Вивидрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вивидрин

20 мг/мл, глазные капли, раствор
(Натрий хромогликат)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вивидрин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вивидрин
• 3. Как применять препарат Вивидрин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Вивидрин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вивидрин и для чего он используется

Активным веществом препарата Вивидрин является динатрий хромогликат.
Препарат Вивидрин используется для следующих показаний:
острые и хронические аллергические конъюнктивиты, такие как конъюнктивит, вызванный сенной лихорадкой или неспецифическими воспалительными состояниями конъюнктивы, предположительно аллергического происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Вивидрин

Когда не применять препарат Вивидрин

• если пациент имеет повышенную чувствительность к динатрий хромогликату или к любой вспомогательной субстанции (перечисленной в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вивидрин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Вивидрин не предназначен для инъекций в глаза.
Не следует превышать рекомендуемую частоту применения препарата Вивидрин.
В случае отсутствия улучшения или сохранения симптомов, пациент должен обратиться за советом к врачу.
Ношение контактных линз
Лица, которые носят контактные линзы, должны прекратить их использование в период появления симптомов весеннего конъюнктивита и кератита, весеннего конъюнктивита или кератита.
Не следует носить контактные линзы во время применения препарата Вивидрин.
Препарат Вивидрин содержит бензалконий хлорид. Дополнительные сведения - см. ниже.

Препарат Вивидрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае применения других глазных препаратов необходимо соблюдать 15-минутный интервал между применением последующих препаратов. Препараты в виде глазной мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна обратиться за советом к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, могут применять препарат Вивидрин только в том случае, если врач считает это необходимым.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли динатрий хромогликат в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Вивидрин у женщин, кормящих грудью, если врач не назначит иначе.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека.
В исследованиях на животных не было обнаружено неблагоприятного влияния динатрий хромогликата на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Немедленно после введения, препарат Вивидрин может вызывать кратковременные (длительностью несколько минут) нарушения остроты зрения, например, нечеткое, размытое зрение. До тех пор, пока нарушения зрения не пройдут, пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами.

Этот препарат содержит 0,00306 мг бензалкония хлорида в каждой капле (0,0306 мл), что соответствует 0,1 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, жжения или боли в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Этот препарат содержит полисорбат 80 (Е 433) и сорбитол (Е 420)

Этот препарат содержит 0,00306 мг полисорбата 80 в каждой капле (0,0306 мл), что соответствует 0,1 мг/мл.
Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются известные аллергические реакции.
Этот препарат содержит 1,1628 мг сорбитола в каждой капле (0,0306 мл), что соответствует 38 мг/мл.

3. Как применять препарат Вивидрин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат следует закапывать в конъюнктивальную сумку.
Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей составляет 1 каплю в конъюнктивальную сумку каждого глаза до 4 раз в день.

Не следует касаться кончиком пипетки глаз или любой другой поверхности, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона. Применение загрязненных капель может привести к серьезным повреждениям зрения, включая потерю

зрения.
После исчезновения симптомов, препарат следует применять столько времени, сколько пациент подвержен воздействию аллергенов (пыльцы, пыли, спор грибов, пищевых аллергенов). Врач должен регулярно оценивать терапевтический эффект. После стабилизации симптомов дозу можно уменьшить.
В случае если действие препарата Вивидрин кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по применению препарата

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Снять крышку с флакона.
• 3. Флакон направить вверх дном, держа большим и указательным пальцами.
• 4. Наклонить голову назад.
• 5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман», в который будет закапан препарат.
• 6. Приблизить кончик флакона к глазу, не касаясь пипетки глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей.
• 7. Осторожно сжать стенки флакона, чтобы выпустить одну каплю препарата.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 каплю препарата в образовавшийся «карман». Если капля не попала в глаз, повторить действие.
• 9. Закрыть веко и сжать внутренний угол глаза у основания носа на 1 минуту. Это поможет минимизировать риск попадания препарата в организм.
• 10. Если капли необходимо применять в оба глаза, описанные выше действия необходимо повторить для другого глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата тщательно закрыть флакон.

Помощь другого лица при закапывании или использование зеркала может облегчить применение препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вивидрин

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата. Специфическое лечение не известно.

Пропуск применения дозы препарата Вивидрин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вивидрин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого человека. В случае их появления необходимо прекратить применение препарата Вивидрин и обратиться к врачу. В случае появления тяжелых аллергических реакций (например, сыпи на лице или отека вокруг глаз, затруднений дыхания и других) необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Редкие нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 1000 человек):

• жжение и (или) покалывание в глазу
• чувство присутствия инородного тела в глазу
• отек конъюнктивы
• гиперемия конъюнктивы

Очень редкие нежелательные действия (могут появиться у не более 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, включающие сыпь на лице или отек вокруг глаз и очень редко затруднения дыхания

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• другие аллергические реакции
• раздражение глаза
• боль в глазу
• зуд в глазу
• усиленное слезотечение
• ячмень
• нарушения зрения
• сухость кожи (вокруг глаз)

Препарат Вивидрин содержит консерванты, которые могут вызывать сенсибилизацию, а также раздражение вкусовых рецепторов.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вивидрин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или непосредственно на флаконе.
После первого открытия флакона препарат сохраняет свою эффективность в течение 6 недель.
После истечения этого срока препарат необходимо уничтожить, даже если он не был использован.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вивидрин

Активным веществом препарата является динатрий хромогликат. 1 мл глазных капель содержит 20 мг динатрий хромогликата.
Остальные компоненты препарата: бензалконий хлорид, полисорбат 80, динатрий эдетат, сорбитол, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.

Как выглядит препарат Вивидрин и что содержит упаковка

Препарат Вивидрин выпускается в виде глазных капель, раствора.

После первого открытия флакона препарата Вивидрин не следует применять дольше 6 недель.

Препарат доступен в полietilenовом флаконе с пипеткой и крышкой из полиэтилена, в картонной упаковке .
Размер упаковки: 10 мл

Ответственное лицо и производитель

Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин, Германия
e-mail: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: