ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Vicks AntiGrip Complex (ТриФлунекс)
500 мг + 200 мг + 10 мг, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения
Парацетамол + Гвайфенезин + Фенилэфрин гидрохлорид
Vicks AntiGrip Complex и ТриФлунекс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Vicks AntiGrip Complex и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Vicks AntiGrip Complex
- 3. Как применять препарат Vicks AntiGrip Complex
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Vicks AntiGrip Complex
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Vicks AntiGrip Complex и для чего он используется
Препарат Vicks AntiGrip Complex предназначен для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Препарат содержит три активных вещества:
- Парацетамол является хорошо известным обезболивающим средством. Он эффективен при боли, включая головную боль и боль в горле, а также снижает температуру (противогриппозное действие).
- Гвайфенезин (отхаркивающее средство) разжижает густую мокроту, облегчая откашливание при мокром кашле.
- Фенилэфрин гидрохлорид (средство, уменьшающее отек слизистой оболочки носа) уменьшает отек слизистой оболочки носа и тем самым облегчает его проходимость.
Препарат Vicks AntiGrip Complex следует применять только в случае, если у пациента есть боль и (или)
лихорадка, заложенность носа и мокрый кашель.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
2. Важные сведения перед применением препарата Vicks AntiGrip Complex
Когда не применять препарат Vicks AntiGrip Complex:
- если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте
- если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания
- если у пациента есть высокое кровяное давление (гипертония)
- если у пациента есть заболевание печени или тяжелое заболевание почек Страница 1 5
- если у пациента есть гипертиреоз
- если пациент имеет диабет
- если у пациента есть глаукома (повышенное давление в глазу) с узким углом зрения
- если у пациента есть порфирия, которая представляет собой врожденное нарушение, характеризующееся чрезмерной пигментацией мочи
- если пациент принимает трициклические антидепрессанты
- если пациент принимает бета-адреноблокаторы
- если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона или принимал их в течение последних 14 дней
- если пациент принимает препараты, снижающие кровяное давление или против стенокардии.
Предостережения и меры предосторожности
Важно: содержит парацетамол. Не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол.
В случае передозировки, несмотря на хорошее самочувствие пациента, следует немедленно обратиться к врачу в связи с риском отсроченного, тяжелого повреждения печени. Не следует применять препарат с другими препаратами против гриппа, простуды и противокашлевыми.
Перед применением препарата Vicks AntiGrip Complex следует обсудить это с врачом или фармацевтом
- если у пациента есть проблемы с функцией печени
- если пациент является мужчиной и имеет увеличенную простату, что может вызывать трудности с мочеиспусканием
- если у пациента есть проблемы с кровообращением (в том числе синдром Рейно)
- если у пациента есть упорный или хронический кашель, как у пациентов, курящих табак, с астмой, с хроническим бронхитом или эмфиземой легких
- если у пациента есть тяжелая гемолитическая анемия, дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, хронические нарушения питания или пациент обезвожен.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Vicks AntiGrip Complex у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат Vicks AntiGrip Complex и другие препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед началом применения препарата Vicks AntiGrip Complex следует обсудить это с врачом, если пациент принимает:
- препараты, содержащие парацетамол или другие препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носапри простуде и гриппе. В случае приема этих препаратов не следует применять препарат Vicks AntiGrip Complex.
- ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО) при лечении депрессииили болезни Паркинсона. Не применятьпрепарат Vicks AntiGrip Complex, если пациент принимал ИМАО в течение последних 14 дней.
- трициклические антидепрессантыпри лечении депрессии, такие как амитриптилин или имипрамин.
- препараты, применяемые при лечении высокого кровяного давления(противогипертензивные препараты), включая бета-адреноблокаторы, или улучшающие функцию сердца или корригирующие нарушения сердечного ритма (дигоксин, ланоксин, дигитоксин).
- фенотиазины (применяемые как антипсихотические препараты для лечения состояний, таких как шизофрения или паранойя, или как препараты, предотвращающие тошноту и рвоту).
- препараты против тошноты и рвоты(например, метоклопрамид или домперидон).
- препараты, снижающие свертываемость крови(антикоагулянты), например, варфарин или другие производные кумарина.
- препараты, снижающие высокий уровень холестерина(например, хolestyramin).
- препараты, успокаивающие (барбитураты).
- пробенецид или АЗТ (зидовудин).
- изониазид (применяемый для профилактики и лечения туберкулеза).
Применение препарата Vicks AntiGrip Complex с пищей, напитками и алкоголем
Не следует применять препарат с алкоголем.
