Противоречивость: информация для пользователя
Abattra75микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG
Fentanilo
Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать использовать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
1.Что такоеAbattraи для чего он используется
2.Что нужно знать перед тем, как начать использоватьAbattra
3.Как использоватьAbattra
4.Возможные побочные эффекты
5.ХранениеAbattra
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этот препарат называется Абаттра.
Пластыри помогают снять очень сильный и продолжительный боль:
Абаттра содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.
Не используйтеAbattra:
Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованиемAbattra.
Предупреждения и предостережения
|
Если пластырь приклеилсяк другой человек
Пластырь должен использоваться исключительно на коже людей, которым назначен врач. Были сообщения о случаях, когда пластырь приклеился к человеку случайно при физическом контакте или при совместном использовании постели с носителем пластыря. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно ребенку), препарат из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленной или слабой дыхательной деятельностью, которое может быть смертельным. В случае, если пластырь приклеился к коже другого человека, необходимо немедленно снять его и обратиться за медицинской помощью.
Уделите особое внимание Abattra
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих обстоятельств. Врач будет тщательно следить за вами:
Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Abattra.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие какAbattra, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к вашему врачу, если вы, ваша спутница или опекун замечают любые из следующих симптомов:
Врач может решить изменить дозу.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:
Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.
Побочные эффекты и Abattra
В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.
Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бани с гидромассажем. Если вы это сделаете, количество препарата, выделяемого из пластыря, может увеличиться.
Использование спортсменами
Сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.
Симптомы отмены при прекращении использования Abattra
Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Вы можете испытать следующие симптомы отмены: беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, ощущение пульсации, повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потливость. Если вы хотите прекратить использовать этот препарат, обратитесь к врачу. Врач посоветует вам, как это сделать, обычно доза будет снижена постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.
Долгосрочное использование и толерантность
Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь толерантными к нему, что называется толерантностью к препарату). Вы также можете стать более чувствительными к боли, используя Abattra, что называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может помочь снизить боль в течение некоторого времени, но это также может быть вредным. Если вы замечаете, что ваш препарат становится менее эффективным, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли для вас увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Abattra.
Зависимость и наркотическая зависимость.
Повторное использование этого препарата также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы используете или с какой частотой вы его используете. Вы можете чувствовать, что вам нужно продолжать использовать препарат, даже если он не помогает снять боль.
Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Abattra, если:
Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:
Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу для анализа лучшего пути лечения для вас, даже когда это целесообразно прекратить и как безопасно прекратить.
Другие препараты и Abattra
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Это включает в себя препараты, купленные без рецепта и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используете Abattra, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.
Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Abattra. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Abattra, которую вам нужно.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:
Использование Abattra с антидепрессантами
Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Abattra может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, трудности с координацией, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинергического расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, особенно при начале лечения или при изменении дозы вашего препарата.
Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические вещества
Использование Abattra вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако если ваш врач назначит вам Abattra вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного использования.
Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следите за рекомендациями врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, упомянутых выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытываете эти симптомы.
Не пейте алкоголь, пока не обсудите это с вашим врачом.
Операции
Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Abattra.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Abattra не следует использовать во время беременности, кроме случаев, когда вы обсудите это с врачом.
Abattra не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.
Долгосрочное использование Abattra во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как сильный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у вашего новорожденного ребенка, которые могут быть смертельными, если они не будут распознаны и лечены. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.
Не используйте Abattra, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Abattra. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Abattra может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу безопасности вождения во время использования этого препарата.
Abattra содержит соевое масло
Этот препарат содержит соевое масло. В редких случаях соевое масло может вызвать аллергическую реакцию.
Не следует использовать в случае аллергии на горошек или сою.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и часто во время лечения ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Abattra, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его (см. также раздел 2, Синдром отмены при прекращении использования Abattra).
Врач решит, какую концентрацию этого лекарства наиболее подходящей для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.
