АЦИКЛОВИР ПЕНСА 800 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Ацикловир Пенса 800 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Пенса
3. Как принимать Ацикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он используется

Ацикловир - это противовирусное лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных вирусами.

Это лекарство показано для лечения герпеса зостера у пациентов с нормальной иммунной системой и в случае ветряной оспы.

Также оно показано для пациентов группы риска (диабетиков, пациентов с недостаточным питанием и т.д.) и/или с тяжелым герпесом зостера, при этом польза меньше для остальных пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Пенса

Не принимайте Ацикловир Пенса

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек или вы старше, ваш врач может использовать более низкую дозу. Кроме того, вам следует пить достаточное количество жидкости во время лечения, чтобы поддерживать адекватную гидратацию.
• Для пациентов старше возраста рекомендуется адекватный прием жидкости во время лечения высокими дозами ацикловира перорально.
• Следует быть осторожным, чтобы избежать потенциальной передачи вируса, особенно когда присутствуют активные поражения. Чтобы избежать передачи инфекции партнеру, следует избегать половых контактов у пациентов с генитальным герпесом и видимыми поражениями.

Дети и подростки

Это лекарство показано для детей старше 6 лет для лечения ветряной оспы. См. раздел 3. Как принимать Ацикловир Пенса.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет существуют другие формы, более подходящие.

Прием Ацикловира Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременное применение с пробенецидом (лекарством для лечения подагры), циметидином (лекарством для лечения кислотности желудка) или мофетилом (для предотвращения отторжения трансплантированного органа) увеличивает период полувыведения ацикловира и площадь под кривой его плазменных концентраций, что должно быть учтено вашим врачом, хотя не требуется коррекция дозы.

Не описаны другие взаимодействия лекарств, хотя лекарства, изменяющие почечную физиологию, могут влиять на фармакокинетику ацикловира.

Прием Ацикловира Пенса с пищей и напитками

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимум 50 мл воды или проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Опыт использования у человека ограничен, поэтому ацикловир будет использоваться только в тех случаях, когда предварительная оценка соотношения пользы и риска его применения рекомендует его использование.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Исследования, проведенные у человека, показывают, что после приема этого лекарства ацикловир может появиться в грудном молоке, поэтому рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Из-за характеристик этого лекарства вряд ли. Однако было отмечено, что в некоторых случаях появляются признаки усталости, головной боли и легких неврологических реакций. Эти реакции следует учитывать при вождении и работе с машинами.

3. Как принимать Ацикловир Пенса

Первая доза должна быть принята как можно скорее после развития инфекции.

В случае рецидивирующих инфекций будет целесообразно начать лечение при первых симптомах или признаках, или когда появляются поражения.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать лекарство.

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимум 50 мл воды или проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые:

Пациенты с нормальной функцией почек:

• Герпес зостер: 1 таблетка 800 мг 5 раз в день с интервалом 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 7 дней.
• Ветряная оспа: 1 таблетка 800 мг 5 раз в день с интервалом 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 7 дней.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

• Герпес зостер: 1 таблетка 800 мг 2 раза в день для пациентов с клиренсом креатинина ниже 10 мл/минуту и 1 таблетка 800 мг 3 или 4 раза в день с интервалом 6-8 часов для пациентов с клиренсом креатинина 10-25 мл/минуту.
• Ветряная оспа: 1 таблетка 800 мг 2 раза в день для пациентов с клиренсом креатинина ниже 10 мл/минуту и 1 таблетка 800 мг 3 или 4 раза в день с интервалом 6-8 часов для пациентов с клиренсом креатинина 10-25 мл/минуту.

Пациенты пожилого возраста:

• Для пациентов пожилого возраста рекомендуется адекватный прием жидкости во время лечения высокими дозами ацикловира перорально.
• Для тех пациентов пожилого возраста, у которых нарушена функция почек, будет назначена сниженная доза.

Педиатрическое население:

• Ветряная оспа: дети старше 6 лет - 1 таблетка 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ацикловира Пенса, чем следует

Поскольку ацикловир только частично всасывается из желудочно-кишечного тракта, маловероятно появление тяжелых токсических эффектов после приема 5 г ацикловира за один раз.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Информация для медицинского специалиста в случае передозировки

Ацикловир можно удалять с помощью диализа. Гемодиализ значительно увеличивает удаление ацикловира из крови и может быть рассмотрен как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

Если вы пропустили прием Ацикловира Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение как обычно, как только это будет возможно.

Если вы прекратили лечение Ацикловиром Пенса

Не следует прекращать лечение раньше, чем рекомендовано вашим врачом, поскольку ваше выздоровление может быть не полным, и ваша болезнь может снова проявиться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд, кожные высыпания (включая фотосенсибилизацию), усталость, лихорадка.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек): крапивница, ускоренная и диффузная потеря волос.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): затруднение дыхания, обратимое увеличение билирубина и связанных с ним печеночных ферментов, воспаление кожи, увеличение мочевины и креатинина в крови, тяжелая аллергическая реакция во всем теле.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): снижение гематологических показателей, гепатит, желтуха (желтый цвет кожи), острое почечное повреждение, почечная боль.

Это лекарство может вызывать другие очень редкие побочные эффекты, такие как агитация, спутанность сознания, тремор, нарушение движений, трудности с речью, галлюцинации, судороги, сонливость, энцефалопатия (нарушение функции мозга), кома. Эти эффекты обычно обратимы и обычно встречаются у пациентов с нарушениями почек или другими факторами, предрасполагающими к их развитию (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловира Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Пенса

• Активное вещество - ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-30, силикат алюминия и магния, стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), индиготин (кармин индиго) Е-132, макрогол 400, макрогол 8000, гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемые таблетки, покрытые синей оболочкой.

Каждая упаковка содержит 35 диспергируемых таблеток, упакованных в блистеры.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: июнь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.