Венотрекс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ВЕНОТРЕКС200 мг, твердые капсулы
ВЕНОТРЕКС300 мг, твердые капсулы
(Троксерутин)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ВЕНОТРЕКС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ВЕНОТРЕКС
• 3. Как применять препарат ВЕНОТРЕКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ВЕНОТРЕКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ВЕНОТРЕКС и для чего он используется

ВЕНОТРЕКС является смесью четырёх различных о-β- гидроксиэтилорутозидов (троксерутин). Они оказывают защитное действие на кровеносные и лимфатические сосуды.

Показания

ВЕНОТРЕКС применяется для симптоматического лечения:

• недостаточности венозного и лимфатического кровообращения, особенно в области нижних конечностей (чувство тяжести в ногах, боль, ночные судороги, варикозное расширение вен);
• при усилении симптомов, связанных с геморроем.

2. Важная информация перед применением препарата ВЕНОТРЕКС

Когда не применять препарат ВЕНОТРЕКС:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• непереносимость некоторых сахаров.

Предостережения и меры предосторожности:
В случае появления отеков в области лодыжек, вызванных заболеваниями сердца, печени или почек, не следует применять препарат ВЕНОТРЕКС.
Препарат ВЕНОТРЕКС с едой и питьем:
Рекомендуется принимать препарат во время еды.
Дети:
Не рекомендуется применять препарат у детей.
Беременность и грудное вскармливание:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о возможном неблагоприятном влиянии препарата на плод.
Нет данных о возможном неблагоприятном влиянии препарата на новорожденного, кормящегося грудью.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
ВЕНОТРЕКС не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Важная информация о некоторых компонентах препарата ВЕНОТРЕКС:
Препарат содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат содержит желтый пигмент (E110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Применение других препаратов:
Не известны взаимодействия троксерутина с другими препаратами. ВЕНОТРЕКС не изменяет действие других препаратов, не влияет также (в значительной степени) на результаты основных лабораторных исследований.

3. Как применять препарат ВЕНОТРЕКС

Если врач не назначил другого дозирования, препарат обычно применяется следующим образом:

• 2 твердые капсулы по 200 мг 3 раза в день или 1 твердая капсула по 300 мг 4 раза в день, в течение 2-4 недель. При поддерживающем лечении или в случае рецидивов рекомендуется дозирование:
• 2 твердые капсулы по 200 мг 2 раза в день или 1 твердая капсула по 300 мг 3 раза в день. Поддерживающее лечение должно продолжаться 3-4 недели.

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ВЕНОТРЕКС:
Не описан случай передозировки троксерутином.
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу, который назначит промывание желудка и применение симптоматического лечения.
Пропуск применения дозы препарата ВЕНОТРЕКС:
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат ВЕНОТРЕКС может вызывать нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены ниже с указанием частоты их возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 леченных пациентов.
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов.
Не очень часто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов.
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов.
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов и в отдельных случаях.
Нарушения кожи и подкожной ткани:
Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница
Очень редко: повышенная чувствительность к свету, выпадение волос
Нарушения желудка и кишечника:
Редко: вздутие, диарея, боли в животе, диспепсия, чувство дискомфорта в желудке
Очень редко: тошнота, рвота
Нарушения нервной системы
Очень редко: головные боли и головокружение, усталость.
Нарушения иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок, псевдоанafilактическая реакция, повышенная чувствительность
Нарушения сосудов:
Очень редко: приливы крови к лицу
Нарушения общего состояния и состояния в месте введения:
Очень редко: усталость, утомление
Нарушения мышечно-скелетной системы:
Очень редко: боли в суставах
В случае возникновения описанных нежелательных реакций рекомендуется уменьшить дозу вдвое или временно прекратить применение препарата.
У некоторых людей во время применения препарата ВЕНОТРЕКС могут возникнуть другие нежелательные реакции.
В случае возникновения других нежелательных реакций, не перечисленных в этой инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу.
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ВЕНОТРЕКС

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять препарат ВЕНОТРЕКС после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ВЕНОТРЕКС:

1 твердая капсула препарата ВЕНОТРЕКС 200 мгсодержит в качестве активного вещества: 200 мг троксерутин (О-β- гидроксиэтилорутозид)
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния.
Состав твердой капсулы: эритрозин (E127), желтый пигмент (E110), диоксид титана (E171), желатина.
1 твердая капсула препарата ВЕНОТРЕКС 300 мгсодержит в качестве активного вещества: 300 мг троксерутин (О-β- гидроксиэтилорутозид).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния.
Состав твердой капсулы: хинолиновый желтый пигмент (E104), желтый пигмент (E110), диоксид титана (E171), желатина.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка:

ВЕНОТРЕКС 200 мг: 64 твердых капсулы в упаковке.
ВЕНОТРЕКС 300 мг: 50 твердых капсул в упаковке.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могилская 80
31-546 Краков

Дата последней актуализации инструкции: