Противорецептор: информация для пользователя

Aбик5 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

•Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

•Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеАбики для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАбик

3. Как приниматьАбик

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАбик

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Abikсодержит активное вещество арипипразол ипринадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, беспокойными или напряженными.

Арипипразол используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжелая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом.

Не принимайтеAbik

-если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема этого препарата, если у вас есть::

-высокий уровень сахара в крови (характеризующийся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета

-судороги

-непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно на лице

-кардиоваскулярные заболевания, семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление

-сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови

-история зависимости от игр

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с проглатыванием пищи или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваш близкий, должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо было инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщения о случаях, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мысли и поведение самоубийства.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его применение в этих пациентах.

ПринятиеAbikс другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: арипипразол может усилить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Обязательно сообщите о своем использовании препаратов для контроля кровяного давления вашему врачу.

Если вы используете этот препарат с другим препаратом, может потребоваться изменить дозу арипипразола. Особенно важно сообщить о следующем вашему врачу:

-препараты для коррекции сердечного ритма

-антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги

-антифунгины

-некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции

-антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии

Препараты, увеличивающие уровни серотонина: триптаны, тримадол, триптофан, ИСРС (как пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава святого Иоанна и венлафаксин. Эти препараты увеличивают риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любой редкий симптом при использовании одного из этих препаратов вместе с арипипразолом, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

ПринятиеAbikс пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Обязательно сообщите о своем кормлении грудью вашему врачу.

Если вы принимаете арипипразол, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте машинами или инструментами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Abik содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить вам меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Aripiprazol должен начинаться с жидкой формы (орального раствора) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать таблетку арипипразола в одно и то же время каждый день. Это не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете большеAbik, чем следует

Если вы обнаружите, что принимаете больше Abik, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принимает часть вашего Abik), немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принятьAbik

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Abik

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Abik в течение указанного вами времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет;
• проблемы со сном;
• анxiety;
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим;
• непроизвольные движения, скручивания или спазмы, беспокойство ног;
• дрожь;
• головная боль;
• утомление;
• сонливость;
• маяк;
• шевеление и расплывчатая видимость;
• трудность с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);
• недомогание;
• тошнота;
• увеличение слюноотделения;
• рвота;

• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение уровня гормона пролактина в крови;
• слишком высокие уровни сахара в крови;
• депрессия;
• изменение или повышение сексуального влечения;
• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);
• мышечное расстройство, которое вызывает скручивания (дистония);
• двойное зрение;
• ускоренный сердечный ритм;
• понижение артериального давления при вставании, что вызывает мажор, головокружение или обморок;
• гипо,
• фотосенсибилизация глаза.

Следующие побочные эффекты были сообщены во время фазы после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их появления:

• низкие уровни белых кровяных телец;
• низкие уровни тромбоцитов;
• аллергическая реакция (например, опухание губ, языка, лица и гортани, зуд и краснота);
• аппарирование или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;
• высокий уровень сахара в крови,
• низкие уровни натрия в крови;
• потеря аппетита (анорексия);
• потеря веса;
• прирост веса;
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;
• зависимость от игр;
• агрессивность;
• агитация;
• нервозность;
• комбинация лихорадки, мышечной спasticity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморока (синдром нейролептического маниако-психоза);
• судороги;
• синдром серотонина (реакция, которая может вызывать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity);
• расстройство речи;
• фиксация глаз в одной позиции;
• сudden death;
• мortalная аритмия;
• инфаркт;
• ускоренный сердечный ритм;
• коагулация крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают опухание, боль и красноту ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
• повышенное артериальное давление;
• обмороки;
• непроизвольное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмония);
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);
• инфляция поджелудочной железы;
• трудность глотания;
• диарея;
• болезненное чувство в животе;
• неудовлетворенность желудка;
• функциональная недостаточность печени;
• инфляция печени;
• желтуха кожи и белых частей глаз;
• анализ с аномальными значениями печеночных ферментов;
• скарлатина;
• чувствительность к свету;
• алопеция;
• потовое потоотделение;
• анормальная деградация мышц, которая может вызывать проблемы с почками;
• мышечная боль;
• скованность;
• непроизвольная потеря мочи (инконтиненция);
• трудность с мочеиспусканием;
• симптомы абстиненции у новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности;
• пролонгированная и/или болезненная эрекция;
• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегрев;
• боль в груди;
• хвосты, голени или стопы опухли;
• в анализах крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет или старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые испытывали взрослые, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, повышенного аппетита, мышечных фибрилляций, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Abik

• Активное вещество - арипипразол. В каждом таблетке содержится 5 мг арипипразола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, сода кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, магния стеарат и кармин синего индиго (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Abik 5 мг таблетки имеют синий цвет, круглую форму, биконвексную форму и гравировку «5» на одной стороне.

В каждой стандартной упаковке содержится 28 таблеток, упакованных в блистеры.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Июнь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/