АБРИЛАР СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Абразон Ректал, ректальная мазь

Флуоцинонид/Рускогенин/Гексетидин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Абразон Ректал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Абразона Ректал
3. Как использовать Абразон Ректал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абразона Ректал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абразон Ректал и для чего он используется

Принадлежит к группе препаратов для местного применения для лечения геморроя, содержащих кортикостероиды. Активные вещества способствуют облегчению симптомов геморроя: флуоцинонид, кортикостероид с противовоспалительной активностью; рускогенин, который тонизирует кровеносные сосуды и предотвращает образование тромбов, и гексетидин, антисептик.

Абразон Ректал показан для местного симптоматического лечения аноректального воспаления и зуда (покраснения) анальной области, связанных с геморроем.

Абразон Ректал показан взрослым в возрасте старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Абразона Ректал

• Если вы аллергичны к флуоцинониду, рускогенину, гексетидину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы сейчас страдаете бактериальной (например, туберкулез), вирусной (например, герпес) или грибковой инфекцией в области применения.
• Если у вас есть кровоточащие геморрои.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Абразона Ректал.

Продолжительное использование кортикостероидов на коже (группы препаратов, к которой принадлежит Абразон Ректал) может привести к атрофии кожи, слизистых оболочек и подкожной ткани. Кроме того, его продолжительное использование или в больших количествах, или с использованием одежды или материалов, препятствующих испарению влаги, может привести к появлению системных эффектов, вызванных попаданием препарата в кровь (например, поражение надпочечников, характеризующееся круглым лицом, накоплением жира, замедлением заживления и т. д., повышением артериального давления и т. д.).

• Избегайте контакта с глазами или вокруг них, а также с другими слизистыми оболочками (например, ртом).
• В случае раздражения в области применения следует прекратить использование мази, и если необходимо, врач назначит соответствующее лечение.
• Если у вас появляется инфекция в области применения, проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит специальное лечение. Если не наблюдается быстрое улучшение, следует прекратить лечение до тех пор, пока инфекция не будет контролируема.
• Пожилые люди, больные с повреждением слизистых оболочек или ослабленные люди должны быть осторожны, поскольку они могут быть более чувствительны к системным побочным эффектам (из-за всасывания активных веществ в организм).
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется размытое зрение или другие нарушения зрения.
• В случае кровотечения проконсультируйтесь с вашим врачом и/или фармацевтом как можно скорее. Применение у спортсменов

Этот препарат содержит компонент, флуоцинонид, который может привести к положительному результату теста на допинг.

Дети и подростки

Этот препарат не показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Абразон Ректал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не следует применять другие препараты в области применения одновременно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Полная безопасность для беременных женщин не установлена. Не рекомендуется его использование в течение длительного времени или на обширных участках тела у беременных женщин или тех, кто может стать беременным.

Использование Абразона Ректал во время беременности должно быть ограничено случаями, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Лактация

Неизвестно, проникают ли активные вещества этого препарата в грудное молоко. Оценка риска должна быть проведена врачом при рассмотрении лечения.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Абразон Ректал содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат (Е-218) и пропиленгликоль

Этот препарат может вызывать:

• Местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.
• Аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата (Е-218).

Этот препарат содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази.

3. Как использовать Абразон Ректал

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Используйте препарат 2-3 раза в день. Рекомендуется применять после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Не используйте этот препарат более 2 недель подряд. В случае ухудшения или отсутствия улучшения симптомов в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения:

Этот препарат предназначен для наружного применения в анальной области и/или ректального применения.

Очистите тщательно пораженную область теплой водой и мягким мылом и нанесите мазь тонким слоем в количестве, эквивалентном 0,5-1 см, с легким массажем.

Для ректальных применений (внутри прямой кишки) следует использовать канюлю, входящую в состав упаковки:

1. Накрутите канюлю на трубку после удаления крышки и прокола трубки (в случае первого использования) и нажмите на трубку до тех пор, пока вся канюля не будет заполнена.
2. Перед введением смажьте анальный сфинктер той же мазью, чтобы облегчить проникновение.
3. Нанесите мазь с помощью канюли, примерно 1-2 см. Канюлю следует медленно вынуть, пока она не опустошится.
4. После этого тщательно промойте канюлю перед хранением.

Если вы использовали больше Абразона Ректал, чем следует

Учитывая способ применения этого препарата, маловероятно, что произойдет отравление.

В случае случайного приема внутрь могут появиться симптомы, такие как сердцебиение и иногда повышение артериального давления. Рекомендуется выпить большое количество воды или другого жидкости и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или обратитесь в медицинский центр, указав препарат и количество, использованное/принятое.

Если вы пропустили применение Абразона Ректал

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При повторном применении кортикостероидов на коже или с использованием одежды или материалов, препятствующих испарению влаги, были описаны следующие местные эффекты: жжение, зуд, раздражение, сухость, аллергический или контактный дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, покраснение в месте применения, расширение мелких кровеносных сосудов, изменения цвета кожи.

При рекомендованных дозах местное применение редко ассоциируется с появлением системных побочных эффектов, которые могут повлиять на другие области организма (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Могут появиться: бактериальные и грибковые инфекции; подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга; размытое зрение, катаракта; контактный дерматит, аллергический дерматит; гипопигментация, зуд и покраснение в месте применения, телангиэктазия, стрии, сухость, ощущение жжения и атрофия кожи. (частота не известна: не может быть оценена по имеющимся данным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Абразона Ректал

Храните этот препарат вне досягаемости детей. Не требует специальных условий хранения, хотя следует избегать воздействия тепла.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после

даты «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активные вещества - флуоцинонид, рускогенин и гексетидин. Каждый грамм мази содержит 0,25 мг флуоцинонида (0,025%), 8 мг рускогенина (0,8%) и 1 мг гексетидина

(0,1%).

• Другие компоненты - Эумульгин Б-1 (полиэтиленгликолевый эфир цетилового спирта), цетиловый спирт, кутина МД (глицерилстеарат), изопропилмиристат, ментол, пропиленгликоль (Е-1520), жидкий парафин, метилпараоксибензоат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Абразон Ректал - ректальная мазь, белого цвета с блеском, с запахом ментола.

Каждая трубка содержит 30 г мази. В комплекте идет канюля для ректального применения при необходимости.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг: Анотации Фармацевтические С.Л.

Ктра. де Руби а Сант Кугат, Км 1, нº 40-50. 08174 - Сант Кугат дел Вальес. Барселона (Испания)

Производитель: Лаборатории Бом, С./ Молинасека 23, полигон промышленный Кобо Каллеха. 28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2019.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.gob.aemps.es/)