Витаминум А + Е Синтеза

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витаминум А+Е Синтеза,

30 000 МЕ + 70 мг, мягкие капсулы

Ретинол пальмитат + альфа-токоферил ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витаминум А+Е Синтеза и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Витаминум А+Е Синтеза
• 3. Как применять препарат Витаминум А+Е Синтеза
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Витаминум А+Е Синтеза
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витаминум А+Е Синтеза и для чего он используется

Препарат Витаминум А+Е Синтеза содержит смесь ретинола пальмитата (витамина А) и альфа-токоферил ацетата (витамина Е) в арахисовом масле.
Витамин А необходим для правильного течения процесса зрения и размножения, а также принимает участие в механизмах иммунной системы организма. Он играет важную роль в процессе роста организма и дифференциации и регенерации эпителиальной ткани. Недостаток витамина А может привести к ночной слепоте, повреждению роговицы и других частей глаза (ксерофтальмии), а в тяжелых случаях к потере зрения. Он также может быть причиной кожных изменений, например, чрезмерного ороговения кожи и снижения иммунитета организма.
Витамин Е является антиоксидантом полиненасыщенных жирных кислот и фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран. Он препятствует окислению клеточных компонентов и образованию активных форм кислорода, ускоряющих процесс старения клеток.
Хронический недостаток витамина Е может привести к неврологическим расстройствам.
Препарат Витаминум А+Е Синтеза используется для лечения клинических симптомов (болезненных) состояний, возникающих в результате недостатка витаминов А и Е.

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум А+Е Синтеза

Когда не применять препарат Витаминум А+Е Синтеза:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на витамин А или витамин Е или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет гипервитаминоз А (избыток витамина А в организме);
• если пациент имеет синдром плохого всасывания жиров;
• в период беременности и кормления грудью.

1/5
Во время лечения не следует применять другие препараты, содержащие витамин А и (или) витамин Е, с учетом возможности возникновения симптомов передозировки.

Предостережения и меры предосторожности

Следует проявлять особую осторожность при применении препарата Витаминум А+Е Синтеза:

• если пациент имеет нарушения функции печени или почек, низкую массу тела, гипопротеинемию (снижение концентрации белков в крови), является человеком, злоупотребляющим алкоголем, и принимает препарат Витаминум А+Е Синтеза в течение длительного периода (несколько недель, месяцев), с учетом возможности передозировки;
• если пациент имеет заболевания печени, является человеком с алкогольной болезнью, с учетом возможности дальнейшего повреждения печени;
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты (дикумарол, варфарин), с учетом снижения их эффективности и возможности возникновения кровотечений;
• если у пациента есть аллергия на арахис или сою, не следует применять препарат из-за содержания арахисового масла.

Дети и подростки

После длительного применения у детей или после передозировки могут возникнуть симптомы отравления витамином А.

Препарат Витаминум А+Е Синтеза и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное лечение ретиноидами (изотретиноином, этретинатом, бексаротеном) и витамином А в дозах выше 4 000 – 5 000 МЕ в день может привести к возникновению симптомов передозировки витамина А. Во время лечения ретиноидами не рекомендуется применять витамин А в дозах выше указанных выше. Алкоголь усиливает токсическое действие витамина А, тогда как холестиранин, колестипол, минеральные масла и нейомицин снижают всасывание витамина А и витамина Е из кишечника.
Витамин Е может действовать как антагонист витамина К, поэтому у пациентов, принимающих одновременно пероральные антикоагулянты или эстрогены (женские половые гормоны), увеличивается риск возникновения кровотечений. В высоких дозах витамин Е может привести к снижению эффективности лечения препаратами железа, поэтому необходимо соблюдать несколько часов интервала между приемом этих препаратов. Витамин Е может повысить всасывание циклоспорина.

Применение препарата Витаминум А+Е Синтеза с пищей и напитками

Препарат Витаминум А+Е Синтеза можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Витаминум А+Е Синтеза не должен применяться во время беременности.
Кормление грудью
Витамин А проникает в грудное молоко кормящих женщин. Препарат Витаминум А+Е Синтеза не должен применяться во время кормления грудью.

