АЦИКЛОВИР СТАДА 200 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ацикловир Стада 200 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Стада
3. Как принимать Ацикловир Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он используется

Ацикловир Стада относится к классу эффективных противовирусных препаратов (антивирусных средств).

Ацикловир Стада используется

• для лечения пациентов с нормальным иммунитетом, имеющих кожные и слизистые инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, особенно когда существует риск тяжелого течения, как в случае первичного генитального герпеса (исключая инфекции, вызванные вирусом простого герпеса у новорожденных и детей с пониженной функцией иммунной системы).
• для профилактики частых рецидивов генитального герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом.
• для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, после трансплантации костного мозга или органов и во время периодов ремиссии после лечения острой лейкемии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Стада

Не принимайте Ацикловир Стада

• Если вы аллергичны к ацикловиру, валацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацикловира Стада.

• если ваша функция почек нарушена или вы являетесь пожилым человеком. Дозу необходимо скорректировать, и также необходимо потреблять достаточное количество жидкости во время лечения (см. также раздел 3 «Как принимать Ацикловир Стада»).
• если у вас есть нервное расстройство.

Если вы проходите лечение от генитального герпеса и у вас есть видимые поражения или пузырьки на гениталиях, рекомендуется избегать полового контакта, чтобы предотвратить возможное заражение вашего партнера.

Прием Ацикловира Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• интерферон(лекарство, используемое для лечения рассеянного склероза), может увеличить эффекты обоих лекарств.
• зидовудин(лекарство, используемое для лечения СПИДа), может привести к расстройствам нервной системы (нейропатии), судорогам и летаргии.
• теофиллин(используемый для лечения астмы и других респираторных проблем).
• циметидин(используемый для лечения язв желудка) и пробенецид(используемый для лечения подагры), поскольку они увеличивают концентрацию ацикловира.
• микофенолат мофетил(лекарство, используемое у пациентов после трансплантации). Следует быть осторожным, если вы принимаете высокие дозы ацикловира, поскольку уровни обоих лекарств в крови могут увеличиться.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Еще нет достаточной информации о последствиях использования ацикловира во время беременности. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны.

Лактация

Ацикловир выделяется в грудное молоко. Точно так же, еще не известно достаточно об его последствиях. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Все еще неизвестно, влияет ли ацикловир на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Хотя свойства ацикловира делают такой эффект маловероятным, время от времени сообщалось о усталости, головных болях и эффектах на нервную систему. Вы должны учитывать это, если планируете управлять транспортными средствами или использовать машины во время лечения ацикловиром.

Ацикловир Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ацикловир Стада

Дозу будет определять врач индивидуально для каждого пациента.

Принимайте это лекарство всегда точно так, как указал ваш врач. В некоторых случаях доза может быть другой, чем рекомендуемая доза. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза составляет:

• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунитетом:

Одна таблетка ацикловира 5 раз в день, каждые 4 часа в течение 5 дней. Ни одна доза не должна быть принята ночью. Если инфекция тяжелая, врач может решить лечить вас в течение более длительного периода. Первая доза должна быть принята как можно скорее после появления симптомов.

• Профилактика инфекций, вызванных вирусом генитального герпеса, часто рецидивирующих, у пациентов с нормальным иммунитетом:

Две таблетки ацикловира, дважды в день, каждые 12 часов.

• Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, после трансплантации костного мозга или органов и во время периодов ремиссии после лечения острой лейкемии:

Одна таблетка ацикловира, 4 раза в день, каждые 6 часов.

У пациентов с сильно нарушенной иммунной системой доза может быть увеличена до 2 таблеток ацикловира, 4 раза в день.

Профилактическая терапия ацикловиром должна начинаться одновременно с началом периода риска, поэтому в момент, когда иммунная система подавлена.

Использование у детей

Для детей старше 2 лет следует использовать такую же дозу, как и для взрослых. Эти таблетки не предназначены для использования у детей младше 2 лет.

Пациенты с пониженной функцией почек

Рекомендуется осторожность, если функция почек нарушена.

