АЦЕТИЛЦИСТЕИН БЕКСАЛ 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Бексал 200 мг порошок для приготовления раствора для орального применения ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Бексал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Бексал
3. Как принимать Ацетилцистеин Бексал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Бексал

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Бексал и для чего он используется

Ацетилцистеин относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флегмы при бронхите, осложнениях легких при муковисцидозе и других связанных патологиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Бексал

Не принимайте Ацетилцистеин Бексал

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилцистеина Бексал.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы наблюдаете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения может наблюдаться увеличение мокроты и флегмы, которое будет уменьшаться в ходе лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении у пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Педиатрическое население

Противопоказано детям младше 2 лет.

Прием Ацетилцистеина Бексал с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанное лечение с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанное применение с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не назначайте одновременно с противокашлевыми лекарствами или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками типа амфotericина Б, ампициллина натрия, цефалоспоринов, лактобионата, эритромицина и некоторых тетрациклин, следует разделить их прием с приемом ацетилцистеина не менее чем на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Бексал с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ацетилцистеин Бексал содержит сахарозу.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызвать кариес.

3. Как принимать Ацетилцистеин Бексал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза, соответствующая ацетилцистеину, принимается непосредственно, растворенная в стакане воды.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ацетилцистеином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку если вы это сделаете, не достигнете желаемого эффекта.

Взрослые и дети старше 7 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг ацетилцистеина, 3 раза в день (1 пакетик Ацетилцистеина Бексал 200 мг 3 раза в день), не превышая суточную дозу 600 мг.

Для детей младше 7 лет рекомендуемая доза меньше, и эта форма выпуска не подходит, хотя эта форма выпуска может быть использована в случаях осложнений легких при муковисцидозе.

В случаях осложнений легких при муковисцидозе средняя рекомендуемая доза ацетилцистеина следующая.

• Взрослые и дети старше 7 лет: от 200 до 400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.
• Дети от 2 до 7 лет: 200 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Если вы приняли большеАцетилцистеина Бексал, чем должно быть

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Бексал, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принятьАцетилцистеин Бексал.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, подождите до этого времени, чтобы продолжить лечение.

Если вы прекратили лечениеАцетилцистеином Бексал

Не прекращайте лечение раньше, поскольку тогда не достигнете ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангиоэдем, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые с приемом хотя бы одного другого препарата одновременно.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Бексал

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Бексал

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакетик по 3 г содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, ароматизатор апельсина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Бексал выпускается в виде пакетиков из трехслойной бумаги/алюминия/полиэтилена, содержащих 200 мг ацетилцистеина. Выпускается в упаковках по 30 пакетикам.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Бексал Фармацевтика, с.а.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто-фон-Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Германия

Эта инструкция была утверждена в феврале 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es