АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЛЬТЕР 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ацетилцистеин Alter 600 мг эфervesцентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое Ацетилцистеин Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Alter
3. Как принимать Ацетилцистеин Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Alter
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Alter и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты в респираторных процессах, сопровождающихся чрезмерной или густой слизью, таких как острая и хроническая бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, легочные осложнения фиброза и другие связанные патологии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Alter

Не принимайте Ацетилцистеин Alter

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилцистеина Alter.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы наблюдаете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения может наблюдаться увеличение слизи и мокроты, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении у пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Дети и подростки

Противопоказано детям младше 2 лет.

Прием Ацетилцистеина Alter с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с лекарствами против кашля или теми, которые уменьшают бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (амфotericин В, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделить прием на至少 2 часа.

Не рекомендуется растворять Ацетилцистеин Alter с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Alter с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ацетилцистеин Alter содержит натрий

Это лекарство содержит 194 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 9,7% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

.

3. Как принимать Ацетилцистеин Alter

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эфervesцентные таблетки должны быть растворены в стакане воды и должны быть приняты после полного растворения. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 600 мг ацетилцистеина, 1 таблетка Ацетилцистеина Alter 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день) или 3 приема по 200 мг каждые 8 часов (для этой последней опции существуют другие формы, более подходящие) без превышения суточной дозы 600 мг.

Использование у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет

Не рекомендуется доза 600 мг

Существуют другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Противопоказано детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Alter, чем следует

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Alter, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ацетилцистеин Alter может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангиоэдем, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые с одновременным приемом другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Alter

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните тубу плотно закрытой.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Alter

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - анидрид лимонной кислоты (Е330), мальтодекстрин, гидрогенкарбонат натрия, аромат апельсина, лейцин и содия сакаринат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Alter выпускается в тубах с эфervesцентными таблетками, плоскими и белыми. Каждая упаковка содержит 20 эфervesцентных таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид (Испания)

Производитель

E-Pharma Trento S.p.A.

Фракция Равина-Виа Провина, 2

38123-Тренто (Италия)

Дата последней ревизии этого прошпекта: Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.