Противорецептор: информация для пользователя
Абиратерон Тарбис 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
абиратерон ацетат
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Абиратерона содержит лекарственное средство под названием абиратерон ацетат. Используется для лечения рака предстательной железы у взрослых мужчин, распространившегося на другие части тела. Абиратерона делает так, чтобы организм перестал производить тестостерон; таким образом, он может задержать рост рака предстательной железы.
Когда Абиратерона назначается в начальных стадиях заболевания и еще есть реакция на гормональное лечение, он используется вместе с лечением для снижения уровня тестостерона (лечением дефицита андрогенов).
Когда вы будете принимать этот препарат, ваш врач назначит вам еще один препарат под названием преднизон или преднизолон, чтобы снизить вероятность повышения артериального давления, накопления слишком большого количества воды в вашем организме (отек) или снижения уровня химического вещества под названием калия в вашей крови.
Не принимайте Абиратерон Тарбис
Не принимайте этот препарат, если что-то из вышеизложенного относится к вам. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:
Обратите внимание вашего врача, если вам говорили, что у вас есть сердечные или кровеносные сосуды, включая проблемы с сердечным ритмом (аритмию), или вы проходите лечение с помощью препаратов для этих проблем.
Обратите внимание вашего врача, если у вас желтуха кожи или глаз, темная моча, или сильные тошнота и рвота, поскольку это могут быть признаки или симптомы проблем с печенью. Редко может возникнуть острое нарушение функции печени (называемое острым нарушением функции печени), что может привести к смерти.
Может возникнуть снижение количества красных кровяных телец в крови, снижение либидо и случаи мышечной слабости и/или мышечного болей.
Абиратерон не следует назначать в сочетании с Ra-223 из-за возможного увеличения риска переломов костей или смерти.
Если вы планируете принимать Ra-223 после лечения абиратероном и преднизоной/преднизолоной, вы должны подождать 5 дней перед началом лечения Ra-223.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Анализ крови
Абиратерон может повлиять на вашу печень, хотя у вас не будет никаких симптомов. Во время приема этого препарата ваш врач будет периодически проводить анализ крови для контроля любого воздействия на вашу печень.
Дети и подростки
Этот препарат не следует использовать у детей и подростков. Если ребенок или подросток случайно принял абиратерон, он должен немедленно обратиться в больницу и принести с собой этикетку с собой, чтобы показать ее врачу-урегентному.
Другие препараты и Абиратерон Тарбис
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.
Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это важно, поскольку абиратерон может увеличить действие ряда препаратов, включая препараты для сердца, седативные препараты, некоторые препараты для диабета, препараты на основе растений (например, трава Сен-Иоанна) и другие. Врач может рассмотреть изменение дозы этих препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут увеличить или уменьшить действие абиратерона. Это может привести к побочным эффектам или к тому, что абиратерон не будет работать так, как следует.
Лечение гипогонадизма может увеличить риск проблем с сердечным ритмом. Обратите внимание вашего врача, если вы проходите лечение с помощью препаратов:
Обратитесь к вашему врачу, если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов.
Абиратерон Тарбис с пищей
Беременность и грудное вскармливание
Абиратерон не предназначен для женщин.
Вождение и использование машин
Вероятно, этот препарат не повлияет на вашу способность вести машину и использовать инструменты или машины.
Абиратерон Тарбис содержит лактозу
Абиратерон содержит лактозу (一种 тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Абиратерон Тарбис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленочной оболочкой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.
Сколько принимать
Рекомендуемая доза составляет 1 000 мг (два таблетки по 500 мг) один раз в день.
Как принимать этот препарат
Возможно, ваш врач назначит вам другие препараты, пока вы будете принимать абиратерон и преднизон или преднизолон.
Если вы принимаете больше Abiraterona Tarbis, чем следует
Если вы принимаете больше, чем следует, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Abiraterona Tarbis
Если вы прекращаете лечение Abiraterona Tarbis
Не прекращайте принимать абиратерон или преднизон или преднизолон, пока не скажет вам врач.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Остановите прием Abiraterona Tarbis и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:
Другие побочные эффекты:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Отеки в ногах или ногтях, снижение уровня калия в крови, повышение показателей функции печени, высокое артериальное давление, инфекции мочевого пузыря, диарея.
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Высокие уровни жиров в крови, боль в груди, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность, тахикардия, серьезные инфекции, называемые сепсисом, переломы костей, изжога, кровь в моче, кожная сыпь.
Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Проблемы с надпочечными железами (связанные с проблемами с солью и водой), аномальное сердцебиение (аритмия), слабость мышц и/или мышечная боль.
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Иритация легких (также называемая аллергической алвеолитой).
Нарушение функции печени (также называемое острым печеночным синдромом).
Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):
Ишемический инсульт, изменения на ЭКГ (пролонгация QT), и серьезные аллергические реакции с затруднением глотания или дыхания, опухшие лицо, губы, язык или горло, или кожная сыпь.
Может произойти потеря костной плотности у мужчин, получающих лечение для рака простаты. Abiraterona в сочетании с преднизоной или преднизолоной может увеличить эту потерю костной плотности.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, и на блистере или флаконе. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Флакон HDPE (после открытия): Использовать в течение 60 дней.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Abiraterona Tarbis
Активное вещество - абиратерон ацетат.
В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 500 мг абиратерона ацетата.
Ядро таблетки:моногидрат лактозы, сода кроскармелоза, гипромелоза 2910 (E464), лауриловый сульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная (коллоидная алюминия и микрокристаллическая целлюлоза), коллоидная алюминия, магния стеарат
Материал покрытия:частично гидролизованный поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521)и тальк (E553b)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с надпечаткой "H" на одной стороне и "A65" на другой стороне, свободные от физических дефектов. (Размеры: 19,90 мм х 10,00 мм).
Упаковка из алюминиевой фольги Al-Al, содержащая 56 и 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой в упаковке с перфорированными единичными пакетами 56 x 1 и/или 60 x 1 таблеток покрытых пленочной оболочкой.
Бутылка из полипропилена HDPE:
60 таблеток покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название разрешения на продажу
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
Испания
Ответственный за производство
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Нидерланды
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Abirateron Amarox 500 мг Фильм-таблетки
Нидерланды:Abirateron Amarox 500 мг Фильм-омхуленые таблетки
Испания:Abiraterona Tarbis 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2022
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.