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса:

У пациентов с тяжелым повреждением почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) рекомендуется коррекция дозы до 200 мг ацикловира, дважды в день, примерно через 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

В принципе, не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Только в случаях почечной недостаточности врач может решить скорректировать дозу.

Способ применения

Принимайте таблетки с половиной стакана воды или другим жидкостью.

У пациентов с повреждением почек или пациентов пожилого возраста следует обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения ацикловиром. Также важно, чтобы пациенты, получающие высокие дозы ацикловира, потребляли достаточное количество жидкости.

Если вы приняли слишком много Ацикловира Стада

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки включают эффекты на желудок и кишечник, такие как тошнота или рвота, и эффекты на центральную нервную систему, такие как головная боль и спутанность сознания.

Если вы пропустили прием Ацикловира Стада

Если вы недавно пропустили прием таблетки, вы все еще можете принять ее. Однако, если момент, когда вы должны были принять таблетку, уже прошел, вы должны пропустить эту пропущенную дозу. Подождите, пока наступит время для следующей дозы, и продолжайте ваш обычный график приема, как указано.

Если вы прекратили лечение Ацикловиром Стада

Ваш врач указал вам, как долго вы должны принимать ацикловир. Не прекращайте лечение раньше, чем должно быть, без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти побочные эффекты обычно исчезают после окончания лечения. Ниже приведен список возможных побочных эффектов.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Спутанность сознания
• Галлюцинации
• Головная боль, головокружение, сонливость

Побочные эффекты, обычно обратимые, упомянутые выше, возникали в основном у пациентов с нарушением функции почек и в случаях передозировки, а также с другими факторами предрасположенности, но не могут быть полностью отнесены к этим характеристикам.

• Тошнота• Рвота• Диарея• Боль в животе
• Зуд• Кожная сыпь (включая фотосенсибилизацию)
• Усталость• Лихорадка• Фатига
• Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек
• Бессонница
• Крапивница• Потеря волос (отношение к лечению неясно)

Редкие: могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Временные повышения билирубина и печеночных ферментов
• Ангиоэдем• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Изменения в анализе крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
• Чувство отстраненности (обратимое после прекращения лечения), агитация, психотические симптомы• Тремор, атаксия, дисартрия, судороги, энцефалопатия, изменения сознания до комы

Побочные эффекты, обычно обратимые, упомянутые выше, возникали в основном у пациентов с нарушением функции почек или другими факторами предрасположенности, но не могут быть полностью отнесены к этим характеристикам.

• Гепатит, желтуха
• Острая почечная недостаточность, боль в почках

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них через систему фармаковигиланса: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловира Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке, после «Не использовать после» или «CAD».

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество Ацикловира Стада — ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), кополивидон, стеарат магния и коллоидный алюмосиликат.

Как выглядит Ацикловир Стада и содержание упаковки

Таблетки Ацикловира Стада 200 мг — белые, круглые и плоские таблетки.

Каждая упаковка Ацикловира Стада 200 мг содержит 25, 50, 100 или 500 таблеток или 25x1 таблеток (унидоз) в блистерах по 5 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2- 18

61118 Бад Вильбель (Германия)

или

LAMP San Prospero S.p.A

Виа делла Паче 25/А

41030 Сан Просперо, Модена

(Италия)

или

Centrafarm Services, B.V

Ван де Рейтстраат 31-Е

4814 НЕ Бреда

(Нидерланды)

или

Sanico NV

Веедийк 59

2300 Турнаут

Бельгия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Ацикловир ЕГ 200 мг таблетки

Дания: Ациклодан 200 мг

Испания: Ацикловир Стада 200 мг таблетки ЕФГ

Финляндия: Ациклостад 200 мг таблетки

Нидерланды: Ацикловир СФ 200 мг таблетки

Португалия: Ацикловир Циклум 200 мг таблетки

Швеция: Ацикловир STADA 200 мг

Дата последнего обновления этой инструкции:Август 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/