Препарат содержит арахисовое масло (из арахиса).

Не применять в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
2/5

Препарат содержит этилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Витаминум А+Е Синтеза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Витаминум А+Е Синтеза

Этот препарат следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Пероральное применение.
Рекомендуемая доза: взрослые и дети старше 12 лет - 1 капсула в день, запиваемая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат Витаминум А+Е можно применять у детей старше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витаминум А+Е Синтеза

В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Однократный прием витамина А взрослыми в дозе 1 000 000 МЕ (международная единица) или более и детьми в дозе 30 000 МЕ может привести к возникновению симптомов токсичности. Симптомы острого отравления могут возникнуть от 6 до 24 часов после приема и проявляются сонливостью, раздражительностью, головокружением и головной болью, а также бредом и судорогами, а также непереносимостью пищи и диареей.
Симптомы передозировки чаще возникают у пациентов, у которых печень обременена приемом препаратов, больных вирусным гепатитом, а также у недоедающих. Дети, находящиеся на белково-дефицитной диете, могут хуже переносить витамин А.
После длительного применения витамина А в больших дозах могут возникнуть нежелательные явления (см. пункт 4).

Пропуск применения препарата Витаминум А+Е Синтеза

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение согласно рекомендованной врачом схеме.

Прекращение применения препарата Витаминум А+Е Синтеза

Не наблюдается никаких симптомов, связанных с прекращением применения препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Если соблюдать рекомендованные дозировки, препарат обычно не вызывает нежелательных явлений.
Длительное применение витамина А в дозах выше 10 000 МЕ может привести к возникновению симптомов передозировки:
3/5
Общие расстройства
Частота неизвестна: плохое самочувствие, лихорадка.
Расстройства нервной системы
Частота неизвестна: повышенное внутричерепное давление, головокружение и хроническая головная боль.
Расстройства зрения
Частота неизвестна: нистагм, светобоязнь.
Расстройства кожи
Частота неизвестна: чрезмерное высыхание и шелушение кожи, пигментация кожи, выпадение волос.
Расстройства пищеварительной системы
Частота неизвестна: расстройства желудка и кишечника, диарея, тошнота и рвота, а также увеличение печени и селезенки.
Расстройства мышечной и скелетной системы
Частота неизвестна: боль в костях и суставах.
Диагностические исследования
Частота неизвестна: повышение содержания азота в крови и моче, повышение концентрации кальция, холестерина и триглицеридов в сыворотке, а также снижение количества лейкоцитов и эритроцитов.
Применение больших доз витамина Е может привести к возникновению нежелательных явлений:
Общие расстройства
Частота неизвестна: усталость, слабость.
Расстройства мышечной и скелетной системы
Частота неизвестна: слабость мышц.
Расстройства пищеварительной системы
Частота неизвестна: расстройства желудочно-кишечного тракта, диарея, тошнота и рвота.
Сообщение о подозреваемых нежелательных явлениях
После разрешения препарата к применению важно сообщать о подозреваемых нежелательных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска применения препарата. Лица, входящие в состав медицинского персонала, должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных явлениях в Департамент мониторинга нежелательных реакций на препараты Управления по регистрации препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
4/5

5. Как хранить препарат Витаминум А+Е Синтеза

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витаминум А+Е Синтеза

• Активными веществами препарата являются: ретинол пальмитат (витамин А) и альфа-токоферил ацетат (витамин Е). Одна капсула содержит 30 000 МЕ витамина А и 70 мг витамина Е.
• Другие компоненты: арахисовое масло, желатина, глицерол, этилпараоксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Витаминум А+Е Синтеза и что содержит упаковка

Препарат Витаминум А+Е Синтеза представляет собой круглые, желатиновые мягкие капсулы светло-желтого цвета, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги/PVC и картонную коробку.
1 упаковка содержит 30 капсул (2 блистера по 15 шт.)

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая и химическая компания "Синтеза" ООО.
ул. Святого Михаила 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Польша
Фармацевтическая и химическая компания "Синтеза" ООО.
ул. Святого Михаила 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81

Дата последнего обновления инструкции:

5/5