АЦЕТИЛЦИСТЕИН ЦИНФА 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

ацетилцистеин cinfa 100 мг порошок для перорального раствора ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое ацетилцистеин cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ацетилцистеина cinfa
3. Как принимать ацетилцистеин cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ацетилцистеина cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ацетилцистеин cinfa и для чего он используется

Ацетилцистеин принадлежит к группе лекарств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов. Он показан в поддерживающем лечении респираторных процессов, протекающих с гиперсекрецией, избыточной или густой слизью, таких как:

• Бронхит (воспаление бронхов) острый и хронический.
• Хроническая обструктивная болезнь легких.
• Эмфизема (воспаление альвеол легких, снижающее дыхательную функцию).
• Ателектазия (снижение объема легких) из-за слизистой обструкции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ацетилцистеина cinfa

Не принимайте ацетилцистеин cinfa

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина cinfa.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство находится в плохом состоянии.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, в этом случае вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Рекомендуется осторожность в случае пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Дети

Противопоказано детям младше 2 лет.

Другие лекарства и ацетилцистеин cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Совместная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать возникновение гипотонии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противоэпилептическим карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не следует применять совместно с противокашлевыми лекарствами (от кашля) или с теми, которые снижают бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками типа (амфотерицин Б, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделять прием ацетилцистеина и этих лекарств как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием ацетилцистеина cinfa с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности рекомендуется избегать его использования во время беременности.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

ацетилцистеин cinfa содержит аспартам. Это лекарство содержит 6,67 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

ацетилцистеин cinfa содержит желтый оранжевый краситель. Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый краситель (Е-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать ацетилцистеин cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети старше 7 лет:

200 мг ацетилцистеина (2 пакета ацетилцистеина cinfa 100 мг 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышайте дозу 6 пакетов (600 мг ацетилцистеина) в день.

Дети от 2 до 7 лет:

100 мг ацетилцистеина (1 пакет ацетилцистеина cinfa 100 мг 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышайте дозу 3 пакетов (300 мг ацетилцистеина) в день.

Легочные осложнения при муковисцидозе:

Рекомендуемая доза в этих случаях следующая:

Взрослые и дети старше 7 лет: 200-400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Дети от 2 до 7 лет:200 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Ацетилцистеин принимается перорально.

Пакеты принимаются, растворенные в стакане воды. Рекомендуется пить большое количество жидкости в течение дня.

Противопоказано детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше ацетилцистеина cinfa, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые с одновременным приемом другого лекарства.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ацетилцистеина cinfa

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ацетилцистеина cinfa

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 100 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), коллоидная безводная кремния, желтый оранжевый краситель (Е-110) и аромат апельсина (ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузы, аравийская камедь (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилированный гидрокситолуол (БГТ) (Е-320)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты из алюминия/полипропилена Surlyn. Однородный порошок оранжевого цвета и вкуса.

ацетилцистеин cinfa выпускается в виде пакетов, содержащих 100 мг ацетилцистеина. Выпускается в упаковках, содержащих 30 или 500 (EC) пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html