Ацетилцистеин Цинфа 600 мг Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ацетилцистеин cinfa 600 мг порошок для перорального раствора ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ацетилцистеин cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ацетилцистеина cinfa
3. Как принимать ацетилцистеин cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ацетилцистеина cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ацетилцистеин cinfa и для чего он используется

Ацетилцистеин принадлежит к группе лекарств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов. Он показан в поддерживающем лечении респираторных процессов, протекающих с гиперсекрецией, избыточной или густой слизью, таких как:

• Бронхит (воспаление бронхов) острый и хронический.
• Хроническая обструктивная болезнь легких.
• Эмфизема (воспаление альвеол легких, снижающее функцию дыхания).
• Ателектазия (снижение объема легких) из-за слизистой обструкции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ацетилцистеина cinfa

Не принимайте ацетилцистеин cinfa

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина cinfa.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы наблюдаете неприятные ощущения в желудке, в этом случае вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Рекомендуется осторожность в случае пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Дети

Противопоказано детям младше 2 лет.

Другие лекарства и ацетилцистеин cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Совместная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не следует применять совместно с противокашлевыми препаратами (от кашля) или препаратами, снижающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками типа (амфotericина Б, ампициллина натрия, цефалоспоринов, лактобионата, эритромицина и некоторых тетрациклинов), следует разделять прием ацетилцистеина и этих препаратов как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием ацетилцистеина cinfa с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности рекомендуется избегать его использования во время беременности.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

ацетилцистеин cinfa содержит аспартам. Это лекарство содержит 20 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

ацетилцистеин cinfa содержит желтый оранжевый краситель S. Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый краситель S (Е-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать ацетилцистеин cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 7 лет

600 мг ацетилцистеина (1 пакет ацетилцистеина cinfa 600 мг 1 раз в день).

Дети от 2 до 7 лет

Не рекомендуется доза 600 мг.

Ацетилцистеин принимается перорально.

Пакеты принимаются, растворенные в стакане воды. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Противопоказано детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше ацетилцистеина cinfa, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого лекарства.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ацетилцистеина cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ацетилцистеина cinfa

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), коллоидная безводная кремния, желтый оранжевый краситель S (Е-110) и аромат апельсина (ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузы, аравийская камедь (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилированный гидрокситолуол (БГТ) (Е-320)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты из алюминия/полипропилена Surlyn. Однородный порошок оранжевого цвета и вкуса.

Ацетилцистеин cinfa выпускается в виде пакетов, содержащих 600 мг ацетилцистеина. Выпускается в упаковках по 20 или 500 (EC) пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон промышленный Areta

31620 Huarte (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html