Противопоказания: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота Кинфамед 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Ацидисалициловая кислота, в дозе, представленной в этом лекарстве, относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это компоненты крови, меньшие по размеру, чем красные и белые кровяные тельца, которые склеиваются при свертывании крови. Предотвращая эту склеивание, антиагреганты тромбоцитов уменьшают вероятность образования тромбов (тромбов). Ваши врачи назначили Ацидисалициловую кислоту для предотвращения образования тромбов и сниженияриска закупорки ваших артерий, поскольку:

• Вы ранее перенесли инфаркт миокарда или стенокардию.
• Вы перенесли транзиторное или постоянное ишемическое инсульт.
• Вы были подвергнуты хирургической операции, типа коронарной ангиопластики или коронарного шунтирования.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Cinfamed

• если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас есть или были проблемы с астмой, с или без полипов в носу, после приема ацетилсалициловой кислоты.
• если у вас были аллергические реакции типа астмы (сложность дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или звон в ушах при дыхании) при приеме противоинflammatory, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также при приеме красителя тартразина.
• если у вас есть или были острые язвы желудка или повторяющиеся боли в животе.
• если у вас есть предыстория кровотечения или перфорации желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противоинflammatory.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы с коагуляцией крови, которые делают вас более склонным к внутренним кровотечениям.
• если у вас есть серьезные проблемы с почками и/или печенью (гипертоническая и/или печеночная недостаточность).

• если вы принимаете препараты для коагуляции крови (оральные антикоагулянты).
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем.
• если вы принимаете метотрексат.
• если вам меньше 16 лет, за исключением специального указания врача, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты связан с появлением синдрома Рейе, редкой но серьезной болезни.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилсалициловой кислоты.

Напишите врачу перед приемом ацетилсалициловой кислоты, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• вы недавно перенесли операцию, включая стоматологическую операцию.
• вы должны перенести операцию, включая стоматологическую операцию в ближайшие семь дней.
• вы принимаете нестероидные противоинflammatory, такие как ибупрофен или напроксен, или другой тип препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой и вызывать нежелательные эффекты (см. «Другие препараты и Ацетилсалициловая кислота Cinfamed»).
• вы принимаете кортикостероиды.
• вы принимаете антидепрессанты.
• вы принимаете антиагреганты.
• вы имеете гипертонию или серьезные проблемы с почками, сердцем или печенью, имеете нарушения коагуляции крови или принимаете антикоагулянты.
• вы аллергины на другие противоинflammatory или противоревматические препараты.
• вы имеете дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• вы имеете ринит и/или уртикарию.
• вы перенесли или переносите приступы гота.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, астматические приступы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска: предшествующая астма, аллергия на пыльцу, полипы в носу или хроническая дыхательная недостаточность, а также у пациентов с другими аллергическими проявлениями, например, аллергические реакции кожи, зуд или уртикария.

Другие препараты и Ацетилсалициловая кислота Cinfamed

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой, поэтому они не должны использоваться без консультации врача. Это особенно важно в случае:

• Анальгетики и нестероидные противоинflammatory, такие как ибупрофен или напроксен, которые используются для лечения боли и/или воспаления мышц.
• Кортикостероиды, за исключением гидрокортизона, используемого при болезни Аддисона, поскольку они могут усилить риск желудочно-кишечной кровотечения и язв.
• Диуретики.
• Некоторые антидепрессанты, такие как ингибиторы селективной рекуперации серотонина, поскольку они увеличивают риск кровотечения.
• Препараты для коагуляции крови (оральные антикоагулянты), поскольку они увеличивают риск кровотечения.
• Некоторые препараты для контроля гипертонии.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови.
• Циклоспорин, используемый при пересадках.
• Ванкомицин, антибиотик, используемый при некоторых инфекциях.
• Интерферон альфа.
• Литий, используемый при некоторых психических заболеваниях.
• Метотрексат, используемый для лечения рака и ревматоидного артрита; он увеличивает токсичность метотрексата для печени.
• Препараты для лечения гота.
• Антиациды.
• Дигоксин, используемый при проблемах с сердцем.
• Барбитураты, используемые как седативные препараты для проблем со сном и для лечения эпилепсии.
• Зидовудин, используемый для лечения ВИЧ-инфекции.
• Фенитоин и ацетилсалициловая кислота, используемые для лечения эпилепсии.
• Если они используются одновременно, метамизол (средство для снижения боли и температуры) может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (кровяные клетки объединяются и образуют кровяной сгусток). Следовательно, эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Cinfamed с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с водой, предпочтительно на голодный желудок и не менее чем за 1 час до еды.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), прием ацетилсалициловой кислоты может привести к желудочно-кишечной кровотечению.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

ВАЖНО для женщин!

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность – последний триместр

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повысить риск кровотечения и задержать или затянуть роды.

Беременность – первый и второй триместр

Не следует принимать этот препарат в течение первых шести месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и только по указанию врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. С недель 20 беременности, если вы принимаете его в течение более чем нескольких дней, этот препарат может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Лактация

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Женщины в период лактации должны советоваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

На основе ограниченных доступных данных, исследования на людях не показали постоянного результата воздействия ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, и нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Не описано никаких эффектов.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если вам предстоит диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Ацетилсалициловая кислота Cinfamed содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке, что составляет практически «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте этот препарат с водой, предпочтительно на голодный желудок и не менее 1 часа до еды. Глистинки не следует разрывать, разбивать или жевать.

Нормальная доза составляет 1 таблетку Ацетилсалициловой кислоты 100 мг в день.

Попробуйте принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Ацетилсалициловой кислотой. Не прекращайте лечение до тех пор.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. Из-за своей формы ретардированной высвобождения Ацетилсалициловая кислота 100 мг не рекомендуется в момент острого инфаркта миокарда. Однако, если в случае экстренной ситуации необходимо прибегнуть к его использованию, рекомендуется разбить первую таблетку или разжевать ее и проглотить, чтобы ускорить всасывание Ацетилсалициловой кислоты.

Если вы принимаете больше Ацетилсалициловой кислоты Cinfamed, чем следует

Сообщите немедленно своему врачу или аптекарю.

В связи с природой препарата возможность случайного отравления очень низка.

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, мутная видимость, сонливость, потоотделение, частое дыхание, путаница в мыслях, тошнота, рвота и иногда диарея.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Cinfamed

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте его как можно скорее и продолжайте принимать по обычному графику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

В связи с его влиянием на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения и привести к острым или хроническим анемиям или анемии из-за недостатка железа, с соответствующими клиническими симптомами, например, чувством усталости и бледностью.

В случаях тяжелого дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы были зафиксированы случаи гемолиза и гемолитической анемии.

Общий список возможных побочных эффектов

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• При высоких дозах: гипотромбинемия (снижение уровня белка крови, необходимого для свертывания крови)
• Мигрень
• Тиннитус (шумы в ушах)
• Носовое кровотечение, ринит
• Гастроинтестинальные расстройства, такие как изжога, боли в животе и животе, воспаление
• Гастроинтестинальное кровотечение
• Кожная эрозия, зуд
• Кровотечение из мочевого пузыря и половых органов

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Анемия из-за низких уровней железа в крови
• Гиперчувствительность, гиперчувствительность, вызванная лекарствами, аллергический отек и ангедида (свечение лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания) кровотечение в мозге и внутри черепа
• Гематома
• Наружное кровотечение
• Гастроинтестинальное кровотечение и язва
• Панкреатит и нарушения печени (особенно у пациентов с ревматоидным артритом)
• Уртикария
• Синдром Рейе (редкая и тяжелая болезнь, характеризующаяся воспалением в мозге и печени) у детей в возрасте до 16 лет с острой инфекцией, гриппом или ветряной оспой (см. «Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты цинфамед»)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Геморрагическая анемия
• Анафилактическая реакция (грубая и обширная аллергическая реакция)
• Кровотечение, кровотечение в мышцах
• Перфорация язвенной болезни
• Увеличение уровня ферментов печени (трансаминаз)
• Нарушение функции почек, острое почковое заболевание

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Гемолиз (разрушение красных кровяных телец), гемолитическая анемия
• Анафилактический шок (грубая аллергическая реакция)
• Кардиореспираторный стресс (острая болезнь, вызванная очень тяжелой дыхательной недостаточностью, которая также нарушает сердечный ритм)
• Процедурное кровотечение
• Ухудшение респираторной системы из-за ацетилсалициловой кислоты (синдром респираторной системы, характеризующийся полипозом носа (мелкие мягкие образования внутри носа), астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
• Диафрагмальная кишечная болезнь (сужение кишечного канала)

При длительном лечении и высоких дозах могут возникнуть: головокружение, шумы в ушах, глухота, потливость, головная боль, головокружение, проблемы с почками, были зафиксированы случаи почечной недостаточности и острого почкового заболевания.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент замечает любой эпизод глухоты, шума в ушах или головокружения.

У пациентов, которые ранее показали аллергию к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции (грубые и обширные аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, которые ранее не показали гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30ºC. Не хранить в холодильнике.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ацетилсалициловой кислоты Cinfamed

• Активное вещество - Ацетилсалициловая кислота

Другие компоненты: пудра целлюлозы, pregelatinized крахмал (из кукурузы) , Acryl-EZE Clear (93F19255) ( полимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидная аниhidная кремнезем, сода бикарбонат и лаурилсульфат натрия). Смотрите раздел 2 Ацетилсалициловая кислота Cinfamed содержит натрий.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы Ацетилсалициловой кислоты Cinfamed 100 мг имеют круглую форму, биконвексную форму и белый цвет. Они покрыты желудочно-резистентной оболочкой, которая делает, чтобы Ацетилсалициловая кислота не высвобождается сразу в желудке, а в задержке в двенадцатиперстной кишке. Представлены в упаковках по 30 и 500 капсул в блистерах из ПВХ-Ал/ПВХ-ПВД.

Название разрешения на продажу и ответственный за производство

Название разрешения на продажу:

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Aragoneses 2-

28108 – Alcobendas - Madrid

Испания

или

FARMALIDER S.A.

c/ Aragoneses, 2,

28108 – Alcobendas – Madrid

Испания

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/ Solana, 26,

Torrejón de Ardoz 28850 (Madrid)

Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR в проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html