Abevmy 25 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

Противорецептор: Информация для пациента

Abevmy 25 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

bevacizumab

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Активное вещество Abevmy — это бевацизумаб, гуманизированный моноклональный антитело (вид белка, обычно производимый иммунной системой для помощи организму в защите от инфекций и рака). Бевацизумаб специфически связывается с белком, называемым фактором роста эндотелия кровеносных сосудов (VEGF, английские аббревиатуры), который находится в стенках кровеносных и лимфатических сосудов организма. Белок VEGF вызывает рост кровеносных сосудов внутри опухоли, которые обеспечивают опухоль питательными веществами и кислородом. Когда бевацизумаб связывается с VEGF, он предотвращает рост опухоли, блокируя рост кровеносных сосудов, которые обеспечивают опухоли необходимыми питательными веществами и кислородом.

Abevmy — это лекарство, используемое для лечения взрослых пациентов с заавансированным раком толстой кишки или прямой кишки. Abevmy будет назначен в сочетании с химиотерапевтическим лечением, содержащим фторпиримидиновый препарат.

Abevmy также используется для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы. Когда Abevmy используется у пациентов с раком молочной железы, он будет назначен в сочетании с химиотерапевтическим препаратом, называемым паклитакселом или кацепитабином.

Abevmy также используется для лечения взрослых пациентов с заавансированным не-клеточным раком легких. Abevmy будет назначен в сочетании с химиотерапевтическим лечением, содержащим платиновую группу.

Abevmy также используется для лечения взрослых пациентов с заавансированным не-клеточным раком легких, когда раковые клетки имеют конкретные мутации в белке, называемом рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Abevmy будет назначен в сочетании с эрлотинибом.

Abevmy также используется для лечения взрослых пациентов с заавансированным раком почки. Когда Abevmy используется у пациентов с раком почки, он будет назначен в сочетании с другим типом лекарства, называемым интерфероном.

Abevmy также используется для лечения взрослых пациентов с заавансированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального первичного рака. Когда Abevmy используется у пациентов с раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального первичного рака, он будет назначен в сочетании с карбоплатином и паклитакселом.

Когда Abevmy используется у пациентов с заавансированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального первичного рака, у которых повторный случай заболевания произошел не менее чем через 6 месяцев после последнего лечения химиотерапевтическим лечением, содержащим платиновую группу, Abevmy будет назначен в сочетании с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом.

Когда Abevmy используется у пациентов с заавансированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального первичного рака, у которых повторный случай заболевания произошел не менее чем через 6 месяцев после последнего лечения химиотерапевтическим лечением, содержащим платиновую группу, Abevmy будет назначен в сочетании с паклитакселом, топотеканом или доксорubicinом с липо-соединением.

Abevmy также используется для лечения взрослых пациентов с заавансированным раком шейки матки. Abevmy будет назначен в сочетании с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, паклитакселом и топотеканом у пациентов, которые не могут принимать терапию с платиновыми соединениями.

Не использовать Abevmy при:

• аллергии (гиперчувствительности) на bevacizumab или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• аллергии (гиперчувствительности) на продукты, полученные из клеток яичников хамстера китайского (CHO) или на другие рекомбинантные или гуманизированные антитела.
• беременности.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введено Abevmy:

• Abevmy может увеличить риск возникновения прободной язвы в стенке кишечника. Если у вас есть болезнь, вызывающая воспаление в животе (например, дивертикулит, язва желудка, колит, вызванный химиотерапией), проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Abevmy может увеличить риск развития аномального канала между двумя органами или желёзками. Риск развития соединений между влагалищем и любой частью кишечника может увеличиться, если у вас есть хронический, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.
• Этот препарат может увеличить риск кровотечений или проблем с заживлением хирургических ран. Если вы будете оперированы, недавно прошли через хирургическое вмешательство или у вас есть незаживающая хирургическая рана, не используйте этот препарат.
• Abevmy может увеличить риск развития серьезных инфекций кожи или глубоких слоев кожи, особенно если у вас были прободные язвы в стенке кишечника или проблемы с заживлением.
• Abevmy может увеличить риск гипертонии. Если у вас высокое кровяное давление, не контролируемое с помощью лекарств для гипертонии, проконсультируйтесь с вашим врачом, важно убедиться, что ваше давление контролируется перед началом лечения Abevmy.
• Если у вас или у вас было анеуризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Этот препарат увеличивает риск появления белка в моче, особенно если у вас высокое кровяное давление.
• Риск развития тромбов или кровяных сгустков в артериях (一种 кровеносный сосуд) может увеличиться, если вы старше 65 лет, если у вас диабет или если у вас было ранее тромбы или кровяные сгустки в артериях. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку тромбы или кровяные сгустки могут привести к инфаркту и инсульту.
• Abevmy также может увеличить риск развития тромбов или кровяных сгустков в венах (一种 кровеносный сосуд).
• Этот препарат может привести к кровотечениям, особенно к кровотечениям, связанным с опухолью. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть предрасположенность или семейная история тромбоцитопении (кровотечения) или если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь по любой причине.
• Abevmy может привести к кровотечениям в головном мозге и вокруг него. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть метастатический рак, затрагивающий мозг.
• Abevmy может увеличить риск кровотечения в легких, включая кашель или отхождение крови. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы замечали это раньше.
• Abevmy может увеличить риск ослабления сердца. Важно сообщить вашему врачу, если вы когда-либо проходили лечение антрациклинами (一种 конкретная химиотерапия, используемая для лечения некоторых типов рака, например доксорубицин) или если вы получали лучевую терапию в грудной клетке, или если у вас есть сердечная болезнь.
• Этот препарат может привести к инфекциям и уменьшить количество нейтрофилов (一种 важная кровяная клетка, необходимая для защиты от бактерий).
• Abevmy может привести к гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и/или реакции после инъекции (реакции, связанные с введением препарата).
• Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы раньше experienciaste проблемы после инъекций, такие как головокружение/чувство обморока, затруднение дыхания, отек или сыпь на коже.
• Редкое неблагоприятное событие, называемое синдромом обратимой посттравматической энцефалопатии (SERP), было связано с лечением Abevmy. Если у вас есть головная боль, нарушения зрения, состояние бреда или приступы (судороги) с или без высокого кровяного давления, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если у вас есть одна из вышеуказанных ситуаций или если она произошла у вас в прошлом.

Перед началом лечения Abevmy или во время лечения Abevmy:

• Если у вас есть или было боль в ротовой полости, зубах и/или челюсти, отек или язвы в ротовой полости, онемение или чувство тяжести челюсти, или потеря зуба, немедленно сообщите об этом вашему врачу и стоматологу.
• Если вам нужно пройти инвазивное лечение или стоматологическую операцию, сообщите об этом своему стоматологу, что вы проходите лечение Abevmy, особенно если вы также получаете или получали инъекцию бисфосфонатов в кровь.

Перед началом лечения Abevmy может быть рекомендована стоматологическая проверка.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Abevmy у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность этого препарата в этих пациентах.

Были сообщены случаи смерти костной ткани (остеонекроза) в костях, отличных от челюсти, у пациентов в возрасте до 18 лет, получавших Abevmy.

Другие препараты и Abevmy

Пожалуйста, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Сочетание Abevmy с другим препаратом, называемым сульфат сунитиниба (предписываемым для рака почки и кишечника), может привести к серьезным неблагоприятным событиям. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы не сочетаете эти препараты.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы получаете лечение, основанное на платине или таксанах для метастатического рака молочной железы или легких. Эти терапии в сочетании с Abevmy могут увеличить риск серьезных неблагоприятных событий.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы недавно получали или получаете лучевую терапию.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не используйте Abevmy, если вы беременны. Abevmy может нанести вред плоду, поскольку может замедлить образование новых кровеносных сосудов. Вам должно быть предупреждено, чтобы использовать контрацептивы во время лечения Abevmy и в течение, по крайней мере, 6 месяцев после последней дозы Abevmy.

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы уже беременны, если вы беременны во время лечения Abevmy или если вы планируете беременность в будущем.

Не кормите своего ребенка грудью во время лечения Abevmy и в течение, по крайней мере, 6 месяцев после последней дозы Abevmy, поскольку этот препарат может влиять на рост и развитие вашего ребенка.

