Упсарин Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Упсарин С, 330 мг + 200 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке или 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Упсарин С и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Упсарин С
• 3. Как применять препарат Упсарин С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Упсарин С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Упсарин С и для чего он используется

Упсарин С - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества: ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Ацетилсалициловая кислота обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Аскорбиновая кислота, или витамин С, необходима для окислительно-восстановительных процессов, иммунных реакций и детоксикации, происходящих в клетках организма. Присутствие витамина С в препарате полезно при лечении простудных заболеваний, при которых увеличивается потребность в витамине С.
Показания к применению:

• Лечение симптомов гриппа, простуды.
• Лихорадочные состояния.
• Боли различной этиологии (головные боли, боли в суставах, мышцах, зубах, невралгии).

2. Информация, важная перед применением препарата Упсарин С

Когда не применять препарат Упсарин С:

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту (витамин С) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанным с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, вызванной приемом салицилатов или веществ с подобным действием (особенно НПВП),
• у пациентов с активной язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть кровотечения и нарушения свертываемости крови,
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность,
• в третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• если пациент одновременно лечится метотрексатом в дозах более 20 мг/неделя,
• если пациент принимает пероральные антикоагулянты при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
• у детей в возрасте до 12 лет при лечении лихорадочных состояний, особенно гриппа или ветряной оспы, из-за риска развития синдрома Рея (редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Упсарин С необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо избегать одновременного применения препарата с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2.
Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту. Чтобы избежать передозировки, необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые одновременно препараты (включая рецептурные и безрецептурные) ацетилсалициловую кислоту.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Упсарин С в следующих ситуациях:

• первый и второй триместр беременности;
• во время обильных менструаций;
• до и после хирургических операций (даже таких, как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота может привести к продлению времени кровотечения (из-за антиагрегационного действия, которое может длиться несколько дней);
• при одновременном применении антикоагулянтов (см. пункт «Препарат Упсарин С и другие препараты»);
• если у пациента есть генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз;
• если у пациента есть снижение выведения мочевой кислоты, препарат может вызвать приступ подагры (ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты);
• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• при лечении ревматических заболеваний.

Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого времени для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.
Длительное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головных болей, которые усиливаются при применении последующих доз.
Регулярное применение обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Были описаны случаи острой почечной недостаточности после начала лечения многократными дозами НПВП или у пациентов с нарушениями функции почек, леченных тенофовиром. При одновременном применении тенофовира с НПВП необходимо контролировать функцию почек.

Препарат Упсарин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Упсарин С с следующими препаратами
Пероральные антикоагулянты – повышенный риск кровотечения, особенно при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) в дозе более 20 мг/неделя – повышенный токсический эффект на костный мозг.
Не следует применять препарат Упсарин С с следующими препаратами
Метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) в дозе 20 мг/неделя или менее – повышение токсического эффекта на костный мозг.
Пероральные антикоагулянты, низкомолекулярные гепарины (и подобные), нефракционированные гепарины, тромболитические препараты (повышение риска продления времени кровотечения и кровотечений, а также повреждения слизистой оболочки желудка салицилатами) и препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин, тикагрелор, клопидогрел).
Ацетазоламид - наблюдался рост нежелательных реакций (метаболический ацидоз).
Анагрелид – повышение количества кровотечений.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), деферазирокс – повышенный риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Глюкокортикостероиды - применяемые в общей сложности, с исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона.
Глюкокортикостероиды (кроме гидрокортизона), в случае противовоспалительных доз (> 1 г на дозу и/или > 3 г на день) салициловой кислоты, особенно при лечении ревматических заболеваний.
Пеметрексед у пациентов с легкой до умеренной почечной недостаточностью - повышенный риск токсичности пеметрекседа (снижение почечного клиренса из-за действия ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, т.е. ≥ 1 г на дозу и/или ≥ 3 г на день).
Препараты, повышающие выведение мочевой кислоты с мочой (например, пробенецид, бензбромарон) - ослабление действия препаратов, применяемых при лечении подагры (применяемых для лечения подагры).
Мочегонные препараты (применяемые с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/день и выше).
Ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина (АСЕ) и антагонисты рецептора АТ ангиотензина - применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/день и выше - снижение противогипертензивного действия.
Препараты, применяемые местно на желудочно-кишечный тракт, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, и активированный уголь.
Дефероксамин - одновременное применение с аскорбиновой кислотой (витамином С) может повышать токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, дапоксецин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) – повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Аскорбиновая кислота (витамин С)

При применении в высоких дозах (превышающих 2 г/день) может нарушать результаты лабораторных исследований, проводимых окислительно-восстановительными методами (определение концентрации креатинина и уровня глюкозы в крови и моче - контроль над диабетом с помощью тест-полоски с глюкозоксидазой).

