Витаминум Ц Свисс2царе

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин С Swiss2Care

100 мг/мл, раствор для инъекций

Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин С Swiss2Care и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Витамин С Swiss2Care
• 3. Как применять препарат Витамин С Swiss2Care
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витамин С Swiss2Care
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витамин С Swiss2Care и для чего он используется

Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота, или витамин С, который относится к водорастворимым витаминам. Она участвует в производстве коллагена и межклеточной субстанции и поэтому необходима для нормального развития хрящей, костей, зубов, а также для лечения ран. Она также выполняет очень важную функцию в превращении фолиевой кислоты в фолиновую кислоту, облегчает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта и участвует в производстве гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных клеток).

Показанием для применения препарата является:

• лечение цинги и других состояний, связанных с дефицитом витамина С, требующих его пополнения. Препарат в виде парентерального введения применяется в тяжелых случаях или когда пероральное введение затруднено.

2. Важная информация перед применением препарата Витамин С Swiss2Care

Когда не применять препарат Витамин С Swiss2Care

• если пациент имеет аллергическую реакцию на витамин С или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при оксалатной нефролитизе.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Витамин С Swiss2Care в следующих случаях:

наличие избыточного количества оксаловой кислоты или оксалатов в моче, склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе, гемохроматоз (врожденное нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях), сахарный диабет, талассемия (анемия серповидно-клеточная), сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку большие дозы витамина С могут вызывать разрушение красных кровяных клеток. У пациентов, принимающих большие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте. Витамин С, применяемый в больших дозах (от 1 г в день), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, проводимых окислительно-восстановительными методами (например, концентрация глюкозы в моче, концентрация этинилэстрадиола в сыворотке, активность лактатдегидрогеназы, трансаминаз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрация билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, концентрация железа и ферритина в сыворотке).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Беременность: не рекомендуется применять большие дозы витамина С во время беременности, поскольку неизвестно его влияние на плод. Во время беременности витамин С не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80-100 мг в день). Кормление грудью: препарат проникает в грудное молоко, но нет доказательств его вредного влияния на грудных детей. Во время кормления грудью витамин С не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80-100 мг в день).

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Витамин С Swiss2Care и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. К веществам, которые вызывают снижение насыщения тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащаяся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противоэпилептические препараты, эстроген - компонент противозачаточных препаратов и тетрациклин. Витамин С, применяемый в больших дозах, закисляет мочу, в результате чего снижается выведение препаратов кислотного характера, увеличивается выведение препаратов основного характера и, как следствие, ослабляется их действие. Большие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов. При одновременном применении с аскорбиновой кислотой может снижаться концентрация флуфеназина (препарата, применяемого при шизофрении) в сыворотке. Аскорбиновая кислота, применяемая в качестве вспомогательного препарата с дефероксамином у пациентов, у которых произошло передозирование железа (для лучшего его выведения), может увеличить его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в ранний период лечения, когда количество железа в тканях превышает норму. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушенной функцией сердца, а у пациентов с нормальной функцией сердца врач будет применять витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения дефероксамином. У пациентов с нарушенной функцией почек, принимающих препараты, нейтрализующие содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным увеличением концентрации алюминия в крови. Существуют предположения, что витамин С может действовать подобным образом. Пероральные противозачаточные препараты снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в сыворотке. Одновременное применение этих препаратов с витамином С может привести к увеличению концентрации эстрадиола в сыворотке. Несовместимости с другими препаратами Витамин С проявляет несовместимость с солями железа, препаратами, обладающими окисляющими свойствами, и солями тяжелых металлов, особенно меди. Были зарегистрированы несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (соль натрия), цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстраном, доксапрамом (хлорид), лактобионатом эритромицина, метициллином (соль натрия), нафциллином (соль натрия), нитрофурантоином (соль натрия), сульфафуразолом диэтанолоамином, пенициллином Г (соль калия), фитоменадионом, гидрокарбонатом натрия, варфарином. Иногда, в зависимости от pH и концентрации, может возникать несовместимость с сукцинатом натрия хлорамфеникола.

Препарат Витамин С Swiss2Care содержит натрий

Препарат содержит 14,239 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл раствора, что соответствует 71,195 мг натрия в каждой ампуле. В дозах до 100 мг аскорбиновой кислоты в день этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым». В случае применения больших доз аскорбиновой кислоты, до максимальной дозы 2000 мг аскорбиновой кислоты в день, этот препарат содержит до 284,78 мг натрия. Это соответствует 14,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Витамин С Swiss2Care

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Препарат применяется в виде внутримышечных или внутривенных инъекций. Врач определяет дозировку индивидуально, в зависимости от дефицита витамина С, оцененного на основе симптомов. Взрослые:лечебная доза:от 500 мг до 1000 мг в день, в разделенных дозах; Дети:лечебная доза:от 100 мг до 300 мг в день, в 2-3 разделенных дозах. В случае ощущения, что действие препарата Витамин С Swiss2Care слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Витамин С Swiss2Care

Симптомами передозировки витамина С могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать избыточное выведение оксаловой кислоты в моче и образование оксалатных камней в почках. Дозы более 600 мг в день могут иметь мочегонное действие. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата, и врач будет применять симптоматическое лечение. В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Витамин С Swiss2Care

Необходимо принять назначенную дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Большие дозы витамина С могут вызывать нарушения желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу, покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать гипероксалурию (увеличение выведения оксаловой кислоты в моче) и образование оксалатных камней в почках, если моча закисляется. Дозы более 600 мг в день могут иметь мочегонное действие. Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и чувство слабости. После длительного применения больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при снижении дозировки могут появиться симптомы дефицита. Внутримышечное введение может вызывать временную боль в месте инъекции. У некоторых людей во время применения препарата Витамин С Swiss2Care могут появиться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Витамин С Swiss2Care

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света. Раствор следует использовать сразу после открытия ампулы. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витамин С Swiss2Care

• Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. 1 ампула объемом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, гидроксиметансульфинат натрия, трис(гидроксиметил)аминометан, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Витамин С Swiss2Care и что содержит упаковка

Препарат Витамин С Swiss2Care, 100 мг/мл, раствор для инъекций, представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор, практически без частиц. Препарат упакован в ампулы из бесцветного стекла объемом 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

BB Pharma a.s. Дурычова 101/66 142 00 Прага 4 - Лготка Чешская Республика

Производитель:

HBM Pharma s.r.o. Скалабинска 30 036 80 Мартин Словакия

Параллельный импортер:

Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. ул. Мостова 38/1 78-100 Торунь

Перепаковщик:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. k. ул. Дзялковская 56 02-234 Варшава Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 86/799/92-S/C Номер разрешения на параллельный импорт: 130/23

Дата утверждения инструкции: 06.07.2023