Как применять и заменять наклейки
Примените наклейку на | Замените наклейку на |
Понедельник | Четверг |
Вторник | Суббота |
Среда | Воскресенье |
Четверг | Понедельник |
Пятница | Вторник |
Суббота | Среда |
Воскресенье | Четверг |
Где применять наклейку
Взрослые
Дети
Взрослые и дети:
Не применять наклейку на
Как применять наклейку
Шаг 1: Подготовка кожи
Шаг 2: Открытие упаковки
Шаг 3: Отделение и нажатие
Шаг 4: Утилизация наклейки
Шаг 5: Мытье рук
Более информации о примененииAbattra
Дневная активность во время использования наклейок
Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?
Сколько времени вы будете использовать наклейки?
Если боль усилится
Если вы использовали слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой
Если вы нанесли слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и примененную дозу.
Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.
Если вы забыли заменить наклейку
Если наклейка соскочила
Если вы хотите прекратить использовать наклейки
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы, или ваша пара или опекун, замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.
Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (как Abattra или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).
Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).
Также были зафиксированы следующие побочные эффекты
Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкое пикризм кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.
Навыковое применение пластырей может привести к потере эффективности лекарства (вы станете привыкшим к нему или станете более чувствительными к боли) или к зависимости.
Если вы меняете другой анальгетик на Abattra или перестаете использовать Abattra внезапно, возможно, вы будете испытывать симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.
Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после того, как их матери использовали Abattra в течение длительного времени во время беременности, испытывали симптомы отмены.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Где следует хранить наклейки
Храните все наклейки (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Храните этот препарат в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить доступ к нему. Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут случайно или намеренно использовать этот препарат, когда не были назначены.
Сколько времени можно хранить AbattraAbattra
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Если наклейки просрочены, доставьте их в аптеку.
Как удалить использованные наклейки или наклейки, которые больше не используете
Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные наклейки, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.
Использованные наклейки следует плотно свернуть вдвое, так чтобы адгезивная сторона прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Непримененные наклейки следует вернуть в аптеку.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставАбаттра
Активное вещество - фентанил.
Абаттра 75 мкг/ч: Каждый трансдермальный пластырь содержит 15,3 мг фентанила на поверхности 25,5 см2и высвобождает 75 микрограммов фентанила в час.
Другие компоненты:
Компоненты матрицы:Экстракт алоэ веры (на основе соевого масла
токоферол-акетат), смола колофония, полимер 2-этилгексилакрилата, винилацетата (50:50)
Нанесение:Политетралат, полимер, силиконированный
Подложка для печати:Лист политетралата, печатная ткань
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Трансдермальный пластырь.
Непрозрачный, бесцветный прямоугольный пластырь с закругленными углами и печать на алюминиевой подложке: “Фентанил 75 мкг/ч “в индивидуальных упаковках.
Абаттрапредставлен в упаковках по 5, 10 и 20 трансдермальных пластырей.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Названиеавторизованного поставщика:
Аристо Фарма Иберия, СЛ.
C/ Солана, 26
28850 - Торрехон-де-Ардоз
Испания
Ответственный за производство:
Луйе Фарма АГ
Ам Виндфельд, 35
83714 Мисбах
Германия
или
Лаборатории Медицинских Препаратов Интернэшнл, СА (Мединса)
C/ Солана, 26
28850 – Торрехон-де-Ардоз, Мадрид
Испания
или
Ацинo АГ
Леопольдштрассе, 115
80804 – Мюнхен
Германия
Этот препарат разрешен в странах Европейского Экономического Сообществаи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)сследующими названиями:
Германия: Фентавера 12/25/50/75/100 Микрограмм/Час Трансдермальный Пластырь
Испания:Абаттра12/25/50/75/100 микрограммов/час Трансдермальный Пластырь EFG
Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Фенцино 12/25/50/75/100 микрограммов/час Трансдермальный Пластырь
Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Abattra 75 microgramos/hora parches transdermicos efg в июль, 2025 года составляет около 43.88 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.