АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ЦИНФАМЕД 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота цинфамед 100 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота цинфамед и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты цинфамед
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты цинфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота цинфамед и для чего она используется

Ацетилсалициловая кислота, в дозе, присутствующей в этом лекарстве, относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это компоненты крови, более мелкие, чем красные и белые кровяные клетки, которые агрегируются, когда кровь сворачивается. Предотвращая эту агрегацию, антиагреганты пластинок снижают вероятность образования кровяных сгустков (тромбов). Ваш врач назначил ацетилсалициловую кислоту для предотвращения образования тромбов и снижения риска закупорки ваших артерий, поскольку:

• Вы ранее перенесли инфаркт миокарда или стенокардию.
• Вы перенесли не геморрагический транзиторный или постоянный инсульт.
• Вы были подвергнуты хирургической операции, такой как коронарное шунтирование или ангиопластика.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ацетилсалициловой кислоты цинфамед

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту цинфамед

• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть бронхиальная астма, с или без полипов носа, после приема ацетилсалициловой кислоты.
• если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих препаратов, а также красителя тартразина.
• если у вас есть или было острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• если у вас есть история кровотечения или перфорации желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или нестероидными противовоспалительными препаратами.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови, которые могут привести к внутренним кровотечениям.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек и/или печени (тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность).

• если вы принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови (оральные антикоагулянты).
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если вы принимаете метотрексат.
• если вам меньше 16 лет, за исключением случаев, когда это явно указано врачом, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с развитием синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилсалициловой кислоты.

Сообщите вашему врачу перед приемом ацетилсалициловой кислоты, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• вы недавно были подвергнуты хирургической операции, включая стоматологическую хирургию.
• если вам предстоит хирургическая операция, включая стоматологическую хирургию, в течение следующих 7 дней.
• если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или напроксен, или другие лекарства, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой и вызывать нежелательные эффекты (см. «Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота цинфамед»).
• если вы принимаете кортикостероиды.
• если вы принимаете антидепрессанты.
• если вы принимаете антиагреганты пластинок.
• если у вас есть гипертония или тяжелые проблемы с почками, сердцем или печенью, нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
• если вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или антиревматическим препаратам.
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если у вас есть ринит и/или крапивница.
• если вы перенесли или переносите приступы подагры.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, астматические приступы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются: предшествующая астма, сенная лихорадка, полипы носа или хроническая дыхательная недостаточность, а также у пациентов с другими аллергическими проявлениями, такими как кожные реакции, зуд или крапивница.

Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота цинфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой, поэтому не следует использовать их без консультации с врачом. Это особенно важно в случае:

• обезболивающих и нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен или напроксен, которые используются для лечения боли и/или воспаления мышц.
• кортикостероидов, за исключением гидрокортизона, используемого при болезни Аддисона, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
• мочегонных препаратов.
• некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• лекарств, влияющих на свертываемость крови (оральных антикоагулянтов), поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• некоторых препаратов для лечения гипертонии.
• лекарств для снижения уровня сахара в крови.
• циклоспорина, используемого при трансплантации.
• ванкомицина, антибиотика, используемого при некоторых инфекциях.
• интерферона альфа.
• лития, используемого при некоторых психиатрических заболеваниях.
• метотрексата, используемого для лечения рака и ревматоидного артрита; увеличивает гепатотоксичность метотрексата.
• лекарств, используемых для лечения подагры.
• антиацидов.
• дигоксина, используемого при сердечных проблемах.
• барбитуратов, лекарств, используемых как седативные для проблем со сном и для лечения судорог.
• зидовудина, используемого при лечении ВИЧ-инфекции.
• фенитоина и валпроевой кислоты, лекарств, используемых для лечения эпилепсии.
• Если их принимать вместе, метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (кровяные клетки слипаются и образуют кровяной сгусток). Поэтому эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор.

Прием Ацетилсалициловой кислоты цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство с стаканом воды, предпочтительно натощак и не менее чем за 1 час до еды.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка - пиво, вино, ликер и т. д. в день), прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать у вас желудочно-кишечное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность - последний триместр

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Беременность - первый и второй триместр

Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иначе. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки стать беременной, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, оно может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

На основе ограниченных опубликованных данных, исследования на людях не показали последовательного результата влияния ацетилсалициловой кислоты на фертильность, и нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта в этом отношении.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Ацетилсалициловая кислота цинфамед содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту цинфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарство с стаканом воды, предпочтительно натощак и не менее чем за 1 час до еды. Таблетки не следует разжевывать, ломать или измельчать.

