АЦЕТИЛЦИСТЕИН ВИАТРИС 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ (шипучий)

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Ацетилцистеин Виатрис 600 мг эфervesцентный гранул EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Ацетилцистеин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Виатрис
3. Как принимать Ацетилцистеин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Виатрис и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин Виатрис используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов. Он показан в качестве вспомогательного лечения респираторных процессов, протекающих с гиперсекрецией, избыточной или густой слизью, таких как:

• Бронхит (воспаление бронхов) острый и хронический.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Эмфизема (воспаление альвеол легких, снижающее дыхательную функцию).

• Ателектазия (снижение объема легких) из-за слизистой обструкции: легочные осложнения муковисцидоза и других связанных патологий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Виатрис

Не принимайте Ацетилцистеин Виатрис:

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину и его производным или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилцистеина Виатрис.

• Если вы астматик или страдаете тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Возможный сернистый запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство находится в плохом состоянии.
• Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.
• В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в ходе лечения.

Дети и подростки

Это лекарство не может быть принято детьми младше 2 лет.

Другие лекарства и Ацетилцистеин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль и требует контроля за возникновением гипотонии, которая может быть тяжелой.

• Сочетанная терапия с противоэпилептическим карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

• Не принимайте одновременно с противокашлевыми средствами (от кашля) или средствами, снижающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

• Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками типа (амфотерицин Б, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделить прием этих лекарств и Ацетилцистеина не менее чем на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Виатрис с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется его прием во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ацетилцистеин Виатрис содержит натрий, сульфиты и бензиловый спирт

Это лекарство содержит 157,3 мг натрия в каждом пакете. Это эквивалентно 7,87% от максимальной суточной нормы потребления натрия 2 г, рекомендуемой ВОЗ для взрослых.

Это лекарство содержит до 0,0072 мг сульфитов в каждом пакете. Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарство содержит 0,014 мг бензилового спирта в каждом пакете. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром одышки") у детей.

Этот продукт не должен использоваться более одной недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или в период лактации. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Ацетилцистеин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ацетилцистеин Виатрис принимается перорально. Содержимое пакетов должно быть растворено в достаточном количестве воды и принимается после полного растворения.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ацетилцистеином.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети старше 7 лет: 600 мг (1 пакет) в день. Не превышайте дозу 600 мг (1 пакет) в день.

Использование у детей

У детей младше 7 лет не рекомендуется доза 600 мг.

Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Легочные осложнения муковисцидоза:

Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Виатрис, чем следует

Если вы приняли больше Ацетилцистеина, чем следует, вы можете испытать: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ацетилцистеина Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, подождите до этого времени, чтобы продолжить лечение.

Если вы прекратили лечение Ацетилцистеином Виатрис

Не прекращайте лечение раньше, поскольку тогда вы не достигнете ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

Гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, сыпь, ангиеодем, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

Сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

Аллергическая реакция, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого лекарства.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Виатрис

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты - маннитол (Е-421), содовая сода, коллоидная двуокись кремния, аромат апельсина (сульфиты, бензиловый спирт, натрий), гидрогенкарбонат натрия, лимонная кислота и мальтодекстрин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Виатрис выпускается в пакетах из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из полиэтилена. Представлен в упаковках, содержащих 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Производитель

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Carretera N-1, Km 26,200

28700 - San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Испания

Дата последней ревизии этого листка:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/