Препаратная информация для пользователя
Абипол 5 мг жёсткие капсулы EFG
Абипол 10 мг жёсткие капсулы EFG
Абипол 15 мг жёсткие капсулы EFG
арипипразол
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
1.Что такое Абипол и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Абипола
3.Как принимать Абипол
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение Абипола
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Абипол содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет и старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.
Этот препарат используется для лечения взрослых и подростков 13 лет и старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, необходимость спать намного больше, чем обычно, быстрая речь с потоком идей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение этим препаратом.
Не принимайте Abipol
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема этого препарата.
В некоторых случаях пациенты, принимающие арипипразол, могут испытывать мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством. immediately сообщайте вашему врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства.
Перед началом лечения этим препаратом, сообщите вашему врачу, если у вас есть:
Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или появляются аллергические симптомы, сообщите об этом вашему врачу.
Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами, или член семьи должны сообщить вашему врачу, если у вас когда-либо были инсульт или мини-инсульт.
Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. В некоторых случаях пациенты, принимающие арипипразол, могут испытывать мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством.
Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы: онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, нарушением психического состояния или учащенным или нерегулярным сердцебиением.
Советуйтеся с вашим врачом, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется тревожным расстройством контроля над импульсами и может включать в себя зависимость от игр, чрезмерное потребление или трату, чрезмерный сексуальный аппетит или чрезмерную озабоченность сексуальными мыслями и чувствами.
Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.
Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вам следует быть осторожными, особенно если вы старше или имеете слабость.
Дети и подростки
Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасен ли и эффективен он в этих пациентах.
Другие препараты и Abipol
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.
Препараты, снижающие артериальное давление:
Этот препарат может усилить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщаете вашему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.
Если вы принимаете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу арипипразола или другого препарата. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:
Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить эффективность арипипразола; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при приеме любого из этих препаратов одновременно с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.
Препараты, увеличивающие уровень серотонина, обычно используются для лечения таких заболеваний, как депрессия, тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальная фобия, а также мигрень и боль:
Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов. Если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при приеме любого из этих препаратов одновременно с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.
Принятие Abipol с пищей, напитками и алкоголем
Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Должно быть избегано потребление алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
В некоторых случаях новорожденные дети, у которых матери принимали этот препарат в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут испытывать следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любые из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.
Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.
Вождение и использование машин
Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой концентрации внимания, например, при вождении или управлении машиной.
Abipol содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить вам меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Использование у детей и подростков
Для начала лечения с низкой дозой можно использовать альтернативную формулу (оральная жидкая формула) более подходящую для арипипразола.
Доза может быть постепенно увеличена до рекомендованной дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.
Попробуйте принимать это лекарство каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи. Всегда принимайте одну таблетку за раз с небольшим количеством воды.
Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу этого лекарства без консультации с вашим врачом.
Если вы принимаете больше Abipol, чем следует
Если вы обнаружите, что принимаете больше арипипразола, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принимает часть вашего арипипразола), немедленно обратитесь к вашему врачу. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.
Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:
Другие симптомы могут включать:
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу информирования о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Abipol
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прерываете лечение Abipol
Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше.
Важно продолжать принимать это лекарство в течение указанного времени вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
Следующие побочные эффекты были сообщены во время фазы после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но частота их появления неизвестна:
Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.
В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев смерти при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или «мини-инсульта».
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывают побочные эффекты, подобные тем, которые испытывают взрослые, за исключением сонливости, спастических или скрученных движений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), а также боли в животе, сухости во рту, учащенное сердцебиение, прирост веса, повышение аппетита, мышечные спазмы, неуместные движения конечностей, и головокружение, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30ºC.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Abipol
Активное вещество — арипипразол.
Каждая твердая капсула содержит 5 мг арипипразола.
Каждая твердая капсула содержит 10 мг арипипразола.
Каждая твердая капсула содержит 15 мг арипипразола.
Остальные компоненты:
Abipol 5 мг:
Abipol 10 мг:
Abipol 15 мг:
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Abipol 5 мг содержит твердые капсулы из желатина, прозрачные, размер "3", синего цвета, с надписью "5 мг" черной тушью. В капсулах содержится белый или кремовый порошок.
Капсулы упаковываются в блистер OPA/AL/PVC-Al.
Доступно в упаковках по 28 и 56 капсул.
Abipol 10 мг содержит твердые капсулы из желатина, прозрачные, размер "3", розового цвета. В капсулах содержится белый или кремовый порошок.
Капсулы упаковываются в блистер OPA/AL/PVC-Al.
Доступно в упаковках по 14, 28 и 56 капсул.
Abipol 15 мг содержит твердые капсулы из желатина, прозрачные, размер "2", кремового цвета. В капсулах содержится белый или кремовый порошок.
Капсулы упаковываются в блистер OPA/AL/PVC-Al.
Доступно в упаковках по 14, 28 и 56 капсул.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Abartis Pharma S.L.
C/ Princesa 31, puerta 2
28008 Madrid
Испания
Ответственный за производство
Tarchominsckie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A
Fleminga 2, 03-176 Warszawa, Poland
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими наименованиями:
Венгрия:
Aripiprazole Abartis 5 мг твердая капсула
Aripiprazole Abartis 10 мг твердая капсула
Aripiprazole Abartis 15 мг твердая капсула
Дата последней ревизии этого проспекта:
09/2022
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Abipol 15 mg capsulas duras efg в июль, 2025 года составляет около 70.76 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.