Витаминум А + Д3 Медана

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин А+Д Медана, (20 000 МЕ + 10 000 МЕ)/мл, жидкость для приема внутрь
Ретинол пальмитат + Холекальциферол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин А+Д Медана и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Витамин А+Д Медана
• 3. Как применять препарат Витамин А+Д Медана
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Витамин А+Д Медана
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витамин А+Д Медана и для чего он используется

Витамин А+Д Медана, жидкость для приема внутрь - водный раствор витамина А и витамина Д для приема внутрь, содержащий 20 000 МЕ/мл витамина А и 10 000 МЕ/мл витамина Д. Поскольку каждый мл соответствует примерно 34 каплям - 1 капля содержит примерно 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д.
Витамин Д - жирорастворимый витамин, регулирующий кальциево-фосфорный обмен организма. Он играет решающую роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, транспорте минеральных солей и процессе окостенения костей; также регулирует выведение кальция и фосфатов почками.
Витамин Д является активным фактором, противодействующим рахиту. Он необходим для нормальной функции паращитовидных желез, а также для функционирования иммунной системы.
Дефицит витамина Д в пище, нарушение его абсорбции, дефицит кальция, а также отсутствие воздействия солнечного света могут привести в период быстрого роста ребенка к рахиту, у взрослых - к остеомалации (размягчению костей), у беременных женщин может привести к появлению симптомов тетании и недоразвития эмали у новорожденных. Беременные женщины в период менопаузы, с остеопорозом, в связи с гормональными изменениями, должны увеличить суточную дозу витамина Д.
Витамин А необходим для нормального протекания процессов роста молодого организма, а также процессов регенерации за счет участия в регуляции формирования новых клеток, особенно эпителиальных. Он играет важную роль в процессе формирования родопсина, пигмента, определяющего способность видеть в сумерках. Участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов, взаимодействует с некоторыми железами внутренней секреции (щитовидной железой, надпочечниками, половыми железами). Влияет на механизмы иммунной системы. Длительный дефицит витамина А может привести к сухости конъюнктивы и роговицы глаза (ксерофтальмии), ночной слепоте, а в тяжелых случаях - к постоянному повреждению глаз и слепоте; также могут появиться изменения на коже и слизистых оболочках.
Витамины А и Д взаимно регулируют свое действие. Аналогичным образом они влияют на процесс обновления и дифференциации клеток и в связи с этим используются в лечении кожных заболеваний.

Показания к применению

• состояния дефицита витамина А и Д,
• лечебное применение при нарушениях кожи и слизистых оболочек (в том числе псориаз, ихтиоз, дерматозы неопластического происхождения).

2. Важная информация перед применением препарата Витамин А+Д Медана

Когда не применять препарат Витамин А+Д Медана:

• если пациент имеет аллергию на витамин А, витамин Д, на растения семейства зонтичных (Apiaceae, ранее Umbelliferae), такие как анис, фенхель, тмин, сельдерей, кориандр, укроп или на анетол, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет гипервитаминоз А;
• если пациент имеет гипервитаминоз Д;
• если пациент имеет почечную недостаточность;
• если пациент имеет повышенные концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
• если пациент имеет синдром мальабсорбции;
• если пациент принимает другие препараты, содержащие витамины А и Д;
• у детей в возрасте до 4 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Витамин А+Д Медана необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент является иммобилизированным, принимает тиазиды и другие мочегонные препараты, имеет почечнокаменную болезнь, сердечные заболевания и применяет гликозиды напарстника;
• пациент применяет ретиноиды и пероральные контрацептивы;
• беременная женщина или кормящая грудью;
• у новорожденного обнаружено малое развитие большого родничка.

Во время применения препарата рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.

Витамин А+Д Медана и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Абсорбция витамина А может быть нарушена при одновременном применении:
• колестирамина,
• колестипола,
• перорально принимаемой нейомицина,
• минерального масла. В таких случаях может быть необходимо увеличить дозу витамина А. Причиной снижения абсорбции витамина А также может быть применение орлистата.
• Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина А в сыворотке крови.
• Применение витамина А одновременно с другими ретиноидами может привести к увеличению его токсичности.
• Высокие дозы витамина А, превышающие 50 000 МЕ, в сочетании с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепного гипертензии.
• Одновременное применение с алкоголем может привести к усилению гепатотоксического действия.
• Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, в сочетании с витамином Д, может способствовать увеличению концентраций алюминия в крови и, как следствие, токсичному воздействию алюминия на кости.
• Одновременное применение препаратов, содержащих магний, и витамина Д может привести к гипермагниемии, особенно при сочетающейся хронической почечной недостаточности.
• Одновременное применение витамина Д и препаратов, содержащих фосфор, увеличивает риск развития гиперфосфатемии.

Витамин А+Д Медана с пищей и напитками

Во время лечения не следует потреблять чрезмерное количество продуктов, богатых витамином А (например, печени).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Решение о bổсолнении витамина А у беременных женщин или во время грудного вскармливания принимает врач только в случаях абсолютной необходимости, когда имеются явные дефициты этого витамина, а диета не покрывает их, и после тщательной оценки состояния витаминного обмена.
Беременность
Принятие увеличенной дозы витамина А может быть опасным для плода.
Не применять витамин А в дозах, превышающих 4 000 МЕ в день во время беременности.
Грудное вскармливание
Витамин А проникает в грудное молоко, что может привести к передозировке у ребенка.
Принятие увеличенной дозы витамина А может быть опасным для ребенка.
Не применять витамин А в дозах, превышающих 4 000 МЕ в день во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Витамин А+Д Медана не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Витамин А+Д Медана содержит бензиловый спирт, натрий, этанол (из аромата) и пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит 15 мг бензилового спирта в каждом мл жидкости.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не применять детям в возрасте до 3 лет в течение более чем одной недели без рекомендации врача или фармацевта.
Беременные женщины, кормящие грудью, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемую метаболическую кислотозу).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл жидкости, то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат содержит 6 мг этанола в каждом мл жидкости [менее 1 мг этанола в дозе 2 капель жидкости]. Количество этанола в 1 мл этого препарата (что соответствует примерно 34 каплям) эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат содержит 106 мг пропиленгликоля в каждом мл жидкости.

3. Как применять препарат Витамин А+Д Медана

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Новорожденные в возрасте от 4 недель и дети - 2 капли в день
Подростки и взрослые - 2 капли в день
Беременные женщины и кормящие грудью - 2 капли в день.
Способ применения
Препарат применяется перорально.
Препарат следует применять в ложке жидкости.
Учитывая риск передозировки, не следует применять препарат непосредственно из упаковки в рот ребенка.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витамин А+Д Медана

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При остром отравлении витамином А, особенно у детей, наблюдается повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А наблюдается: потеря аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота), запор, сухость во рту; головные боли; боли в мышцах и суставах; полиурия; депрессия, психотические расстройства; потеря веса; может произойти повышение уровня кальция в крови и (или) в моче, почечнокаменная болезнь и кальцификация тканей. Обычно эти симптомы проходят после отмены витамина.
Симптомы токсичного действия витамина Д включают: гиперкальциемию, повышенное выведение кальция с мочой (гиперкальциурию), кальцификацию почек и повреждение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д были: головные боли, летаргия, потеря аппетита, чрезмерная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запор, слабость мышц, потеря веса, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, ринорея, зуд, значительное повышение температуры тела (гипертермия), снижение либидо, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышенная активность аминотрансфераз, мочекислый диатез, артериальная гипертония и нарушения сердечного ритма.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
В случае редко (у менее 1 из 1 000 пациентов) встречающейся повышенной чувствительности к витаминам или при применении слишком больших доз, принимаемых в течение длительного периода, может произойти отравление, называемое гипервитаминозом Д или гипервитаминозом А.
Симптомы гипервитаминоза Д включают:

• потерю аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноту, рвоту), запор, сухость во рту;
• головные боли;
• боли в мышцах и суставах;
• полиурию;
• депрессию, психотические расстройства;
• потерю веса;
• может произойти повышение уровня кальция в крови и (или) в моче, почечнокаменная болезнь и кальцификация тканей. Обычно эти симптомы проходят после отмены витамина.

Длительное применение витамина А может быть причиной повреждения печени.
Могут также возникнуть:

• головокружения и головные боли, раздражительность;
• зуд, выпадение волос, сухость кожи;
• рвота, боли в животе;
• анемия, повышение уровня кальция в крови;
• отеки подкожной клетчатки;
• боли в костях и суставах.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Витамин А+Д Медана

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Открытую упаковку необходимо использовать в течение 4 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

• Активными веществами препарата являются витамин А (ретинол пальмитат) и витамин Д (холекальциферол). Каждый мл жидкости (около 34 капель) содержит 20 000 МЕ ретинола пальмитата и 10 000 МЕ холекальциферола. Каждая капля содержит 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д.
• Остальные компоненты: полисорбат 80, бензиловый спирт, глицерин, пропиленгликоль (Е 1520), лимонная кислота, динатрий фосфат, анисовый аромат (содержит, в том числе, пропиленгликоль (Е 1520) и этанол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Витамин А+Д Медана и что содержит упаковка

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с запахом аниса в бутылке из коричневого стекла объемом 10 мл, закрытой полиэтиленовой пробкой с капельницей в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в Серадзе
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 Серадз

Дата последнего обновления инструкции: