АБАКАТ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Абакат гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилэфрин битартрат / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Абакат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Абаката
3. Как принимать Абакат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абаката
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абакат и для чего он используется

Это сочетание 3 активных веществ: парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку. Хлорфенирамин - это антигистамин, который облегчает насморк, а фенилэфрин снижает заложенность носа.

Он показан взрослым для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Абаката

Не принимайте Абакат

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас артериальная гипертония.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел: Применение Абаката с другими лекарствами).
• Если у вас глаукома (высокое внутриглазное давление).
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).

или

• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.

Дети до 18 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Абакат.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 пакетиков Абаката в день.

• Пока вы принимаете это лекарство, не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может нанести вред печени.

• Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства:
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминам (например, хлорфенирамину).
• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гиперплазии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, церебральной артериосклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитическая кишечная непроходимость (застой кишечных движений).

Дети и подростки

Дети до 18 лет не могут принимать это лекарство.

Применение Абаката с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и антиконвульсивные.

• Лекарства для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocumarol, варфарин).

• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид, и другие) и другие диуретики,导致ющие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и другие).

• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Лекарства, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).

• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Применение Абаката и этих лекарств должно быть разделено не менее чем на 15 дней.

• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения гипертонии и других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).

• Лекарства, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий.

• Лекарства для лечения депрессии типа трициклических и тетрациклических антидепрессантов.

• Лекарства, используемые для общей анестезии.

• Лекарства, снижающие артериальное давление.

• Лекарства, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды и антиаритмические.

• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта, такие как сульфат атропина.
• Лекарства, вызывающие депрессию центральной нервной системы, такие как те, которые используются для лечения бессонницы или тревоги.
• Лекарства, ототоксичные (имеющие побочный эффект, повреждающий слух).
• Лекарства, фотосенсибилизирующие (имеющие побочный эффект, вызывающий аллергию к свету).
• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением), который требует срочного лечения и может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждения органов), дистрофии, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Абаката с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы проходите лечение этим лекарством, не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов этого лекарства.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может быть принято кормящими матерями, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость. Если во время лечения этим лекарством вы чувствуете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Абакат содержит маннитол (Е-421).

Это лекарство может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Абакат

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2 - Что вам нужно знать перед началом приема Абаката).

Применение у детей

Это лекарство противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не могут использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам лекарства, таким как брадикардия (замедленный сердечный ритм) или снижение сердечного выброса, вызванные фенилэфрином и хлорфенирамином. Кроме того, более вероятно возникновение побочных эффектов, таких как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Абакат принимается перорально.

Растворите содержимое пакетика полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Применение этого лекарства зависит от возникновения симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется после более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или симптомы ухудшаются или появляются новые, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Абаката, чем следует

Если вы приняли过 дозу, обратитесь немедленно в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема过 дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом высокого давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Также вы можете заметить эффекты, такие как высокое давление, аритмия (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может возникнуть снижение объема крови.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема过 дозы лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Абакат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются: легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с меньшей частотой (редко), являются:

Малaise, снижение давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), отек легких (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и более часто у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с меньшей частотой, являются: чувство сжатия в груди, шумы в легких, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, быстрый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения состава крови (изменения формулы клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычные кровотечения, боль в горле или усталость; снижение или повышение давления, отек (покраснение), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень меньшей частотой (очень редко), являются:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения состава крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом высокого давления), замедленный сердечный ритм (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное возникновение или ухудшение сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, взъерошенность волос, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, сердцебиение, психоз с галлюцинациями; при длительном применении может возникнуть снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абаката

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Абакат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты, обозначенной как CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абаката

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 1 г парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: Маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, аромат апельсина (содержащий мальтодекстрин, который является производным кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Абакат - это гранулят для перорального раствора белого или белого с желтоватым оттенком цвета и апельсинового вкуса, который выпускается в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на продажу

Tarbis Farma, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала Фарма, S.L.

Шоссе M-300, км 29,920.

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обзора этого проспекта: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/