Применение препарата Упсарин С с алкоголем

Алкоголь может повышать риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы и кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В первом и втором триместре беременности препарат может быть применен только в случае крайней необходимости, в третьем триместре беременности препарат противопоказан.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания,
Беременность
Ацетилсалициловая кислота может быть применена в первом и втором триместре беременности только в случае крайней необходимости, после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска, связанного с лечением. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, пытающимися забеременеть или в первом и втором триместре беременности, следует применять минимальную дозу в течение минимального необходимого времени.
В третьем триместре беременности ацетилсалициловая кислота может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода, а также нарушения функции почек. Кроме того, она может продлевать продолжительность беременности,抑制ть родовую деятельность и вызывать осложнения во время родов.
Препарат противопоказан в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин.
Фертильность
Не применимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Упсарин С не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Упсарин С содержит натрий и бензоат натрия (Е211)

Каждая таблетка для рассасывания содержит 485 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 24,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. При применении 1 или более таблеток для рассасывания в день в течение длительного времени пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит 48 мг бензоата натрия (Е211) в каждой таблетке для рассасывания.

3. Как применять препарат Упсарин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не следует применять одновременно другие препараты (включая рецептурные и безрецептурные) содержащие ацетилсалициловую кислоту.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: 1-2 таблетки для рассасывания, при необходимости дозу можно повторить через 4-8 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты и 1 г аскорбиновой кислоты. Не следует применять дозу более 5 таблеток для рассасывания в день.
Подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 1 таблетка для рассасывания, при необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 50 мг/кг массы тела. Не следует применять дозу более 4 таблеток для рассасывания в день.
Для подростков в возрасте от 12 лет препарат может быть применен только после консультации и по рекомендации врача.
Пациенты пожилого возраста: 1 таблетка для рассасывания, при необходимости дозу можно повторить через 4 часа. Максимальная суточная доза для пациентов пожилого возраста составляет 2 г ацетилсалициловой кислоты и 1 г аскорбиновой кислоты.
Не следует применять дозу более 5 таблеток в день.
Способ применения
Пероральный прием. Таблетку для рассасывания необходимо растворить в стакане воды и сразу же после растворения выпить приготовленный раствор. Принимать после еды.
Частота применения препарата
Регулярное применение препарата позволит избежать колебаний интенсивности боли и лихорадки. Перерывы между последующими дозами должны составлять не менее 4 часов. Не следует превышать максимальные суточные дозы.
Продолжительность лечения
Если при применении препарата боли или лихорадка сохраняются более 5 дней или более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Упсарин С

Отравление препаратом Упсарин С может быть вызвано длительным применением препарата или передозировкой в результате случайного приема, что может угрожать жизни пациентов пожилого возраста и маленьких детей.
Симптомы передозировки: головные боли, головокружение, шум в ушах, ощущение потери слуха, могут пройти после снижения дозы принимаемого препарата.
При тяжелом отравлении могут возникнуть: гипервентилация (слишком глубокое и интенсивное дыхание, вызывающее чрезмерное выведение CO2 из крови), лихорадка, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность и тяжелая гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы), кома.

Пропуск применения препарата Упсарин С

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Относящиеся к ацетилсалициловой кислоте

Инфекции и инвазии паразитов
Синдром Рея.
Нарушения нервной системы
Головные боли, головокружение, ощущение потери слуха, шум в ушах, которые обычно являются симптомом передозировки.
Нарушения желудка и кишечника
Тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенное воспаление полости рта, обострение язвенной болезни желудка и болезни Крона. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Нарушения крови и лимфатической системы
Повышенный риск кровотечений, кровотечений (кровотечение из носа, десен, петехии и т.д.), продление времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. Риск кровотечения может сохраняться в течение 4-8 дней после отмены ацетилсалициловой кислоты. Это может привести к повышению риска кровотечения при операциях.
Кровоизлияние в мозг и внутримозговое кровотечение.
Нарушения иммунной системы
Крапивница, бронхиальная астма, кожные реакции, анафилактические реакции, ангиоэдем.

Относящиеся к аскорбиновой кислоте

Нарушения крови и лимфатической системы
При дозах, превышающих 3 г/день, существует опасность возникновения гемолиза у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Нарушения нервной системы
Головокружение.
Нарушения желудка и кишечника
При дозах более 1 г/день существует возможность возникновения нарушений пищеварения (изжога, диарея, боли в животе).
Заболевания кожи и подкожной ткани
Крапивница, сыпь.
Нарушения почек и мочевыделительной системы
При дозах более 1 г/день существует возможность возникновения нарушений со стороны мочевыделительной системы (камни в почках, цистиновые и/или с мочевой кислотой).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Упсарин С

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С. После использования препарата трубку необходимо плотно закрыть для защиты препарата от влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Упсарин С

Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота 330 мг и аскорбиновая кислота 200 мг.
Другие компоненты: натрия гидрокарбонат, безводная лимонная кислота, натрия бензоат (Е211), повидон.

Как выглядит препарат Упсарин С и что содержит упаковка

Таблетка для рассасывания.
Упаковка: полипропиленовая труба с полиэтиленовой пробкой, содержащей гигроскопическое вещество (молекулярное сито), с кольцом гарантии, содержащей 10 таблеток для рассасывания в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 1 или 2 трубы по 10 таблеток.

Уполномоченная организация

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле-Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Dr. Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю уполномоченной организации:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфлянтская, 4
00-189 Варшава
тел: +48 22 570 27 00

Дата последнего обновления инструкции: