостатком железа, с соответствующими клиническими симптомами, такими как чувство усталости и бледность.

У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы были зарегистрированы случаи гемолиза и гемолитической анемии.

Частые побочные эффекты:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, гастральные расстройства, тошнота, рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит, насморк.
• Уртикария, кожные высыпания, ангиоэдема (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).
• При высоких дозах: гипопротромбинемия (пониженное значение белка крови, необходимого для свертывания).

Редкие побочные эффекты:

• Синдром Рея (редкое и тяжелое заболевание, характеризующееся воспалением мозга и печени) у детей моложе 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой (см. "Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Farmalider").
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

При длительном лечении и высоких дозах могут появиться: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, проблемы с почками, были зарегистрированы случаи почечной недостаточности и острого почечного отказа.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент заметит любой эпизод глухоты, звона в ушах или головокружения.

У пациентов, которые имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжелые и генерализованные аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, которые ранее не проявляли гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Farmalider

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C. Не храните в холодильнике.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАцетилсалициловой кислотыFarmalider

• Активным веществом является ацетилсалициловая кислота. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другими компонентами являются:

Ядро таблетки

Преджелатинизированный кукурузный крахмал и порошок целлюлозы.

Покрытие

Кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидная безводная кремнезем, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия.

Внешний видпродукта исодержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки Ацетилсалициловой кислоты Farmalider 75 мг - белые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленкой. Они покрыты гастрорезистентным покрытием, которое обеспечивает высвобождение ацетилсалициловой кислоты не сразу в желудке, а замедленно в двенадцатиперстной кишке.

Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистере из ПВХ/Ал/ПВХ-ПВДХ.

Владелецразрешения накоммерциализацию иответственный запроизводство

Владелецразрешения на коммерциализацию

Farmalider S.A.

Ул. Ла-Гранха, 1, 3-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственныйза производство

Farmalider S.A.

Ул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Toll Manufacturing Services S.L.

Ул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным препаратам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/