АБИПРОСТ 0.3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Абипрост 0,3 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

биматопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Абипрост и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Абипроста
3. Как использовать Абипрост
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абипроста
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абипрост и для чего он используется

Абипрост 0,3 мг/мл для одноразового использования - это лекарство для лечения глаукомы. Абипрост относится к группе лекарств, называемых простамидами.

Абипрост 0,3 мг/мл глазные капли для одноразового использования используются для снижения повышенного давления в глазу. Это лекарство можно использовать самостоятельно или в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

Глаз содержит прозрачную, водянистую жидкость, которая поддерживает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно дренируется из глаза и образуется новая жидкость для замены ее. Если жидкость не дренируется с достаточной скоростью, повышается давление внутри глаза. Это лекарство действует путем увеличения дренирования жидкости. Это снижает давление внутри глаза. Если это давление не снижается, оно может привести к заболеванию, называемому глаукомой, и повредить ваше зрение.

Это лекарство не содержит консервантов

2. Что вам нужно знать перед началом использования Абипроста

Не используйте это лекарство:

• Если вы аллергичны к биматопросту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Абипроста.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть проблемы с дыханием.
• у вас есть проблемы с печенью или почками.
• вы перенесли операцию по удалению катаракты в прошлом.
• у вас есть низкое кровяное давление или низкая частота сердечных сокращений
• вы перенесли вирусную инфекцию или воспаление глаза

Во время лечения Абипростом может возникнуть потеря жира вокруг глаза, что может привести к углублению глазной впадины, западению глаз (энофтальм), опущению век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дермато-калаза) и увеличению видимости белой части глаза. Эти изменения обычно легкие, но если они усиливаются, они могут повлиять на ваше зрение. Изменения могут исчезнуть, если вы перестанете использовать Абипрост. Абипрост также может вызвать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Может потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если вы лечите только один глаз.

Дети и подростки

Абипрост не был изучен у детей и подростков до 18 лет и, поэтому, не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет.

Другие лекарства и Абипрост

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Абипрост может проникать в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

После закапывания Абипроста может возникнуть размытое зрение в течение короткого периода времени. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, пока не увидите четко.

3. Как использовать Абипрост

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза - одна капля в каждый глаз, который требует лечения, один раз в день, в конце дня. Абипрост должен использоваться только в глазах.

Если вы используете Абипрост с другими глазными каплями, подождите хотя бы 5 минут между использованием Абипроста и других глазных капель.

Не используйте лекарство более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Мойте руки перед использованием. Убедитесь, что упаковка для одноразового использования целая перед использованием этого лекарства. Раствор должен использоваться сразу после открытия упаковки. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик упаковки для одноразового использования касался глаза или любой другой поверхности.

1. Возьмите упаковку для одноразового использования и держите ее в вертикальном положении (с крышкой вверх) и поверните крышку, пока она не откроется.
2. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовать мешок. Переверните упаковку для одноразового использования и нажмите, пока одна капля не попадет в глаз или глаза, которые требуют лечения.
3. Утилизируйте упаковку для одноразового использования после использования, даже если в ней осталась раствор.

Очистите любой излишек, который может течь по вашей щеке.

Если вы носите контактные линзы, вам необходимо снять их перед использованием этого лекарства. Подождите 15 минут после использования капель, прежде чем надеть линзы.

Если вы используете больше Абипроста, чем следует

Если вы используете больше этого лекарства, чем следует, это вряд ли нанесет вам серьезный вред. Примените следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Абипроста

Если вы пропустили применение этого лекарства, используйте одну каплю как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной рутины. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Абипростом

Абипрост должен использоваться каждый день, чтобы он работал хорошо. Если вы прекратите использовать Абипрост, давление внутри глаза может увеличиться, поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты

Это может повлиять на более чем 1 из 10 пользователей

Это влияет на глаз

• Легкое покраснение (до 24% пользователей)
• Потеря жира в области глаза, которая может привести к углублению глазной впадины, западению глаз (энофтальм), опущению век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дермато-калаза) и увеличению видимости белой части глаза.

Частые побочные эффекты

Это может повлиять на 1-9 пользователей из 100Это влияет на глаз

• Маленькие эрозии на поверхности глаза, с или без воспаления

• Раздражение

• Зуд в глазах
• Боль

• Сухость

• Чувство, что в глазу что-то есть
• Ресницы более длинные
• Кожа вокруг глаза более темная

• Века покрасневшие

Побочные эффекты, возникающие редко

Это может повлиять на 1-9 пользователей из 1000

Это влияет на глаз

• Усталость глаз
• Чувствительность к свету
• Радужная оболочка более темная
• Века воспаленные и зудящие
• Слезотечение
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• Размытое зрение

Это влияет на тело

• Головные боли

• Рост волос вокруг глаза

Побочные эффекты неизвестной частоты

Это влияет на тело

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Затруднение дыхания
• Симптомы аллергической реакции (воспаление, покраснение глаза и кожная сыпь).
• Головокружение
• Высокое кровяное давление
• Изменение цвета кожи (периокулярная)

Это влияет на глаз

• Глаза липкие
• Неудобства в глазах

Помимо побочных эффектов, упомянутых выше, были обнаружены следующие побочные эффекты при использовании многодозовой формы с консервантом биматопроста и могут возникнуть у пациентов, использующих Абипрост 0,3 мг/мл для одноразового использования:

• Чувство жжения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление века
• Затруднение видения
• Ухудшение зрения
• Ресницы более темные
• Кровоизлияние в сетчатке
• Воспаление внутри глаза
• Цистоидный отек макулы (воспаление сетчатки внутри глаза, приводящее к ухудшению зрения)
• Воспаление радужной оболочки
• Тик века
• Веко сократилось и отошло от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Увеличение некоторых показателей анализов крови, указывающих на функцию печени

Другие побочные эффекты, сообщенные при использовании глазных капель, содержащих фосфат:

Это лекарство содержит 0,38 мг фосфата в каждой упаковке для одноразового использования.

Если у вас есть серьезное повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами в редких случаях может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абипроста

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство предназначено для одноразового использования и не содержит консервантов. Не храните непринятый раствор.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке для одноразового использования и на алюминиевой упаковке после даты истечения срока годности (CAD):. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Однако после открытия алюминиевой упаковки его необходимо использовать в течение 30 дней.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абипроста 0,3 мг/мл глазных капель в растворе в упаковке для одноразового использования

• Активное вещество - биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Другие компоненты - хлорид натрия, гидрогенфосфат натрия безводный, цитрат натрия моногидрат и вода для инъекций. Можно добавить небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Абипрост 0,3 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования - это прозрачный и бесцветный раствор, который поставляется в упаковках для одноразового использования из пластика, каждая из которых содержит 0,4 мл раствора.

Каждые 5 упаковок для одноразового использования упакованы в алюминиевую упаковку.

Каждая коробка содержит 30 упаковок для одноразового использования.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

Тидра Фармацевтика, С.Л.

К/ Колон, 7

30510 Екла

Мурсия

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Лесви, С.Л.

Авда. Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)