Abevmy может повлиять на женскую фертильность. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого другого препарата.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Abevmy может снизить вашу способность вести машину или управлять инструментами или машинами. Однако были сообщены сонливость и обмороки при использовании Abevmy. Если у вас есть симптомы, которые влияют на ваше зрение или концентрацию, или вашу реакцию, не везите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

Abevmy содержит содовую.

Этот препарат содержит 4,196 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе 4 мл. Это соответствует 0,21% от суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Этот препарат содержит 16,784 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе 16 мл. Это соответствует 0,84% от суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Дозировка и частота приема

Нужная доза Abevmy зависит от вашего веса и типа рака, который необходимо лечить. Рекомендуемая доза составляет 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на килограмм. Ваш врач назначит вам подходящую дозу Abevmy. Вы будете получать Abevmy один раз каждые 2 или 3 недели. Количество инфузий, которые вы получите, зависит от того, как вы будете реагировать на лечение, и вы должны продолжать его до тех пор, пока Abevmy не сможет остановить рост опухоли. Врач сообщит вам об этих аспектах.

Форма и метод введения

Не взбалтывайте флакон.

Abevmy — это концентрат для раствора для инфузии. В зависимости от назначенной вам дозы часть или весь содержимый флакон Abevmy разбавляется содовым раствором перед введением. Врач или медицинская сестра введут эту разбавленную смесь Abevmy в виде инфузии в вены. Первую инфузию вводят в течение 90 минут. Если вы хорошо переносите эту инфузию, вторую можно вводить в течение 60 минут. Поздние инфузии можно вводить в течение 30 минут.

Введение Abevmy должно быть временно прекращено:

• если у вас развивается тяжелая гипертензия, требующая лечения с помощью гипотензивных средств,
• если у вас проблемы с заживлением ран после хирургического вмешательства,
• если у вас хирургическое вмешательство.

Введение Abevmy должно быть permanently прекращено, если у вас:

• тяжелая гипертензия, не поддающаяся контролю с помощью гипотензивных средств; или в случае резкого и тяжелого повышения артериального давления,
• протеинурия с отеком тела,
• перфорация стенки кишечника,
• анормальное соединение типа трубчатого или фистулезного между трахеей и пищеводом (провод, ведущий в желудок), между внутренними органами и кожей, между влагалищем и любой частью кишечника или между другими тканями, которые обычно не связаны (фистула), и которое ваш врач считает серьезным,
• грубые инфекции кожи или глубоких слоев кожи,
• эмболия (сгусток крови) в артериях,
• эмболия в венах легких,
• кровотечение.

Если вы используете больше Abevmy, чем следует

• вы можете иметь сильную мигрень. Если это произойдет, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Если вы забыли использовать Abevmy

• врач решит, когда вам следует вводить следующую дозу Abevmy. Вы должны сообщить своему врачу об этом забытии.

Если вы прекращаете лечение Abevmy

Прекращение лечения Abevmy может снизить его эффект на рост опухоли.

Не прекращайте лечение Abevmy, если не обсудите это с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные действия, которые не указаны в этом листе инструкций.

Побочные действия, перечисленные ниже, были замечены при применении Abevmy с химиотерапией. Это не означает, что эти побочные действия были обязательно вызваны Abevmy.

Аллергические реакции

Если у вас аллергическая реакция, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику немедленно. Симптомы могут включать:

Трудности дыхания или боль в груди. Вы также можете испытывать покраснение или красноту кожи или высыпания, озноб и дрожь, чувство головокружения (тошнота) или чувство дискомфорта (рвота), отек, головокружение, тахикардия и потеря сознания.

Обратите внимание, если у вас появляются следующие побочные действия.

Гораздо более частые серьезные побочные действия, которые могут затронуть более 1 из 10 человек, включают:

• Повышение артериального давления,
• Чувство онемения или мурашек в руках или ногах,
• Понижение количества кровяных клеток, включая белые кровяные тельца, которые помогают бороться с инфекциями (это может сопровождаться повышением температуры), и пластиды, которые помогают крови сворачиваться,
• Чувство слабости и отсутствия энергии,
• Утомляемость,
• Диарея, тошнота, рвота и боль в животе.

Гораздо более частые серьезные побочные действия, которые могут затронуть до 1 из 10 человек, включают:

• Перфорация кишечника,
• Кровотечение, включая кровотечение в легких у пациентов с не микроцитарным раком легких,
• Блокировка артерий эмболизмом,
• Блокировка вен эмболизмом,
• Блокировка венозных сосудов легких эмболизмом,
• Блокировка вен нижних конечностей эмболизмом,
• Сердечная недостаточность,
• Проблемы с заживлением ран после хирургии,
• Покраснение, отслоение, чувствительность, боль или пузырьки на пальцах или ногах,
• Понижение количества красных кровяных телец,
• Отсутствие энергии,
• Изменения в желудке и кишечнике,
• Боль в мышцах и суставах, слабость мышц,
• Сухость во рту, сочетающаяся с жаждой и/или уменьшением количества мочи или темной мочи,
• Искривление слизистой оболочки рта и кишечника, легких и дыхательных путей, репродуктивных органов и мочевыводящих путей,
• Язвы на губах и трубке, соединяющей рот с желудком, которые могут быть болезненными и затруднять глотание,
• Боль, включая головную боль, боль в спине, в области таза и анальных областей,
• Локальные очаги гноя,
• Инфекция, особенно в крови или моче,
• Понижение кровоснабжения мозга или инсульт,
• Сонливость,
• Кровотечение из носа,
• Увеличение частоты сердечных сокращений (пульса),
• Закупорка кишечника,
• Аномальные результаты анализа мочи (протеины в моче),
• Трудности дыхания или понижение уровня кислорода в крови,
• Инфекции кожи или более глубоких слоев кожи,
• Фистула: аномальное трубчатое соединение между внутренними органами и кожей или другими тканями, которые обычно не связаны, включая соединение между влагалищем и кишечником у пациентов с раком шейки матки,
• Аллергические реакции (симптомы могут включать трудности дыхания, покраснение лица, высыпания на коже, низкое или высокое артериальное давление, низкий уровень кислорода в крови, боль в груди или тошнота/рвота).

Гораздо более редкие серьезные побочные действия, которые могут затронуть до 1 из 1000 человек, включают:

• Острая и тяжелая аллергическая реакция с трудностями дыхания, отеком, головокружением, быстрым сердцебиением, потоотделением и потерей сознания (анafilактический шок).

Гораздо более редкие серьезные побочные действия, частота которых не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных), включают:

• Глубокие инфекции кожи или более глубоких слоев кожи, особенно если у вас были пробои в стенке кишечника или проблемы с заживлением ран,
• Негативное влияние на способность женщины рожать детей (см. ниже для дополнительных рекомендаций),
• Заболевание мозга с симптомами, такими как судороги (атаки), головная боль, путаница и изменения зрения (Синдром обратимой посттравматической энцефалопатии или SERP),
• Симптомы, указывающие на изменения в нормальной функции мозга (головная боль, изменения зрения, путаница или судороги), и высокое артериальное давление,
• Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и артериальные диссекции).
• Закупорка мелких кровеносных сосудов в почках,
• Нормально высокое артериальное давление в кровеносных сосудах легких, заставляющее правую часть сердца работать сильнее, чем обычно,
• Пробои в стенке хряща, разделяющего носовые отверстия,
• Пробои в стенке желудка или кишечника,
• Язвы или пробои в слизистой оболочке желудка или тонкого кишечника (симптомы и признаки могут включать боль в животе, чувство отека, черные кал, кал с кровью или кровь в рвоте),
• Кровотечение из нижней части толстой кишки,
• Лезвия на деснах, с открытым костным мозгом, которые не заживают и могут быть связаны с болью и воспалением окружающих тканей (см. ниже для дополнительных рекомендаций),
• Пробои в желчном пузыре (симптомы и признаки могут включать боль в животе, повышение температуры, тошнота и рвота).

Если у вас появляются любые из этих побочных действий, обратитесь к врачу как можно скорее.

Не очень частые серьезные побочные действия, которые не были серьезными, включают:

• Застойная диарея,
• Потеря аппетита,
• Повышение температуры,
• Заболевания глаз (включая увеличение слезотечения),
• Изменения речи,
• Изменения вкуса,
• Секреция из носа,
• Сухость кожи, отслоение и воспаление кожи, изменения цвета кожи,
• Потеря веса,
• Кровотечение из носа.

Не очень частые серьезные побочные действия, которые не были серьезными, включают:

• Изменения голоса и храп.

Пациенты старше 65 лет имеют более высокий риск развития следующего:

• Эмболия в артерии, которая может привести к инсульту или сердечному приступу,
• Понижение количества белых кровяных телец и пластид (которые помогают сворачиваться крови) в крови,
• Диарея,
• Дискомфорт,
• Головная боль,
• Утомляемость,
• Высокое артериальное давление.

Abevmy также может вызывать изменения в лабораторных тестах, которые проводит ваш врач. Эти изменения могут включать понижение количества белых кровяных телец, особенно нейтрофилов (一种 типа белых кровяных телец, которые помогают бороться с инфекциями), наличие белка в моче, понижение калия, натрия или фосфора в крови, повышение сахара в крови, повышение фосфатазы в крови, понижение гемоглобина (который находится в красных кровяных телец и переносит кислород), что может быть серьезным.

Боль в ротовой полости, зубах и/или нижней челюсти, отек или язвы в ротовой полости, онемение или чувство тяжести нижней челюсти или потеря зуба. Это могут быть признаки и симптомы повреждения кости нижней челюсти (остеонекроз). immediately сообщите об этом своему врачу и стоматологу, если у вас появляются какие-либо из них.

Женщины, находящиеся в предменопаузе (женщины, имеющие менструальный цикл), могут заметить, что их менструация становится нерегулярной или исчезает и могут испытывать проблемы с фертильностью. Если вы планируете беременеть, обратитесь к врачу перед началом лечения.

Abevmy был разработан и произведен для лечения рака путем инъекции в кровоток. Он не был разработан и произведен для инъекции в глаз. Следовательно, он не разрешен для использования таким образом. Когда Abevmy вводится напрямую в глаз (неправильное использование), могут возникнуть следующие побочные действия:

• Инфекция или воспаление глазного яблока,
• Покраснение глаза, мелкие частицы или пятна в зрении (точки), боль в глазах,
• Зрение вспышек света с точками, с прогрессированием к потере части зрения,
• Повышение внутриглазного давления,
• Кровотечение в глазу.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас появляются побочные действия, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные действия, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных действиях может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и на этикетке флакона даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

Не замораживайте.

Храните флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Решение для перфузии следует вводить сразу после его разведения. Если не используется сразу, сроки и условия хранения в использовании ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда растворы для перфузии были приготовлены в стерильном окружении. При приготовлении разведения в стерильном окружении Abevmy стабилен в течение периода до 70 дней при температуре от 2 °C до 8 °C и в течение периода до 15 дней при температуре от 23 °C до 27 °C.

Не используйте Abevmy, если вы заметили чужеродные частицы или изменение цвета перед введением.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Abevmy

• Активное вещество — бевацизумаб. В каждом мл концентрата содержится 25 мг бевацизумаба, соответствующего 1,4 или 16,5 мг/мл при разведении в соответствии с рекомендациями.

В каждом флаконе 4 мл содержится 100 мг бевацизумаба, соответствующего 1,4 мг/мл при разведении в соответствии с рекомендациями.

В каждом флаконе 16 мл содержится 400 мг бевацизумаба, соответствующего 16,5 мг/мл при разведении в соответствии с рекомендациями.

• Прочие компонентыявляются содой фосфатной (E339), α, α-треалозой дигидратом, полисорбатом 20 (E432) и водой для инъекций. Смотрите раздел 2 «Abevmy содержит содовую соль».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Abevmy — это концентрат для раствора для перфузии. Концентрат представляет собой бесцветный до светло-коричневый жидкий продукт с прозрачностью до слегка опалесцирующей без видимых частиц. Он поставляется в стеклянных флаконах с резиновым пробком. Флаконы 4 мл доступны в упаковках, содержащих по 1 или 5 флаконов. Флаконы 16 мл доступны в упаковках, содержащих по 1, 2 или 3 флакона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36

Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate,

Dublín 13

DUBLÍN

Irlanda D13 R20R

Ответственные за производство

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Block B, The Crescent Building, Santry Demesne

Dublin

D09 C6X8

Ирландия

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этого бюллетеня: 09/2024

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.