Обычная доза составляет одну таблетку ацетилсалициловой кислоты 100 мг один раз в день.

Пытайтесь принимать лекарство регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ацетилсалициловой кислотой. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Благодаря своей форме замедленного высвобождения, ацетилсалициловая кислота 100 мг не показана в момент острого инфаркта миокарда. Однако, если в случае необходимости необходимо ее использование, рекомендуется растолочь первую таблетку или же разжевать и проглотить ее, чтобы ускорить абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты цинфамед, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Учитывая природу препарата, вероятность случайного передозирования очень низка.

Основные симптомы передозировки включают: головную боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, быстрое дыхание, путаницу, тошноту, рвоту и иногда диарею.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать по обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Из-за своего эффекта на агрегацию пластинок ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения и привести к острой или хронической анемии или анемии, вызванной дефицитом железа, с соответствующими клиническими симптомами, такими как чувство усталости и бледность.

У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы были зарегистрированы случаи гемолиза и гемолитической анемии.

Общий список возможных побочных эффектов

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• При высоких дозах: гипотромбинемия (пониженное значение белка крови, необходимого для свертывания)
• головокружение
• звон в ушах
• носовые кровотечения, ринит
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в желудке и腹е, воспаление
• желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение
• кожная сыпь, зуд
• кровотечение из мочеполового тракта и гениталий

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• анемия, вызванная дефицитом железа в крови
• гиперчувствительность, гиперчувствительность, вызванная лекарствами, аллергический отек и ангиоэдем (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания) кровотечение в мозге и внутри черепа
• гематома
• насморк
• кровотечение из десен, эрозия желудочно-кишечного тракта и язва
• почки и печеночная недостаточность, а также нарушения функции печени (особенно у пациентов с ювенильным артритом)
• крапивница
• синдром Рея (редкое и тяжелое заболевание, характеризующееся воспалением мозга и печени) у детей моложе 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой (см. «Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты цинфамед»)

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• геморрагическая анемия
• анафилактическая реакция (тяжелая и общая аллергическая реакция)
• кровотечение, кровотечение в мышцах
• прободение язвы желудочно-кишечного тракта
• повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз)
• почечная недостаточность, острый почечный отказ

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• гемолиз (разрушение красных кровяных клеток), гемолитическая анемия
• анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция)
• кардиореспираторный дистресс (острое состояние, вызванное тяжелой дыхательной недостаточностью, нарушающей сердечный ритм)
• кровотечение после процедуры
• заболевание дыхательной системы, усиленное ацетилсалициловой кислотой (дыхательный синдром, характеризующийся полипозом носа, астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
• кишечное заболевание (сужение кишечного просвета)

При длительном лечении и высоких дозах могут возникать: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, путаница и проблемы с почками, были зарегистрированы случаи почечной недостаточности и острого почечного отказа.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент заметил любой эпизод глухоты, звона в ушах или головокружения.

У пациентов, которые имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжелые и общие аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, которые ранее не проявляли гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты цинфамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C. Не храните в холодильнике.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аcido acetilsalicílico cinfamed

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота

Другие компоненты: порошок целлюлозы, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидный алюмосиликат, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия). См. раздел 2 Аcido acetilsalicílico cinfamedсодержит натрий.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Аcido acetilsalicílico cinfamed 100 мг - круглые, биконвексные и белые. Они покрыты желудочно-резистентной оболочкой, которая обеспечивает замедленное высвобождение ацетилсалициловой кислоты не сразу в желудке, а в двенадцатиперстной кишке. Продаются в упаковках по 30 и 500 таблеток в блистерах из ПВХ-Ал/ПВХ-ПВДЦ.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Производитель

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Aragoneses 2-

28108 – Alcobendas - Madrid

Испания

или

FARMALIDER S.A.

c/ Aragoneses, 2,

28108 – Alcobendas – Madrid

Испания

или

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

C/ Solana, 26,

Torrejón de Ardoz 28850 (Madrid)

Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html