Страница 2 5
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что она беременна или планирует беременность, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата. Если это необходимо и только тогда, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом, Vicks AntiGrip Complex может быть применен во время беременности. Следует применять минимальную возможную дозу, которая уменьшает боль и (или) температуру, в течение возможно более короткого времени. Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) температура не уменьшаются или когда пациентке необходимо чаще принимать препарат.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Препарат может вызывать головокружение и дезориентацию. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Vicks AntiGrip Complex содержит аспартам, сахарозу и натрий
- Аспартам (Е951): этот препарат содержит 6 мг аспартама в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим метаболическим заболеванием, при котором происходит накопление фенилаланина, поскольку он не может быть правильно удален организмом.
- Сахароза: если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
- Натрий: этот препарат содержит 157 мг натрия (основной компонент, используемый для приготовления пищи/столовая соль) в каждой саше. Это соответствует 7,85% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослых. Следует сообщить врачу или фармацевту в случае необходимости применения 3 или более саше в день в течение длительного времени, особенно в случае рекомендации диеты с низким содержанием соли (натрия).
3. Как применять препарат Vicks AntiGrip Complex
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 саше каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не следует применять более 4 саше в течение суток.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Не следует принимать препарат с алкогольными напитками.
Применение у детей и подростков
Не следует давать детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения
Препарат имеет форму порошка для растворения в воде для питья в виде горячего напитка.
Одну саше порошка следует всыпать в чашку и залить горячей, но не кипящей водой (около 250 мл).
Оставить до остывания и достижения температуры, подходящей для питья, а затем выпить опалесцирующий, желтый раствор с цитрусово-ментоловым запахом и вкусом.
Продолжительность лечения
Не рекомендуется длительное применение препарата.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут после 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую для препарата Vicks AntiGrip Complex:
Следует немедленно обратиться к врачув случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, или приема ребенком дозы, превышающей рекомендуемую, несмотря на хорошее самочувствие пациента
взрослого или ребенка, в связи с риском отсроченного, тяжелого повреждения печени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к фармацевту.
Страница 3 5
Пропуск приема препарата
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появятся какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, следует немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться за медицинской помощью:
- Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций. Редко встречались тяжелые аллергические реакции (анafilаксия), свистящее дыхание или проблемы с дыханием. (Редко: затрагивает менее 1 из 1000 человек, но более 1 из 10 000 человек; Очень редко: затрагивает менее 1 из 10 000 человек).
- Очень редко при приеме парацетамола могут появиться некоторые нарушения кровяных клеток и поджелудочной железы (панкреатит) (затрагивает менее 1 из 10 000 человек).
Другие нежелательные реакции
Частота | Нежелательные реакции |
Часто (затрагивает менее 1 из 10 человек, но более 1 из 100 человек). | Потеря аппетита, тошнота или рвота |
Редко (затрагивает менее 1 из 1000 человек, но более 1 из 10 000 человек). | Легкие аллергические реакции (такие как кожная сыпь или крапивница) Боль в животе, диарея Боль в голове, головокружение Быстрое сердцебиение (тахикардия); Высокое кровяное давление Трудности со сном (бессонница), нервозность, дрожь (тремор), раздражительность, беспокойство, дезориентация или тревога. Нарушения результатов анализов крови на функцию печени. |
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата
5. Как хранить препарат Vicks AntiGrip Complex
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок хранения раствора после растворения содержимого саше в воде: раствор стабилен в течение 90 минут.
Страница 4 5
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Vicks AntiGrip Complex
- Активными веществами препарата являются: парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин гидрохлорид. Каждая саше препарата представляет собой одну дозу препарата, содержащую активные вещества: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг и фенилэфрин гидрохлорид 10 мг.
- Другими компонентами являются: сахароза, лимонная кислота, винная кислота, цитрат натрия, цитрат цинка, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е 950), ментол, порошок; цитрусовый аромат, аромат цитрусового сока, желтый пигмент хинолиновый (Е 104). См. пункт 2.
Как выглядит препарат Vicks AntiGrip Complex и что содержит упаковка
Препарат Vicks AntiGrip Complex имеет форму белесого порошка, упакованного в саше в картонной коробке. Препарат выпускается в картонных коробках по 5 и 10 саше.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:
WICK Pharma, Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия
Производитель:
Wrafton Laboratories Limited, Эксетер Роуд, Врафтон, Браунтон, Девон, EX33 2DL, Великобритания
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Проктер энд Гэмбл Штрассе 1, 64521 Гросс-Герау, Гессен, Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 14-0198
Номер разрешения на параллельный импорт: 372/22 Дата утверждения инструкции: 10.10.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 5 5