Витаминум Ц Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витаминум С Тева,100 мг/мл, раствор для инъекций
(Аскорбиновая кислота)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витаминум С Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Витаминум С Тева
• 3. Как применять препарат Витаминум С Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витаминум С Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витаминум С Тева и для чего он используется

Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота, или витамин С, который относится к водорастворимым витаминам. Он участвует в производстве коллагена и межклеточной субстанции и поэтому необходим для нормального развития хрящей, костей, зубов, а также в лечении ран. Он также играет очень важную роль в превращении фолиевой кислоты в фолиновую кислоту, облегчает всасывание железа из пищеварительного тракта и участвует в образовании гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных клеток).
Показанием для применения препарата является:

• лечение цинги и других состояний дефицита, требующих補ления витамином С. Препарат в виде парентерального введения применяется в тяжелых случаях или когда пероральное введение затруднено.

2. Важные сведения перед применением препарата Витаминум С Тева

Когда не применять препарат Витаминум С Тева:

• если пациент имеет аллергию на витамин С или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• при оксалатной нефролитиязе.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Витаминум С Тевав следующих случаях:

• наличие избыточного количества оксаловой кислоты или оксалатов в моче,
• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе,
• гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях),
• сахарный диабет,
• талассемия (анемия срезкообразных эритроцитов),
• сидеробластная анемия,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку большие дозы витамина С могут вызывать разрушение красных кровяных клеток.

У пациентов, принимающих большие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте.
Витамин С, применяемый в больших дозах (от 1 г в день), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, проводимых окислительно-восстановительными методами (например, концентрация глюкозы в моче, концентрация этинилэстрадиола в сыворотке, активность лактатдегидрогеназы, трансаминаз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрация билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, концентрация железа и ферритина в сыворотке).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять большие дозы витамина С во время беременности, поскольку неизвестно влияние таких доз на плод.
Во время беременности витамин С не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80-100 мг в день).
Кормление грудью
Препарат проникает в грудное молоко, но нет данных о его вредном влиянии на грудных детей.
Во время кормления грудью витамин С не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80-100 мг в день).

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Витаминум С Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
К веществам, которые вызывают снижение насыщения тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащаяся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противоэпилептические препараты, эстроген - компонент противозачаточных препаратов и тетрациклин.
Витамин С, применяемый в больших дозах, закисляет мочу, в результате чего снижается выведение препаратов с кислым характером, увеличивается выведение препаратов с основным характером и, как следствие, ослабляется их действие.
Большие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении с аскорбиновой кислотой может снижаться концентрация флуфеназина (препарата, применяемого при шизофрении) в сыворотке.
Аскорбиновая кислота, применяемая в качестве вспомогательного препарата с дезфероксамином у пациентов, у которых произошло передозирование железа (для лучшего его выведения), может увеличить его токсичное действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в ранний период лечения, когда количество железа в тканях избыточное. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушенной функцией сердца, а у пациентов с нормальной функцией сердца врач будет применять витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения дезфероксамином.
У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих препараты, нейтрализующие содержащие алюминий, и пероральные цитраты может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным увеличением концентраций алюминия в крови. Существуют предположения, что витамин С может влиять подобным образом.
Пероральные противозачаточные препараты снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в сыворотке. Одновременное применение этих препаратов с витамином С может привести к увеличению концентрации эстрадиола в сыворотке.
Несовместимости с другими препаратами
Витамин С проявляет несовместимость с солями железа, препаратами, обладающими окислительными свойствами, и солями тяжелых металлов, особенно меди.
Были зарегистрированы несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (соль натрия), цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстраном, доксапрамом (хлорид), лактобионатом эритромицина, метициллином (соль натрия), нафцилином (соль натрия), нитрофурантоином (соль натрия), сульфафуразолом диэтаноламином, пенициллином Г (соль калия), фитоменадионом, бикарбонатом натрия, варфарином.
Иногда, в зависимости от pH и концентрации, может возникнуть несовместимость с натриевой солью хлорамфеникола.

Препарат Витаминум С Тева содержит натрия метабисульфит и натрий

Натрия метабисульфит

Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Натрий

Препарат содержит 69,74 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле (5 мл).
Это соответствует 3,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Витаминум С Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяется в виде инъекций внутримышечно или внутривенно .
Врач определяет дозировку индивидуально, в зависимости от дефицита витамина С, оцененного на основе симптомов.
Взрослые:
Лечебная доза:от 500 мг до 1000 мг в день, в разделенных дозах;
Дети:
Лечебная доза:от 100 мг до 300 мг в день, в 2-3 разделенных дозах.
Если возникает ощущение, что действие препарата Витаминум С Тева слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Витаминум С Тева

Симптомами передозировки витамина С могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать избыточное выведение оксаловой кислоты в моче и образование оксалатных камней в почках. Суточные дозы 600 мг и более могут оказывать мочегонное действие.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата, и врач будет применять симптоматическое лечение.
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Витаминум С Тева

Необходимо принять назначенную дозу как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Большие дозы витамина С могут вызывать нарушения желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу, покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать оксалурию (повышенное выведение оксаловой кислоты в моче) и образование оксалатных камней в почках, если моча закисляется. Суточные дозы 600 мг и более могут оказывать мочегонное действие.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и чувство слабости.
При длительном применении больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при снижении дозировки могут появиться симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать временную боль в месте инъекции.
У некоторых пациентов во время применения препарата Витаминум С Тева могут появляться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Витаминум С Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Раствор следует использовать сразу после открытия ампулы. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витаминум С Тева

• Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты .1 ампула объемом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, динатрий эдетат, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Витаминум С Тева и что содержит упаковка

Витаминум С Тева, 100 мг/мл, раствор для инъекций - бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
Препарат упакован в ампулы из бесцветного стекла объемом 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук в картонной коробке.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен, Германия

Дата последнего обновления инструкции: