Ацидум асцорбицум Ага Коммеж

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аскорбиновая кислота Aga Kommerz (Витамин С САЛФ)

100 мг/мл, раствор для инъекций
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота Aga Kommerz и Витамин С САЛФ являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аскорбиновая кислота Aga Kommerz
• 3. Как применять препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz и для чего он используется

Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота, или витамин С, который относится к водорастворимым витаминам. Он участвует в производстве коллагена и межклеточной субстанции и,因此, необходим для нормального развития хрящей, костей, зубов, а также для лечения ран. Он также выполняет очень важную функцию в превращении фолиевой кислоты в фолиновую кислоту, облегчает всасывание железа из кишечника и участвует в производстве гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных клеток).
Показанием для применения препарата является:

• лечение цинги и других состояний, требующих восполнения витамина С. Препарат в виде парентерального введения назначается в тяжелых случаях или когда пероральное введение затруднено.

2. Важные сведения перед применением препарата Аскорбиновая кислота Aga Kommerz

Когда не применять препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz:

• если пациент имеет аллергию на витамин С или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при оксалатной почечной колике.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Аскорбиновая кислота Aga Kommerzв следующих случаях:

• наличие избыточного количества оксаловой кислоты или оксалатов в моче,
• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе,
• гемохроматоз (врожденное нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях),
• сахарный диабет,
• талассемия (анемия срезкообразных эритроцитов),
• сидеробластная анемия,
• дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку большие дозы витамина С могут вызывать разрушение красных кровяных клеток.

У пациентов, принимающих большие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте. Витамин С, применяемый в больших дозах (от 1 г в день), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, проводимых окислительно-восстановительными методами (например, содержание глюкозы в моче, содержание этинилэстрадиола в сыворотке, активность лактатдегидрогеназы, трансаминаз печени в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, содержание билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, содержание железа и ферритина в сыворотке).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять большие дозы витамина С во время беременности, поскольку неизвестно его влияние на плод.
Во время беременности витамин С не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80-100 мг в день).
Кормление грудью
Препарат проникает в грудное молоко, но нет доказательств его вредного влияния на грудных детей.
Во время кормления грудью витамин С не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80-100 мг в день).

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
К веществам, которые вызывают снижение насыщения тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащийся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противосудорожные препараты, эстроген - компонент противозачаточных препаратов и тетрациклин.
Витамин С, применяемый в больших дозах, закисляет мочу, в результате чего снижается выведение препаратов с кислотными свойствами и увеличивается выведение препаратов с основными свойствами, что приводит к снижению их эффективности.
Большие дозы витамина С могут снижать эффективность пероральных антикоагулянтов. При одновременном применении с аскорбиновой кислотой может снижаться концентрация флуфеназина (препарата, применяемого при шизофрении) в сыворотке.
Аскорбиновая кислота, применяемая в качестве вспомогательного препарата с десфероксамином у пациентов, у которых произошло передозирование железа (для лучшего его выведения), может увеличить его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в ранний период лечения, когда количество железа в тканях чрезмерно. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушенной функцией сердца, а у пациентов с нормальной функцией сердца врач будет применять витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения десфероксамином.
У пациентов с нарушенной функцией почек, принимающих препараты, нейтрализующие содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным увеличением концентрации алюминия в крови. Существуют предположения, что витамин С может действовать подобным образом.
Пероральные противозачаточные препараты снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в сыворотке. Одновременное применение этих препаратов с витамином С может привести к увеличению концентрации эстрадиола в сыворотке.
Несовместимости с другими препаратами
Витамин С проявляет несовместимость с солями железа, препаратами с окислительными свойствами и солями тяжелых металлов, особенно меди.
Были зарегистрированы несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (соль натрия), цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстраном, доксапрамом (хлорид), лактобионатом эритромицина, метициллином (соль натрия), нафциллином (соль натрия), нитрофурантоином (соль натрия), сульфафуразолом диэтанолоамином, пенициллином Г (соль калия), фитоменадионом, натрием гидрокарбонатом, варфарином.
Иногда, в зависимости от pH и концентрации, может возникать несовместимость с натрием сукцинатом хлорамфеникола.

Препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz содержит метабисульфит натрия и натрий

Метабисульфит натрия

Препарат может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Натрий

Препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) на дозу.

3. Как применять препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяется в виде инъекций в мышцу или вену.
Врач определяет дозировку индивидуально, в зависимости от дефицита витамина С, оцененного на основе симптомов.
Взрослые:
Лечение:от 500 мг до 1000 мг в день, в разделенных дозах;
Дети:
Лечение:от 100 мг до 300 мг в день, в 2-3 разделенных дозах.
Если возникает ощущение, что действие препарата Аскорбиновая кислота Aga Kommerz слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аскорбиновая кислота Aga Kommerz

Симптомами передозировки витамина С могут быть расстройства желудочно-кишечного тракта, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать чрезмерное выведение оксаловой кислоты в моче и образование оксалатных камней в почках. Дозы 600 мг и более в день могут иметь мочегонное действие. В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата, и врач будет применять симптоматическое лечение.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Аскорбиновая кислота Aga Kommerz

Необходимо принять назначенную дозу как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Большие дозы витамина С могут вызывать расстройства желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу, покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать оксалурию (повышенное выведение оксаловой кислоты в моче) и образование оксалатных камней в почках, если моча становится более кислой. Дозы 600 мг и более в день могут иметь мочегонное действие.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и чувство слабости. После длительного применения больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при снижении дозировки могут возникать симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать временную боль в месте инъекции.
У некоторых пациентов во время применения препарата Аскорбиновая кислота Aga Kommerz могут возникать другие нежелательные реакции.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Раствор следует использовать непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz

• Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. 1 ампула объемом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, метабисульфит натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Аскорбиновая кислота Aga Kommerz и что содержит упаковка

Аскорбиновая кислота Aga Kommerz, 100 мг/мл, раствор для инъекций, представляет собой бесцветную или слабо желтоватую прозрачную жидкость.
Препарат упакован в ампулы из коричневого стекла объемом 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 или 10 штук в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Италии, стране экспорта, и производитель:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
Виа Маркони, 2 – 24069 Ченате Сотто (БГ), Италия

Параллельный импортер:

Aga Kommerz spol. s r.o., Фридекская 2006, 737 01 Ческий Тешин, Чешская Республика

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o., ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялковская 56, 02-234 Варшава
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45, 31-353 Краков
Номер разрешения в Италии, стране экспорта:008194045

Номер разрешения на параллельный импорт: 248/23

Дата утверждения инструкции: 31.10.2023