АБРАЗОН РЕКТАЛЬНЫЙ, РЕКТАЛЬНЫЙ КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Абразон Ректал, ректальная мазь

Флуоцинонид/Рускогенин/Гексетидин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Абразон Ректал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Абразона Ректал
3. Как использовать Абразон Ректал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абразона Ректал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абразон Ректал и для чего он используется

Принадлежит к группе лекарств для местного применения для лечения геморроя, содержащих кортикостероиды. Активные вещества способствуют облегчению симптомов геморроя: флуоцинонид, кортикостероид с противовоспалительной активностью; рускогенин, который тонизирует кровеносные сосуды и предотвращает образование тромбов, и гексетидин, антисептик.

Абразон Ректал показан для местного симптоматического лечения аноректального воспаления и зуда (жжения) анального отверстия, связанного с геморроем.

Абразон Ректал показан взрослым в возрасте старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Абразона Ректал

• Если вы аллергичны к флуоцинониду, рускогенину, гексетидину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы сейчас страдаете бактериальной (например, туберкулез), вирусной (например, герпес) или грибковой инфекцией в области применения.
• Если у вас есть кровоточащий геморрой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Абразона Ректал.

Длительное использование кортикостероидов на коже (группы лекарств, к которой принадлежит Абразон Ректал) может привести к атрофии кожи, слизистых оболочек и подкожной ткани. Кроме того, длительное или обширное применение или использование с одеждой или материалами, препятствующими испарению влаги, может привести к появлению системных эффектов, вызванных попаданием лекарства в кровь (например, влияние на надпочечные железы с симптомами синдрома Кушинга - характеризующегося округлым лицом, накоплением жира, задержкой заживления и т. д., а также повышением артериального давления и т. д.).

• Избегайте контакта с глазами или вокруг них, а также с другими слизистыми оболочками (например, ртом).
• В случае раздражения в области применения следует прекратить использование мази, и если необходимо, врач назначит соответствующее лечение.
• Если вы испытываете инфекцию в области применения, проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит специальное лечение. Если не наблюдается быстрое улучшение, следует прекратить лечение до тех пор, пока инфекция не будет контролируема.
• Пожилые люди, больные с поврежденной слизистой или ослабленные люди должны быть осторожны, поскольку они могут быть более чувствительны к системным побочным эффектам (из-за всасывания активных веществ в организм).
• Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.
• В случае кровотечения проконсультируйтесь с вашим врачом и/или фармацевтом как можно скорее. Применение у спортсменов

Это лекарство содержит компонент, флуоцинонид, который может привести к положительному результату теста на допинг.

Дети и подростки

Это лекарство не показано детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Абразон Ректал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не следует применять другие продукты на области применения одновременно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Полная безопасность для беременных женщин не установлена. Не рекомендуется его использование в течение длительного времени или на обширных участках у беременных женщин или женщин, которые могут стать беременными.

Использование Абразона Ректал во время беременности должно быть ограничено случаями, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Лактация

Неизвестно, переходят ли активные вещества этого лекарства в грудное молоко. Оценка риска должна быть проведена врачом при рассмотрении лечения.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Абразон Ректал содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат (E-218) и пропиленгликоль

Это лекарство может вызывать:

• Местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.
• Аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата (E-218).

Это лекарство содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази.

3. Как использовать Абразон Ректал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Используйте продукт 2-3 раза в день. Рекомендуется применять после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Не используйте это лекарство более 2 недель подряд. В случае ухудшения или отсутствия улучшения симптомов в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения:

Это лекарство предназначено для наружного применения на анальной области и/или ректального применения.

Очистите пораженную область тщательно с помощью теплой воды и мягкого мыла, затем нанесите мазь тонким слоем в количестве, эквивалентном 0,5-1 см, с легким массажем.

Для ректальных применений (внутри прямой кишки) следует использовать канюлю, входящую в состав упаковки:

1. Накрутите канюлю на тюбик после удаления крышки и прокола тюбика (в случае первого использования) и нажмите на тюбик до тех пор, пока вся канюля не будет заполнена.
2. Перед введением смажьте анальный сфинктер той же мазью, чтобы облегчить проникновение.
3. Нанесите мазь с помощью канюли, примерно 1-2 см. Канюлю следует медленно вынуть, пока она не опустеет.
4. Затем тщательно вымойте канюлю перед хранением.

Если вы использовали больше Абразона Ректал, чем положено

Учитывая способ применения этого лекарства, маловероятно, что произойдет отравление.

В случае случайного приема внутрь могут появиться симптомы, такие как сердцебиение и иногда повышение артериального давления. Рекомендуется выпить большое количество воды или другого жидкости и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или обратитесь в медицинский центр, указав лекарство и количество, использованное/принятое.

Если вы забыли использовать Абразон Ректал

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При повторном применении кортикостероидов на коже или с одеждой или материалами, препятствующими испарению влаги, были описаны следующие местные эффекты: жжение, зуд, раздражение, сухость, аллергический или контактный дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, покраснение в месте применения, расширение мелких кровеносных сосудов, изменения цвета кожи.

При рекомендуемых дозах местное применение редко ассоциируется с появлением системных побочных эффектов, которые могут повлиять на другие области организма (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Могут возникнуть: бактериальные и грибковые вторичные инфекции; подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга; размытое зрение, катаракта; контактный дерматит, аллергический дерматит; гипопигментация, зуд и эритема в месте применения, телеангиэктазия, стрии, сухость, ощущение жжения и атрофия кожи. (Частота неизвестна: невозможно оценить частоту по доступным данным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абразона Ректал

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения, хотя следует избегать воздействия тепла.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после

даты «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активные вещества - флуоцинонид, рускогенин и гексетидин. Каждый грамм мази содержит 0,25 мг флуоцинонида (0,025%), 8 мг рускогенина (0,8%) и 1 мг гексетидина

(0,1%).

• Другие компоненты - Эумульгин Б-1 (полиэтиленгликолевый эфир цетилового спирта), цетиловый спирт, кутина МД (глицерилстеарат), изопропилмиристат, ментол, пропиленгликоль (Е-1520), жидкий парафин, метилпараоксибензоат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Абразон Ректал - ректальная мазь белого цвета с блеском, с запахом ментола.

Каждый тюбик содержит 30 г мази. В комплекте идет канюля для ректального применения, когда это необходимо.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг: Анотации Фармацевтика С.Л.

Ктра. де Руби а Сант Кугат, Км 1, нº 40-50. 08174 - Сант Кугат дел Вальес. Барселона (Испания)

Производитель: Лаборатории Бом, С./ Молинасека 23, полигон промышленный Кобо Каллеха. 28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2019.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.gob.aemps.es/)