Противоречие: информация для пользователя

Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л, раствор для гемофiltrации, гемодиализа и гемодиафiltrации

Прочитайте всю информацию внимательно перед назначением этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

- Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. Раздел 4.

1. Что такое Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л и для чего оно используется

2. Что нужно знать перед назначением Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л

3. Как будет назначено Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л — это раствор для гемофiltrации, гемодиализа и гемодиафiltrации.

Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л назначается пациентам с острым или хроническим нарушением функции почек.

Он очищает кровь от отходов; корректирует кислотно-основное состояние и аномальные уровни солей в крови. Как заменитель раствора в гемодиафiltrации и гемофiltrации, он также может использоваться для замены солей и воды для гидратации.

Растворы Accusol 35 представлены в мешке с двумя камерами (бикомпартментентальный) без ПВК. Длинный запор (запор между камерами) разделяет две камеры. Перед использованием необходимо смешать растворы из двух камер Accusol 35, открыв длинный запор (запор между камерами), а затем короткий запор SafetyMoon, находящийся рядом с входным отверстием.

Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л особенно назначается, если у пациента нормальные или низкие уровни калия.

Растворы Accusol 35 должны использоваться только под наблюдением врача.

Врач уделяет особое внимание обеспечению доступа к крови для проведения процедуры и отсутствию риска кровотечения.

Существуют различные концентрации калия и глюкозы в растворе Accusol 35. Уровни калия и глюкозы в крови тщательно контролируются, чтобы гарантировать использование наиболее подходящей формулы Accusol 35.

Ваш врач не будет назначать Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л

??если у вас нет хорошего доступа к венам и/или артериям

??если у вас высокий риск кровотечения

??если у вас высокий уровень бикарбоната в крови

??если у вас высокий уровень калия в крови

??если у вас клиническая проблема, при которой уровни кислотности или алкалности в крови могут ухудшиться

??если у вас нарушение почек, при котором продукты отходов не могут быть удалены из крови путем гемофiltrации.

Предупреждения и предостережения

Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л следует использовать только под наблюдением врача с опытом в методах гемофiltrации, гемодиализа или гемодиафiltrации.

Ваш врач

??проверит кислотность, уровни электролитов и продуктов отходов в вашей крови

??будет уделять особое внимание правильным уровням и будет строго контролировать их во время лечения

??будет уделять особое внимание поддержанию правильного водного баланса в организме

??будет строго контролировать уровни глюкозы в вашей крови, особенно если у вас диабет

??будет регулярно проверять уровень калия в вашей крови

??будет уделять особое внимание, перед использованием, того, чтобы содержимое обеих камер было перемешано путем открытия длинного замка (замка между камерами), а затем открытия короткого замка SafetyMoon, находящегося рядом с доступным портом. Если врач проводит перфузию с не перемешанной жидкостью, уровень бикарбоната в вашей крови может повыситься. Это может привести к побочным эффектам, таким как тошнота, сонливость, головная боль, нарушения сердечного ритма и затруднение дыхания.

Другие лекарства и Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л

Обратите внимание врача, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Применение Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л может повлиять на действие других лекарств.

??Если у вас диабет, уровень глюкозы в вашей крови должен быть тщательно проверен. Ваша доза инсулина будет корректирована, если необходимо, поскольку эта жидкость содержит глюкозу.

??Если вы принимаете витамин D или другие лекарства, содержащие кальций, уровень кальция в вашей крови может быть нарушен.

??Если вы принимаете дополнительный содовый бикарбонат, существует повышенный риск появления аномальных уровней соли и алкалности (алкалозиса) в вашей крови.

??Если вы принимаете лекарства для сердца, называемые гликозидами сердца, может потребоваться дополнительный калий. Врач будет тщательно контролировать ваше лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы беременны или кормите грудью. Врач должен оценить преимущества Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л перед потенциальными рисками.

В зависимости от вашего лечения, ваш врач введет Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л через трубку аппарата диализа.

Вам будет назначено лечение гемофiltrацией, гемодиализом или гемодияфильтрацией в зависимости от вашего клинического состояния, физического осмотра, результатов лабораторных исследований и вашей реакции на лечение.

Врач определит подходящую формулу и количество растворов Accusol 35 для вашего клинического состояния.

Количество и частота

Ваш врач решит и скорректирует объем и скорость введения раствора, который будет вводиться.

Нужное количество жидкости зависит от способа использования Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л.

Если вы взрослый или пожилой пациент и

??находитесь на лечении Accusol 35 Потассий 4ммоль/л в качестве заменителя из-за хронической почечной недостаточности, вам должны вводить от 7 до 35 мл/кг/ч или более

??находитесь на лечении Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л в качестве заменителя из-за острой почечной недостаточности, вам должны вводить от 20 до 35 мл/кг/ч или более

??находитесь на лечении Accusol 35 Потассий 4 ммоль/л в качестве диализа из-за хронической или острой почечной недостаточности, количество раствора должно быть определено в зависимости от частоты и продолжительности лечения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие возможные побочные эффекты Accusol 35 Потассия 4 ммоль/л(которые происходят менее чем у 1 из 1000 пациентов)включают:

??Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Возможно, вы испытаете другие побочные эффекты. Возможно, эти побочные эффекты не связаны с растворами или лечением. Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть:

??Снижение(гиповолемия) или увеличение (гиперволемия) объема жидкостей в организме

??Снижение (гипотония) или увеличение (гипертония) артериального давления

??Очень низкие уровни фосфата в крови (гипофосфатемия)

??Изменения уровня щелочи в крови (алкалоз)

??Судороги

??Рвота

??Мышечные спазмы

??Геморрагический расстройство

??Инфекция

??Трудности с дыханием, нерегулярное дыхание (провоцируемое пузырьками воздуха в кровотоке)

??Изменения уровня различных солей в крови (например, изменение натрия, калия, кальция в крови)

??Увеличение свертываемости крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:

www.notificaRAM.es

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Врач не будет использовать Accusol 35, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Название лекарства

Accusol 35, раствор для гемофiltrации, гемодиализа и гемодиафiltrации.

Состав раствора Accusol 35:

5000 мл конечного раствора получается путем смешивания 3750 мл раствора ‘A’ с 1250 мл раствора ‘B’.

Ионный состав конечного раствора:

Остальные компоненты: вода для инъекций, хлористый кислоты, содовый гидроксид и дигидрат фосфата натрия.

Внешний вид Accusol 35 и содержание упаковки

Accusol 35 поставляется в коробке из картона, которая содержит две мешки по 5 литров с двойной камерой, не содержащие ПВК.

Каждый мешок обернут в дополнительный мешок.

Раствор в мешке прозрачный и бесцветный.

Название регистрации на рынок:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Бельгия

Локальный представитель:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Испания

Ответственный за производство:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ирландия

или

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:07/2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Accusol – зарегистрированная торговая марка Nikkiso International Inc.