АЦЕТИЛЦИСТЕИН ТЕВА 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ацетилцистеин Тева 600 мг эфервесцентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ацетилцистеин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Тева
3. Как принимать Ацетилцистеин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Тева и для чего он используется

Ацетилцистеин относится к группе лекарств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин Тева используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов.

Он показан в качестве вспомогательного лечения респираторных процессов, протекающих с избыточной или густой мукозной гиперсекрецией, таких как:

• бронхит (воспаление бронхов) острый и хронический,
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• эмфизема (воспаление альвеол легких, снижающее функцию дыхания),
• ателектазия (коллапс области легкого или массивный коллапс одного или обоих легких) из-за мукозной обструкции, осложнений муковисцидоза и других связанных патологий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АЦЕТИЛЦИСТЕИНА ТЕВА

Не принимайте Ацетилцистеин Тева

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства.
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть астма или другая тяжелая респираторная недостаточность, поскольку это может увеличить обструкцию дыхательных путей.
• Не назначайте ацетилцистеин детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Очень редко были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с приемом ацетилцистеина. Если появляются изменения кожи или слизистых оболочек, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией и прекратить прием ацетилцистеина.

Возможное наличие легкого сернистого запаха не указывает на порчу препарата, а является характерным для активного вещества.

Другие лекарства и Ацетилцистеин Тека

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.Не были обнаружены взаимодействия и несовместимости с другими лекарствами, хотя рекомендуется не принимать это лекарство с противокашлевыми средствами (лекарствами, используемыми для успокоения кашля) или с лекарствами, снижающими бронхиальные секреты (например, атропин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ваш врач оценит необходимость использования этого лекарства. Оно должно использоваться во время беременности только тогда, когда, по мнению вашего врача, преимущества превышают возможные риски.

Лактация

Ваш врач оценит необходимость использования этого лекарства. Оно должно использоваться во время лактации только тогда, когда, по мнению вашего врача, преимущества превышают возможные риски.

Вождение и использование машин

Не были описаны эффекты в этом отношении.

Ацетилцистеин Тева содержит натрий

Это лекарство содержит 193,89 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на таблетку. Это эквивалентно 9,69% рекомендуемой суточной нормы для взрослого.

3. Как принимать Ацетилцистеин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку если вы это сделаете, не достигнете желаемого эффекта.

Таблетки Ацетилцистеина Тева предназначены для перорального приема, помещая таблетку в стакан с небольшим количеством воды. Получается приятная на вкус раствор, который можно выпить直接 из стакана.

Взрослые и дети старше 7 лет:

Рекомендуемая средняя дозировка составляет 600 мг ацетилцистеина, то есть 1 эфервесцентная таблетка Ацетилцистеина Тева в день.

Для детей от 2 до 7 лет не рекомендуется доза 600 мг.

Не назначайте ацетилцистеин детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Тева, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или с Центром токсикологической информации, телефон: 91 5620420.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующую.

Если вы прекратили лечение Ацетилцистеином Тева

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства иммунной системы

Нечасто:реакции гиперчувствительности, например, зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм

Расстройства нервной системы

Нечасто: головная боль

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Нечасто: тиннитус (звон в ушах)

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Очень редко: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редко: одышка (затруднение дыхания), бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивным бронхом при бронхиальной астме)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Тева

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке. Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Тева

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - анидрид лимонной кислоты (Е330), мальтодекстрин, гидрогенкарбонат натрия (Е321), ароматизатор апельсина, Л-лейцин и содовая салициловая кислота (Е954).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Тева выпускается в виде эфервесцентных таблеток, белого цвета, круглых, плоских, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата

28108 Алькобендас Мадрид

Испания

Ответственный за производство

E-Pharma Trento S.p.A.

Фракция Равина

Виа Провинча, 2

38123 Тренто – Италия

Дата последней ревизии этого прошпекта: июль 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/