АККУЗОЛ 35 КАЛИЙ 2 ммоль/л РАСТВОР ДЛЯ ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ, ГЕМОДИАЛИЗА И ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Accusol 35 Калий 2 ммоль/л, раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как этот препарат будет введен вам, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Accusol 35 Калий 2 ммоль/л и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как Accusol 35 Калий 2 ммоль/л будет введен вам
3. Как Accusol 35 Калий 2 ммоль/л будет введен вам
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Accusol 35 Калий 2 ммоль/л
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Accusol 35 Калий 2 ммоль/л и для чего он используется

Accusol 35 Калий 2 ммоль/л - это раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.

Accusol 35 Калий 2 ммоль/л показан пациентам с острой или хронической почечной недостаточностью.

Очищает кровь от продуктов распада; корректирует ацидоз или алкалоз и аномальные уровни солей в крови. Как заменяющий раствор при гемодиафильтрации и гемофильтрации, он также может быть использован для пополнения солей и воды для гидратации.

Растворы Accusol 35 представлены в двухкамерном мешке (бикомпартментальном), не содержащем ПВХ. Длинное уплотнение (уплотнение между камерами) отделяет две камеры. Перед использованием необходимо смешать растворы из двух камер Accusol 35 путем открытия длинного уплотнения (уплотнения между камерами), за которым следует открытие короткого уплотнения SafetyMoon, расположенного возле доступного порта.

Растворы Accusol 35 должны использоваться только под наблюдением врача.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Accusol 35 Калий 2 ммоль/л будет введен вам

Врач убедится, что у вас есть подходящий доступ к крови для проведения процедуры и что нет риска кровотечения.

Растворы Accusol 35 доступны в разных концентрациях калия и глюкозы. Уровни калия и глюкозы в крови будут тщательно проверены, чтобы обеспечить использование наиболее подходящей формулы Accusol 35.

Ваш врач не введет вам Accusol 35 Калий 2 ммоль/л

• если у вас нет хорошего доступа к венам и/или артериям
• если у вас высокий риск кровотечения
• если у вас высокий уровень бикарбоната в крови
• если у вас слишком низкий уровень калия в крови, если вы не получаете одновременно добавку калия
• если у вас есть клиническое состояние, при котором уровни кислотности или алкалозности в крови могут ухудшиться
• если у вас есть нарушение почек, при котором продукты распада не могут быть удалены из крови путем гемофильтрации.

Предостережения и меры предосторожности

Accusol 35 Калий 2 ммоль/л должен использоваться только врачом с опытом в техниках гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации.

Ваш врач

• измерит кислотность, уровни солей и продуктов распада в вашей крови
• убедится, что уровни правильны и будет контролировать их внимательно во время лечения
• убедится, что поддерживается хороший водный баланс в организме
• будет внимательно контролировать уровни глюкозы в вашей крови, особенно если вы диабетик
• будет регулярно измерять уровень калия в вашей крови
• убедится, что перед использованием содержимое обеих камер смешано путем открытия длинного уплотнения (уплотнения между камерами), за которым следует открытие короткого уплотнения SafetyMoon, расположенного возле доступного порта. Если врач выполняет перфузию несмешанным раствором, ваш уровень бикарбоната в крови может увеличиться. Это может привести к побочным эффектам, таким как тошнота, сонливость, головная боль, нарушения сердечного ритма и затруднение дыхания.

Другие лекарства и Accusol 35 Калий 2 ммоль/л

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Введение Accusol 35 Калий 2 ммоль/л может повлиять на действие других лекарств.

• Если вы диабетик, ваш уровень глюкозы в крови должен быть тщательно проверен. Ваша доза инсулина будет скорректирована по мере необходимости, поскольку этот раствор содержит глюкозу.
• Если вы принимаете витамин D или другие лекарства, содержащие кальций, ваш уровень кальция в крови может измениться.
• Если вы принимаете бикарбонат натрия дополнительно, существует более высокий риск развития аномальных уровней солей и алкалозности в вашей крови.
• Если вы принимаете лекарства для сердца, называемые сердечными гликозидами, вам, возможно, потребуются добавки калия. Ваш врач будет внимательно контролировать вас во время лечения.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Врач должен оценить преимущества использования Accusol 35 Калий 2 ммоль/л по сравнению с рисками.

3. Как Accusol 35 Калий 2 ммоль/л будет введен вам

В зависимости от вашего лечения, ваш врач введет Accusol 35 Калий 2 ммоль/л через трубку диализной машины.

Лечение гемофильтрацией, гемодиализом или гемодиафильтрацией, которое вы получите, будет зависеть от вашего клинического состояния, физического обследования, результатов лабораторных тестов и вашей реакции на лечение.

Врач определит подходящую формулу и количество растворов Accusol 35 для вашего клинического состояния.

Количество и частота

Ваш врач решит и скорректирует объем и скорость введения раствора, который будет введен.

Количество необходимой жидкости будет зависеть от способа использования Accusol Калий 2 ммоль/л.

Если вы взрослый пациент или пожилой человек и

• находитесь на лечении Accusol 35 Калий 2 ммоль/л в качестве заменяющего раствора из-за хронической почечной недостаточности, вам будут введены 7-35 мл/кг/ч или более
• находитесь на лечении Accusol 35 Калий 2 ммоль/л в качестве заменяющего раствора из-за острой почечной недостаточности, вам будут введены 20-35 мл/кг/ч или более
• находитесь на лечении Accusol 35 Калий 2 ммоль/л в качестве диализного раствора из-за хронической или острой почечной недостаточности, количество раствора должно быть определено в зависимости от частоты и продолжительности лечения

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные редкие побочные эффекты Accusol 35 Калий 4 ммоль/л (которые возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов) включают:

??Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Вы можете испытывать другие побочные эффекты. Возможно, что эти побочные эффекты не связаны со всеми растворами или лечением. Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

??Уменьшение (гиповолемия) или увеличение (гиперволемия) объема жидкости в организме

??Уменьшение (гипотония) или увеличение (гипертония) артериального давления

??Низкие уровни фосфата в крови (гипофосфатемия)

??Нарушения уровня алкалозности в крови (алкалоз)

??Головокружение

??Рвота

??Мышечные спазмы

??Нарушения кровотечения

??Инфекция

??Затруднение дыхания, нерегулярное дыхание (вызванное воздушными пузырьками в кровотоке)

??Нарушения уровней различных солей в крови (например, нарушения натрия, калия, кальция в крови)

??Увеличение свертываемости крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека в Испании:

www.notificaRAM.es

5. Хранение Accusol 35 Калий 2 ммоль/л

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните в холодильнике и не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Ваш врач не будет использовать Accusol 35, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Название лекарства

Accusol 35, раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.

Состав раствора Accusol 35:

5000 мл окончательного раствора получаются путем смешивания 3750 мл раствора «А» с 1250 мл раствора «Б».

Ионный состав окончательного раствора:

Другие компоненты: вода для инъекций, хлоридная кислота, гидроксид натрия и дигидрат фосфата дисодия.

Внешний вид Accusol 35 и содержание упаковки

Accusol 35 поставляется в картонной коробке, содержащей две двухкамерные мешки по 5 литров, не содержащие ПВХ.

Каждый мешок завернут в дополнительный мешок.

Раствор в мешке прозрачный и бесцветный.

Владелец разрешения на маркетинг:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Тинен

Бельгия

Местный представитель:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Испания

Производитель:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ирландия

или

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Бернбург

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 07/2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Accusol - зарегистрированный товарный знак Nikkiso International Inc.